Sonrisal
Acido Acetilsalicilico; Ácido Cítrico; Bicarbonato de Sódio; Carbonato de Sódio
Posologia (resumo)
geral
Tomar um a dois comprimidos dissolvidos em um copo pequeno de água (200 mL), respeitando o limite máximo de 2 comprimidos a cada 24 horas.
geral
Tomar 1 a 2 comprimidos dissolvidos em um copo pequeno de água (200 mL), com intervalo mínimo de 2 horas entre as doses, sem exceder a dose máxima de 2 comprimidos a cada 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 23 de jul. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonrisal é indicado para azia, má digestão e acidez estomacal que se apresentam concomitantemente com dor de cabeça.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes de Sonrisal (bicarbonato de sódio, carbonato de sódio e ácido cítrico) neutralizam o ácido produzido no estômago, aliviando o desconforto causado pelo excesso de acidez através do aumento do pH gástrico em menos de um minuto. O ácido acetilsalicílico atua como analgésico, com início de ação em aproximadamente 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar se você for alérgico ao ácido acetilsalicílico e salicilatos, a quaisquer outros antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs) ou componentes da fórmula; tem doenças no fígado, coração ou rins; seguir uma dieta restrita em sódio; suspeita de dengue; teve asma ou dificuldade de respirar após o uso de ácido acetilsalicílico; tiver histórico de úlcera estomacal, perfuração ou sangramento no estômago; tiver histórico de gota; e já teve algum problema de coagulação sanguínea ou tem hemofilia.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use em crianças abaixo de 16 anos sem orientação médica. Quando administrado em crianças, o ácido acetilsalicílico pode causar Síndrome de Reye, uma doença muito rara que pode ser fatal. Sonrisal reduz a acidez do estômago e pode interferir na absorção de outros medicamentos, que devem ser tomados em horário diferente. Tenha cautela e consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você é idoso, tem asma, pressão alta, acha que está desidratado (sentindo sede com a boca seca), está grávida ou amamentando. Consulte seu médico ou farmacêutico se você toma algum medicamento de uso contínuo sob prescrição ou não. Não use com outros medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, fármacos similares chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) e produtos para afinar o sangue. Evite o consumo de álcool enquanto estiver usando este medicamento. O ácido acetilsalicílico pode causar sangramento, informe ao seu médico qualquer sangramento incomum. O Sonrisal Limão e Sonrisal Laranja contêm uma fonte de fenilalanina, pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
Sonrisal Limão e Sonrisal Laranja: Atenção: Contém fenilalanina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Sonrisal Limão: Contém aspartamo (edulcorante). Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina.
Sonrisal Laranja: Contém aspartamo (edulcorante). Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.
Não há evidências de que o uso causa algum efeito na capacidade de operar e dirigir máquinas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar Sonrisal em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Sonrisal é apresentado em comprimido arredondado, plano, de cor branca e, após a dissolução, apresenta-se como uma solução límpida de sabor agradável, característico de ácido cítrico e levemente salino. Sonrisal Limão é apresentado em comprimido arredondado, plano, de cor amarelado e, após a dissolução, apresenta-se como solução límpida de coloração amarela esverdeada, com sabor característico de limão. Sonrisal Laranja é apresentado em comprimido arredondado, plano, de cor levemente alaranjado e, após a dissolução, apresenta-se como solução límpida de coloração laranja, com sabor característico de laranja .
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar um a dois comprimidos dissolvidos em um copo pequeno de água (200 mL). Não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada, que é de 2 comprimidos a cada 24 horas. Você não deve usar Sonrisal por mais de 10 dias sem orientação médica. Se os sintomas persistirem por mais de 10 dias ou piorarem, procure seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre esse medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião- dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Tomar Sonrisal assim que lembrar. Não tome doses com intervalo menor do que 2 horas e não exceda a dose máxima diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar: indigestão, arroto, flatulência, distenção abdominal, náusea e vômito. Interromper o uso e consultar o seu médico imediatamente se apresentar reações alérgicas como coceira e vermelhidão na pele; dor no peito que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada de Síndrome de Kounis, chiado no peito, tosse e dificuldade para respirar; qualquer sangramento de origem estomacal, que inclui sintomas como sangue nas fezes ou no vômito; aumento no número de sangramentos nasais ou hematomas; zumbido nos ouvidos ou perda temporária da audição ou qualquer inchaço ou retenção de líquido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas comuns de superdosagem: vômito, arrotos, distúrbios gastrointestinais, desidratação, zumbido, vertigem, surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso oscilante, aumento da taxa respiratória e hiperventilação.
Sintomas incomuns de superdosagem: vômito com sangue, febre muito alta, hipoglicemia, hipocalemia, problemas de coagulação sanguínea, falência renal e edema pulmonar não cardiogênico. Sintomas relacionados ao sistema nervoso central incluem confusão, desorientação, coma e convulsão e são menos comuns em adultos do que em crianças.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sonrisal bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido acetilsalicílico, ácido cítrico
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 5 e 30 envelopes de dois comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de Sonrisal contém bicarbonato de sódio (1854 mg), carbonato de sódio (400 mg), ácido acetilsalicílico (325 mg), ácido cítrico (1413 mg). Cada comprimido efervescente de Sonrisal Limão contém bicarbonato de sódio (1644 mg), carbonato de sódio (400 mg), ácido acetilsalicílico (325 mg), ácido cítrico (1507,8 mg), aroma limão, amarelo de quinolina e aspartamo. Cada comprimido efervescente de Sonrisal Laranja contém bicarbonato de sódio (1644 mg), carbonato de sódio (400 mg), ácido acetilsalicílico (325 mg), ácido cítrico (1507,8 mg), aroma FA-334-1230, corante amarelo crepúsculo e aspartamo.
