Posologia (resumo)
Adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade (CATAFLAMPRO EMULGEL 11,6 mg/g)
Aplicar de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida, utilizando uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz, por no máximo duas semanas (ou 3 semanas para osteoartrite de joelhos e mãos).
Adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade (CATAFLAMPRO XT EMULGEL 23,2 mg/g)
Aplicar 2 vezes ao dia na área dolorida, utilizando uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz, por no máximo duas semanas (ou 3 semanas para osteoartrite de joelhos e mãos).
Adultos e crianças acima de 14 anos (CATAFLAMPRO AEROSSOL 11,6 mg/g)
Vaporizar o produto por 3 a 6 segundos na área afetada, 3 a 4 vezes ao dia, massageando levemente a pele até a absorção completa.
Adultos e crianças acima de 14 anos (CATAFLAMPRO EMULGEL 11,6 mg/g)
Aplicar 2 a 4 g (tamanho de uma cereja a uma noz) sobre a região afetada, 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente a pele.
Adultos e crianças acima de 14 anos (CATAFLAMPRO XT EMULGEL 23,2 mg/g)
Aplicar 2 a 4 g (tamanho de uma cereja a uma noz) sobre a região afetada, 2 vezes ao dia (manhã e noite), massageando suavemente a pele.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CATAFLAMPRO EMULGEL (diclofenaco dietilamônio) PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CATAFLAMPRO AEROSSOL é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL são indicados para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CATAFLAMPRO AEROSSOL contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento antiinflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.
CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. São medicamentos anti-inflamatórios tópicos que agem sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, as fórmulas foram especialmente desenvolvidas para serem espalhadas sobre a pele. CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém formulação que proporciona o aumento da permeabilidade do medicamento na pele, resultando no alívio da dor por até 12 horas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CATAFLAMPRO AEROSSOL deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30˚C). Características físicas e organolépticas: CATAFLAMPRO AEROSSOL é uma solução incolor amarelo opalescente, podendo apresentar ligeira turvação e possui odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Características físicas e organolépticas:
- CATAFLAMPRO EMULGEL é um gel homogêneo branco a amarelado, possui suave efeito refrescante
e não é gorduroso.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL é um gel homogêneo branco a amarelado, possui suave efeito
refrescante e não é gorduroso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade: CATAFLAMPRO AEROSSOL deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar:
1 - Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem. 2 - Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.
Após a aplicação de CATAFLAMPRO AEROSSOL:
Limpe as mãos com um papel absorvente e em seguida lave suas mãos, a menos que as mãos sejam a área em tratamento, não deve ser usado lenços umedecidos O papel absorvente deve ser jogado no lixo após o uso. Espere o CATAFLAMOPRO AEROSSOL secar antes de tomar banho.
Não use CATAFLAMPRO AEROSSOL por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Não descarte qualquer medicamento através dos sistemas de saneamento. Pergunte ao farmacêutico como descartar corretamente os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade: CATAFLAMPRO EMULGEL deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar:
1 - Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário. 2 - Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente. 3 - Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLAMPRO EMULGEL, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. CATAFLAMPRO XT EMULGEL deve ser aplicado 2 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar:
1 - Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
2 - Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente. 3 - Lave suas mãos após cada aplicação de CATAFLAMPRO XT EMULGEL, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. Não use CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos CATAFLAMPRO AEROSSOL pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000). Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou
vermelhidão da pele.
-
Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): Erupção cutânea com formação de bolhas.
-
Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta;
hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Assim como outros medicamentos, CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000). Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou
vermelhidão da pele.
-
Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): Erupção cutânea com formação de bolhas.
-
Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta;
hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? CATAFLAMPRO AEROSSOL deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DESTE MEDICAMENTO? CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL devem ser usados apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Contraindicações:
Não use CATAFLAMPRO AEROSSOL se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção
cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não use CATAFLAMPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar
(asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Advertências e precauções:
- Não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou
eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos
que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado
para não aplicar CATAFLAMPRO AEROSSOL nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo
de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de CATAFLAMPRO AEROSSOL).
- CATAFLAMPRO AEROSSOL contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem causar irritação
leve e localizada em algumas pessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento,
incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez e amamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use CATAFLAMPRO AEROSSOL se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
- Não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL na pele com cortes,
feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos
que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado
para não aplicar CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo
de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL). -CATAFLAMPROPRO EMULGEL e CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém propilenoglicol e que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas. -CATAFLAMPROPRO EMULGEL contém benzoato de benzila que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
- CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém butil-hidroxitolueno que pode causar reações localizadas na
pele (dermatite de contato) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento,
incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Gravidez e amamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento. Não use CATAFLAMPRO EMULGEL ou CATAFLAMPRO XT EMULGEL se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Identificação do medicamento
Apresentação Solução dermatológica aerossol de 11,6 mg/g. Tubo de alumínio com 85 mL (60 g).
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
Cada g de CATAFLAMPRO AEROSSOL contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico. Excipientes: álcool isopropílico, álcool etílico, propilenoglicol, perfume e butano comercial.
