Farmabook

Ácido Tranexâmico

Ácido Tranexâmico

Tarja Vermelha
Genérico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

50 mg/ml solução injetável intravenosa caixa 5 ampola vidro transparente x 5 ml

Concentracao
50 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
5 ml
Embalagem
5 ampola vidro transparente

Posologia (resumo)

Baseado nas bulas do registroResumo por IA

Adultos - Fibrinólise local (injeção)

500 a 1000 mg por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min), três vezes ao dia. Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Adultos - Fibrinólise local (infusão)

25 a 50 mg/kg/dia por infusão venosa (velocidade máxima de 50 mg/min), após diluição. Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Adultos - Fibrinólise sistêmica

Dose única de 1000 mg por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Adultos - Neutralização de terapia trombolítica

10 mg/kg por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Crianças

10 mg/kg/dose, duas a três vezes ao dia, por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Insuficiência Renal (Creatinina 120 a 150 micromol/L)

10 mg/kg, 2 vezes ao dia, por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Insuficiência Renal (Creatinina 250 a 500 micromol/L)

10 mg/kg, 1 vez ao dia, por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Insuficiência Renal (Creatinina > 500 micromol/L)

5 mg/kg, 1 vez ao dia, por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Prostatectomia

25 a 50 mg/kg/dia por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Hemofilia

25 mg/kg/dia por injeção endovenosa lenta (velocidade máxima de 50 mg/min). Dose máxima diária recomendada de 3 g/dia, podendo ser aumentada até 4,5 g/dia sob supervisão.

EndovenosaSolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 14 de set. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
NEWCOM FARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
B2a1 - Antifibrinolíticos Sintéticos
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1101100520014
EAN (Codigo de Barras)
7896004796949
GGREM
664426080001417
Registro ANVISA
Numero do registro
110110052
Produto ANVISA
ácido tranexâmico
Empresa
NEWCOM FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
59.088.333/0001-67
Principio ativo
ÁCIDO TRANEXÂMICO
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de jun. de 2032
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 25,64

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ácido tranexâmico é destinado para o controle e prevenção de sangramentos provocados por cirurgias, traumatismos e doenças com tendência a sangramentos. A forma injetável é usada quando se deseja um efeito mais rápido ou mais intenso.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ácido tranexâmico preserva a estabilidade dos coágulos sanguíneos e evita que eles se dissolvam. Desta forma, reduz os sangramentos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ácido tranexâmico é contraindicado para uso por pessoas que estejam apresentando, no momento, doenças caracterizadas pelo aumento da coagulação, como trombose e embolia, ou pela diminuição da circulação sanguínea, como infarto e isquemias, e por aquelas que tenham alergia ao componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências Sobre o medicamento: ácido tranexâmico injetável só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia. Não deve ser aplicado pela via intramuscular (vide item Reações Adversas). Portanto, pela necessidade de cuidados essenciais para a aplicação endovenosa, recomenda-se que ácido tranexâmico injetável seja aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

Gerais: Pessoas que já tenham apresentado trombose ou embolia, ou tenham familiares que já apresentaram, devem usar este medicamento com cautela e sob supervisão médica. Não se recomenda o uso deste medicamento para hemorragias causadas por coagulação intravascular disseminada. Pessoas que estejam apresentando sangramento urinário devem usar este medicamento sob supervisão médica, pois os coágulos sanguíneos podem obstruir as vias urinárias. Pessoas que necessitem fazer uso deste medicamento por longos períodos devem ser periodicamente reavaliadas pelo médico.

Renais Crônicos: O ácido tranexâmico é eliminado através de urina. Na insuficiência renal, a eliminação do ácido tranexâmico é diminuída e este tende a se acumular no organismo. Portanto, em pessoas que tenham doenças renais, pode ser necessário o ajuste da dose e o tratamento deve ser sob estrita supervisão médica.

Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso deste medicamento em pessoas idosas.

Grávidas: Estudos em animais não demonstraram aumento da incidência de danos ao feto. Entretanto, o ácido tranexâmico atravessa a placenta e a experiência com seu uso em mulheres grávidas é pouca. Portanto, este medicamento deve ser usado na gravidez com cautela e sob estrita supervisão médica. Não se recomenda seu uso nos três primeiros meses da gravidez.

Mulheres amamentando: Somente uma pequena quantidade do ácido tranexâmico é eliminada no leite materno e, nas doses recomendadas, apresenta pouca possibilidade de efeitos sobre a criança. Mesmo assim, durante a amamentação, este medicamento deve ser usado sob orientação médica.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirugião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

Interações medicamentosas Ácido tranexâmico injetável deve ser aplicado isoladamente. Não deve ser misturado com nenhum outro medicamento, nem aplicado no mesmo equipo em que já esteja sendo aplicado outro medicamento, pois as características de ácido tranexâmico injetável podem ser modificadas.

Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas ou fumo, durante o tratamento com este medicamento.

Exames laboratoriais Não foram observadas alterações em exames laboratoriais, com o uso do ácido tranexâmico.

Alimentos O efeito e a eliminação de ácido tranexâmico injetável não são modificados pela alimentação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ácido tranexâmico injetável deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo (temperatura entre 15° e 30°C), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 48 (quarenta e oito) meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, as soluções são estáveis por até 24 horas quando armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C).