06/03/2025 objeto desta da alteração de 08/05/2024 0611486/24-5 Inclusão de nova 11/11/2024
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.9290.0011
Registrado e produzido por: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda. Rua Godofredo Marques, 274 - Rio de Janeiro – RJ CNPJ
30.872.270/0001-53.
Indústria Brasileira
SAC 0800 021 15 29
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em Julho/2026.
notificação rotulagem apresentação por
LIMÃO) alteração de (325 + 1854 + 1413 sabor +
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(325 + 1644 + 1507,8 +
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(SBR LARANJA) (325 + 1644 + 1507,8 +
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EFEV CT
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(SBR LARANJA) 11203 – SIMILAR – 10450 - SIMILAR- Solicitação de
Notificação de Transferência de Comprimidos
09/05/2023 0466085/23-1 26/09/2022 4738960/22-9 09/01/2023 Dizeres Legais VP VPS
Alteração de Texto de Titularidade de Efervescentes
Bula – RDC 60/12 Registro (operação comercial)
10450 - SIMILAR-
Notificação de Alteração geral do Comprimidos
16/07/2021 2772705/21-8 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de Texto de texto da Bula Efervescentes
Bula – RDC 60/12
10450 - SIMILAR-
Notificação de Alteração geral do Comprimidos
21/05/2021 2772705/21-8 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de Texto de texto da Bula Efervescentes
Bula – RDC 60/12
10450 - SIMILAR-
Notificação de Alteração geral do Comprimidos
28/04/2020 1315398/20-6 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de Texto de texto da Bula Efervescentes
Bula – RDC 60/12
Adequação ao formato eletrônico
10450 - SIMILAR-
estabelicido no Guia Notificação de Comprimidos
30/01/2015 0088825/15-7 N/A N/A N/A N/A de submissão VP/VPS
Alteração de Texto de Efervescentes eletrônica de Texto Bula – RDC 60/12 de Bula de
13/01/2014
Alteração geral do
10450 - SIMILAR-
0435441/14-9 texto da Bula e Notificação de Comprimidos
02/06/2014 *Petição realizada N/A N/A N/A N/A alteração nome do VP/VPS
Alteração de Texto de Efervescentes em papel Farmacêutico Bula – RDC 60/12 Responsável
Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada 10457 - SIMILAR - no bulário.
Inclusão Inicial de Submissão Comprimidos
12/4/2013 0279630/13-9 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Texto de Bula – RDC eletrônica para Efervescentes
60/12 disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da ANVISA.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
NA NA NA VP e VPS (325 + 1854 + 1413
NA - Expediente 10450 - SIMILAR – NA 5.ONDE, COMO E POR
22/07/2026 correspondente a este Notificação de Alteração de QUANTO TEMPO + 400) MG COM
pleito Texto de Bula - publicação POSSO GUARDAR EFEV STR AL
no Bulário RDC 60/12 ESTE PLAS X 2 MEDICAMENTO? (325 + 1644 +
- QUAIS OS MALES 1507,8 +
ESTE MEDICAMENTO
- MG COM
PODE ME CAUSAR?
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PLAS X 2 (SBR
LIMÃO) (325 + 1854 + 1413 +
- MG COM
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(325 + 1644 + 1507,8 +
- MG COM EFEV
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(SBR LIMÃO) (325 + 1854 + 1413 +
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- MG COM
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STR AL PLAS X 60
(SBR LIMÃO) (325 + 1644 + 1507,8 +
- MG COM
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STR AL PLAS X 2
(SBR LARANJA) (325 + 1644 + 1507,8 +
- MG COM
EFEV CT
STR AL PLAS X 10
(SBR LARANJA) (325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM
EFEV STR AL
PLAS X 2 (325 + 1644 + 1507,8 +
- MG COM
EFEV STR AL
PLAS X 2 (SBR
LIMÃO) (325 + 1854 + 1413 +
- MG COM
EFEV CT STR AL
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(325 + 1644 + 1507,8 +
- O que devo saber 400) MG COM
antes de usar este EFEV CT
STR AL PLAS X 10
medicamento? (SBR
10450 - SIMILAR - LIMÃO)
1601770/25-1 Notificação de 5. Onde, como e por (325 + 1854 + 1413
VP e +
15/12/2025 Alteração de Texto de NA NA NA NA quanto tempo posso
VPS 400) MG COM
Bula – publicação no guardar este EFEV CT
Bulário RDC 60/12 medicamento? STR AL PLAS X 60
(325 + 1644 + 1507,8 + Dizeres Legais 400) MG COM EFEV CT
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(SBR LIMÃO) (325 + 1644 + 1507,8 +
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(SBR LARANJA)
(325 + 1644 + 1507,8 +
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STR AL PLAS X 60
(SBR LARANJA) (325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM
EFEV STR AL
PLAS X 2 (325 + 1644 + 1507,8 +
- MG COM
EFEV STR AL
PLAS X 2 (SBR
LIMÃO) (325 + 1854 + 1413 +
- MG COM
EFEV CT STR AL
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(325 + 1644 + 1507,8 +
11003 - RDC
- MG COM
73/2016 -
EFEV CT
NA - Expediente 12269 - Notificação SIMILAR -
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 23 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.