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Hilergro

Maleato de Dexclorfeniramina

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

0,4mg/ml solução oral caixa frasco plástico PET âmbar x 120 ml + copo dosador

Concentracao
0,4mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Baseado nas bulas do registroResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 12 anos

5 mL, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima de 12 mg/dia (30 mL/dia).

oralsolução

Crianças de 6 a 12 anos

2,5 mL, três vezes por dia. Dose máxima de 6 mg/dia (15 mL/dia).

oralsolução

Crianças de 2 a 6 anos

1,25 mL, três vezes por dia. Dose máxima de 3 mg/dia (7,5 mL/dia).

oralsolução

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 29 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
Classe Terapeutica
R6a - Anti-histamínicos Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1962400020044
EAN (Codigo de Barras)
7891066014734
GGREM
657526010000307
Registro ANVISA
Numero do registro
196240002
Produto ANVISA
Hilergro
Empresa
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
CNPJ
43.056.264/0001-70
Principio ativo
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de mai. de 2034
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 16,51

Preco Consumidor (PMC)

R$ 22,15

PMC com ICMS

R$ 27,00

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Hilergro (maleato de dexclorfeniramina) é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Hilergro (maleato de dexclorfeniramina) é um anti-histamínico (antialérgico); por isso, ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Hilergro (maleato de dexclorfeniramina), como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos, nem em pacientes que estejam fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento, e não o utilize para tratar outras doenças. Não use este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia, tosse ou resfriado, ou se desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Hilergro (maleato de dexclorfeniramina), entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto. Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Não se esqueça de informar ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nessas situações.

2 Hilergro_(maleato de dexclorfeniramina)_Bula_Paciente_V02

Precauções Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Este medicamento contém 0,81025 mg de sódio por mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento. Contém sorbitol (edulcorante). Atenção: Contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Uso em idosos Em pacientes com mais de 60 anos, poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.

Uso em crianças Os antialérgicos podem causar excitação em crianças. Este medicamento contém 4,8% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Uso durante a gravidez e amamentação A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. Hilergro (maleato de dexclorfeniramina), poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação, somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação, porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se Hilergro (maleato de dexclorfeniramina), é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando. Uso criterioso no aleitamento: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas Interações medicamento-medicamento Os inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) prolongam e intensificam os efeitos dos antialérgicos, podendo ocorrer hipotensão grave. Barbitúricos e depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina, antidepressivos tricíclicos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do Sistema Nervoso Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.

Interações medicamento-doenças A epilepsia pode potencializar os efeitos sedativos.

Interações em testes laboratoriais Comunique ao seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com maleato de dexclorfeniramina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Hilergro (maleato de dexclorfeniramina) é uma solução límpida, transparente, com sabor e odor característicos de morango.

3 Hilergro_(maleato de dexclorfeniramina)_Bula_Paciente_V02

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 mL, 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 30 mL/dia). Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 mL, três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 15 mL/dia). Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 mL, três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 7,5 mL/dia). Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência leve ou moderada durante o uso. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Cardiovasculares: pressão baixa, dor de cabeça, palpitação; Gerais devido ao uso de antialérgico: urticária, prurido, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor no corpo, calafrios, fraqueza, choque anafilático (reação alérgica grave); Gastrintestinais: azia, desconforto gástrico, constipação, náusea; Geniturinários: dor ao urinar, aumento da quantidade de micções, alterações no ciclo menstrual; Hematológicos: anemia hemolítica; anemia hipoplásica; trombocitopenia e agranulocitose; Neurológicos: visão borrada, nervosismo; Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas, compressão do tórax, desconforto nasal, dificuldade respiratória. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 а 5,0 mg/Kg. As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central, como: sedação, apneia (suspensão da respiração), redução do estado de alerta mental, colapso no coração, excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até a morte. Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças. Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não tenha sido absorvida pelo estômago, tais como: absorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica, em crianças, é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. Após administrar-se o tratamento de emergência, o paciente deverá permanecer sob observação clínica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

4 Hilergro_(maleato de dexclorfeniramina)_Bula_Paciente_V02

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Hilergro (maleato de dexclorfeniramina)

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Solução 0,4 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de 1 copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução contém:

maleato de dexclorfeniramina...............................................................................................................0,4 mg excipientes*.............................................................................................................................................1 mL *sacarose, sorbitol, propilenoglicol, álcool etílico, aroma de morango, cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio di-hidratado, mentol e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 196240002

Registrado por:

Kymberg Farmacêutica do Brasil Ltda Rua Nelson Pontes, 131, Jardim Margarida Vargem Grande Paulista - SP

CNPJ: 43.056.264/0001-70

Indústria brasileira

Produzido por:

Airela Indústria Farmacêutica Ltda. Pedras Grandes - SC Indústria brasileira

SAC: 0800 777 7878

sac@bwell-official.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi atualizada conforme a Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/12/2025.

5 Hilergro_(maleato de dexclorfeniramina)_Bula_Paciente_V02

60/12

6 Hilergro_(maleato de dexclorfeniramina)_Bula_Paciente_V02

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

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MEDICAMENTO? Bulário RDC

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.