Características físicas e organolépticas Ácido tranexâmico injetável é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Uso: Ácido tranexâmico injetável só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia, por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

Posologia: A dose de ácido tranexâmico injetável será receitada pelo seu médico, de acordo com a sua necessidade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ácido tranexâmico injetável deve ser aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e na dose e horários receitados pelo seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas De modo geral, ácido tranexâmico injetável é bem tolerado. Entretanto, só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia. Não deve ser aplicado pela via intramuscular, pois pode causar lesão no músculo. Quando ácido tranexâmico injetável é aplicado na veia rapidamente, pode causar náuseas, vômitos, queda da pressão ou diminuição dos batimentos do coração. Outras reações adversas observadas com o uso do ácido tranexâmico pela via endovenosa foram: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas* e vômitos*. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia na pele. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tonteira*, dor de cabeça*, visão embaçada*, queda da pressão* e tromboembolismo*. Em tratamentos por períodos longos, foi observada, também, dificuldade para identificação das cores**. (*) Estas reações adversas aconteceram com o uso de doses mais altas do ácido tranexâmico e desapareceram com a diminuição da dose. (**) Informe imediatamente ao seu médico o aparecimento de dificuldade para identificação das cores, pois, nestes casos, o medicamento deve ser suspenso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Em caso de uso de dose maior do que aquela que lhe foi receitada pelo seu médico, você poderá apresentar náuseas, vômitos, dor no estômago, diarréia, tonteira, dor de cabeça, visão embaçada e queda da pressão. Tente tomar maior quantidade de água, para que maior quantidade do medicamento possa ser eliminada pela urina, e procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

4. Contraindicações
  1. Advertências e

precauções

  1. Cuidados de

armazenamento do medicamento

Bula do Paciente:

  1. O que devo saber

antes de usar este

RDC 73/2016 -

1418 - medicamento?

GENÉRICO - 50 MG/ML SOL

GENERICO -

AMPLIAÇÃO DO INJ IV CT 5 AMP

12/11/2024 1556812/24-8 Notificação da 12/08/2025 1043184/25-5 06/10/2025 Bula do Profissional: VP e VPS

PRAZO DE VD TRANS X

Alteração de 4. Contraindicações

VALIDADE DO 5 ML

Texto de Bula 5. Advertências e

MEDICAMENTO

precauções

Ambas: Dizeres legais

RDC 73/2016 -

1418 - GENÉRICO - 50 MG/ML SOL

Cuidados de

GENERICO - AMPLIAÇÃO DO INJ IV CT 5 AMP

17/01/2024 0062269/24-1 29/09/2023 1038519/23-3 27/11/2023 armazenamento do VP e VPS

Notificação da PRAZO DE VD TRANS X

medicamento

Alteração de VALIDADE DO 5 ML

Texto de Bula MEDICAMENTO

10459 -

50 MG/ML SOL

GENÉRICO - 155 GENERICO - Inclusão Inicial de

INJ IV CT 5 AMP

26/12/2022 5094030/22-1 Inclusão Inicial 02/03/2021 0820002/21-5 Registro de 13/06/2022 Texto de Bula - RDC VP e VPS

VD TRANS X

de Texto de Bula Medicamento 60/12

5 ML

  • RDC 60/12

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ácido tranexâmico

APRESENTAÇÕES

Solução injetável 50 mg/mL: Embalagens contendo 5 e 50 ampolas de 5 mL.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução injetável estéril contém 50 mg de ácido tranexâmico. Excipientes: água para injetáveis.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1011.0052

Registrado e produzido por:

Newcom Farmacêutica Ltda. Avenida Brasil Norte nº 1255, Bairro Cidade Jardim Anápolis/GO - CEP 75080-240

CNPJ: 59.088.333/0001-67

INDÚSTRIA BRASILEIRA

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE

SAC: 08000191914

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/06/2026.

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

VPS

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

Bula do Paciente:

  1. Quando não devo

usar este medicamento?

  1. O que devo saber

antes de usar este medicamento?

  1. Onde, como e por

quanto tempo posso guardar este 10452 medicamento?

GENÉRICO - 11106 - RDC

  1. Quais os males que

Notificação de 73/2016 - 50 MG/ML SOL

este medicamento pode

Alteração de GENÉRICO - INJ IV CT 5 AMP

06/02/2026 0125757/26-3 12/08/2025 1043184/25-5 06/10/2025 me causar? VP e VPS

Texto de Bula – Ampliação do prazo VD TRANS X

  1. O que fazer se

publicação no de validade do 5 ML

alguém usar uma Bulário RDC medicamento quantidade maior do 60/12 que a indicada deste medicamento?

Bula do Profissional:

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

  1. O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR VP

UMA QUANTIDADE 50 MG/ML SOL

10452 -

MAIOR DO QUE A INJ IV CT 5 AMP

GENÉRICO -

INDICADA DESTE VD TRANS X

Notificação de MEDICAMENTO? 5 ML Alteração de

  •         -                              NA              NA                NA                  NA
    

Texto de Bula –

50 MG/ML SOL

publicação no IDENTIFICAÇÃO DO

INJ IV CT 50 AMP

Bulário RDC MEDICAMENTO

VD TRANS X

60/12 5 ML

  1. ADVERTÊNCIAS

VPS

E PRECAUÇÕES

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

  1. ONDE, COMO E

POR QUANTO

TEMPO POSSO 50 MG/ML SOL

10452 -

11198 - GUARDAR ESTE INJ IV CT 5 AMP

GENÉRICO -

GENÉRICO - MEDICAMENTO? VD TRANS X

Notificação de Solicitação de 5 ML Alteração de

20/05/2026 0493705/26-1 16/12/2025 1608770/25-7 Transferência de 27/04/2026 7. O QUE DEVO VP

Texto de Bula –

Titularidade de FAZER QUANDO EU 50 MG/ML SOL

publicação no

Registro (operação ME ESQUECER DE INJ IV CT 50 AMP

Bulário RDC

comercial) USAR ESTE VD TRANS X

60/12 MEDICAMENTO? 5 ML

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 14 de set. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.