Cada g de CATAFLAMPRO EMULGEL contém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico. Excipientes: dietilamina ceruletida, carbômer, macrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, petrolato líquido, perfume, coco-caprilato-caprato e água purificada. Cada g de CATAFLAMPRO XT EMULGEL contém 23,2 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 20 mg de diclofenaco sódico. Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, coco-caprilato-caprato, petrolato líquido, macrogol, carbômer, dietilamina ceruletida, álcool oleílico, perfume de eucalipto, butil-hidroxitolueno e água purificada.
10451 – MEDICAMENTO
males que este NOVO - Notificação de VP
25/10/2013 0902937/13-1 N/A N/A N/A N/A medicamento pode me Emulgel 2%
alteração de texto de bula – VPS causar? / Reações
RDC 60/12
Adversas 1455 –
10485 – MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão Inicial VP
11/10/2013 0858608/13-0 22/12/2010 001613/11-6 NOVO – Registro de 27/05/2013 Petição inicial Emulgel 2%
de Texto de Bula – RDC VPS Concentração Nova 60/12 no País
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
MS - 1.0107.0328
Farm. Resp.: Mariangela Machado Serrano Fernandes - CRF/RJ: 5516
Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda Av. Ibirama, 518 Parte, Taboão da Serra – SP
Embalado por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda Av. Alberto Jackson Byington, 2870, Osasco - SP Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Marcas registradas são propriedades ou licenciadas pelo grupo GSK.
SAC 0800 021 1529
sac.consumo@gsk.com www.gsk.com www.cataflampro.com.br
CATAFLAMPRO EMULGEL
(diclofenaco dietilamônio)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Emulgel 11,6 mg/g e Emulgel 23,2 mg/g
CATAFLAMPRO EMULGEL E CATAFLAMPRO XT EMULGEL
diclofenaco dietilamônio
Apresentações Gel dermatológico de 11,6 mg/g. Bisnagas com 30g, 60g e 150g. Gel dermatológico de 23,2 mg/g. Bisnagas com 50g e 100g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
MS - 1.0107.0328
Farm. Resp.: Mariangela Machado Serrano Fernandes - CRF/RJ: 5516
Registrado e importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Fabricado por:
GSK Consumer Healthcare SARL, Nyon – Suíça.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
SAC 0800 021 1529
sac.consumo@gsk.com www.gsk.com
Expediente 10451 – MEDICAMENTO inclusão de informação
objeto desta NOVO - Notificação de no item 6 da bula
VP
28/03/2022 petição alteração de texto de bula – N/A N/A N/A N/A paciente. Inclusão de Aerossol
VPS RDC 60/12 informação no tem 8 da bula profissional de saúde
10451 – MEDICAMENTO
4162417/21-1 NOVO - Notificação de Emulgel 1%
21/10/2021 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP
alteração de texto de bula – Emulgel 2%
RDC 60/12
10451 – MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de VP Emulgel 1%
03/05/2019 0397402/19-2 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais
alteração de texto de bula – VPS Emulgel 2%
RDC 60/12
10451 – MEDICAMENTO Atualização detodos os Emulgel 1%
NOVO - Notificação de itens das bulas com VP
11/05/2018 0379387/18-7 N/A N/A N/A N/A Emulgel 2%
alteração de texto de bula – exceção dos dizeres VPS
Aerossol RDC 60/12 legais 11200 –
MEDICAMENTO
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Solicitação Emulgel 1% NOVO - Notificação de VP
29/08/2017 1829351/17-4 24/01/2017 0138288/17-2 de Transferência de 02/05/2017 Dizeres legais Emulgel 2%
alteração de texto de bula – VPS Titularidade de Aerossol
RDC 60/12
Registro (operação comercial) 10451 – MEDICAMENTO Atualização de todos os Emulgel 1%
NOVO - Notificação de itens das bulas com VP
30/06/2016 2008522/16-2 N/A N/A N/A N/A Emulgel 2%
alteração de texto de bula – exceção dos dizeres VPS
Aerossol RDC 60/12 legais
10451 – MEDICAMENTO
VP NOVO - Notificação de
30/11/2015 1039787/15-6 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VPS Emulgel 1%
alteração de texto de bula –
RDC 60/12
10246 –
MEDICAMENTO
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Alteração de
NOVO - Notificação de local de fabricação do VP
19/01/2015 0048044/15-4 18/11/2014 1036651/14-2 22/12/2014 Dizeres legais Aerossol
alteração de texto de bula – medicamento de VPS
RDC 60/12 liberação convencional com prazo de análise 10250 –
MEDICAMENTO
10451 – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de Emulgel 1%
NOVO - Notificação de local de fabricação do VPS
24/10/2014 0959104/14-4 19/09/2014 0783511/14-6 20/10/2014 Dizeres legais Emulgel 2%
alteração de texto de bula – medicamento de VPS
RDC 60/12 liberação convencional com prazo de análise
10451 – MEDICAMENTO
Emulgel 1% NOVO - Notificação de VP
05/08/2014 0635195/14-6 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais Emulgel 2%
alteração de texto de bula – VPS Aerossol
RDC 60/12
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônico Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. expediente Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.