Posologia (resumo)
geral
Tomar dois comprimidos de 400 mg, duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
geral
Tomar dois comprimidos revestidos de 400 mg, duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Geral
800 mg (dois comprimidos de 400 mg) por via oral, duas vezes ao dia, ingeridos inteiros, com ou sem alimentos.
Idosos (≥ 65 anos)
800 mg (dois comprimidos de 400 mg) por via oral, duas vezes ao dia, ingeridos inteiros, com ou sem alimentos.
Geral
800 mg (dois comprimidos de 400 mg) por via oral, duas vezes ao dia, ingeridos inteiros, com ou sem alimentos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Beyonttra® é um medicamento que trata uma doença chamada cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina ou ATTR-CM.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cardiopatia amiloide associada à trantirretina é causada por uma proteína chamada transtirretina (TTR) que não funciona corretamente. A TTR é produzida principalmente no fígado e está naturalmente presente no corpo. É uma proteína que transporta outras substâncias, como hormônios, pelo corpo. Em pacientes com esta doença, a TTR se rompe e pode formar fibras chamadas amiloides. A amiloide pode se acumular entre as células do coração e em outros locais do corpo. Quando isso ocorre no coração, impede que o coração funcione normalmente. O acúmulo de amiloide causa os sintomas desta doença. Beyonttra® pode evitar que o TTR se quebre e forme amiloide. Este medicamento é utilizado no tratamento de pacientes adultos cujo coração foi afetado pela doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Beyonttra® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acoramidis (substância ativa de Beyonttra®) ou a qualquer outro componente da fórmula.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisos e Precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Beyonttra®.
Crianças e adolescentes Crianças e adolescentes não apresentam sintomas de ATTR-CM. Portanto, Beyonttra® não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Beyonttra® Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que possa estar grávida ou está planejando ter um bebê, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Beyonttra® é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Condução e utilização de máquinas Acredita-se que Beyonttra® não tenha nenhuma ou desprezível influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Beyonttra® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e pode ser utilizado por 30 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Comprimidos revestidos brancos, ovais, com aproximadamente 15 mm, com o logotipo da empresa BridgeBio seguido de “ACOR” em tinta preta num dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Beyonttra® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e pode ser utilizado por 30 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Comprimidos revestidos brancos, ovais, com aproximadamente 15 mm, com o logotipo da empresa BridgeBio seguido de “ACOR” em tinta preta num dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvida.
A dose recomendada é de dois comprimidos revestidos de Beyonttra® 400 mg, tomados duas vezes ao dia.
Método de administração Beyonttra® é para uso oral. O comprimido revestido deve ser engolido inteiro. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se você tomar mais Beyonttra® do que deveria Você não deve tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe recomendou. Se tomar mais comprimidos do que lhe foi recomendado, contacte o seu médico.
Se você parar de tomar Beyonttra® Não pare de tomar Beyonttra® sem primeiro falar com o seu médico. Como Beyonttra® atua estabilizando a proteína TTR, se parar de tomar Beyonttra®, a proteína deixará de ser estabilizada e a sua doença poderá progredir.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar Beyonttra® Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar Beyonttra® Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos colaterais mais comuns de BEYONTTRA® foram leves e incluem: dor abdominal (na região do estômago) e diarreia. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais de BEYONTTRA®
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Beyonttra® Nome genérico: cloridrato de acoramidis
APRESENTAÇÃO
Beyonttra® 400 mg em embalagens contendo 120 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Beyonttra® contém 400 mg de cloridrato de acoramidis que equivale a 356 mg de acoramidis.
Excipientes:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento: copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico. Tinta de impressão: óxido de ferro preto, propilenoglicol (E1520), hipromelose (2910).
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7678.0003
Importado e Registrado por: Global Regulatory Partners Brasil LTDA Endereço: Avenida Frei Caneca n. 486, Bairro Nossa Senhora das Graças, Uberlândia, Minas Gerais. - CNPJ: 29.190.430/0001-03
SAC: 0800 940 9444
Produzido por: Rottendorf Pharma GmbH Endereço: Ennigerloh, Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/05/2026
Modelo de bula para o paciente Destinação Governamental
BULA PARA PACIENTE
Beyonttra® cloridrato de acoramidis
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Beyonttra® Nome genérico: cloridrato de acoramidis
APRESENTAÇÃO
Beyonttra® 400 mg em embalagens contendo 120 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Beyonttra® contém 400 mg de cloridrato de acoramidis que equivale a 356 mg de acoramidis.
Excipientes:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio. Revestimento: copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico. Tinta de impressão: óxido de ferro preto, propilenoglicol (E1520), hipromelose (2910).
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Beyonttra® é um medicamento que trata uma doença chamada cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina ou ATTR-CM.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cardiopatia amiloide associada à trantirretina é causada por uma proteína chamada transtirretina (TTR) que não funciona corretamente. A TTR é produzida principalmente no fígado e está naturalmente presente no corpo. É uma proteína que transporta outras substâncias, como hormônios, pelo corpo. Em pacientes com esta doença, a TTR se rompe e pode formar fibras chamadas amiloides. A amiloide pode se acumular entre as células do coração e em outros locais do corpo. Quando isso ocorre no coração, impede que o coração funcione normalmente. O acúmulo de amiloide causa os sintomas desta doença. Beyonttra® pode evitar que o TTR se quebre e forme amiloide. Este medicamento é utilizado no tratamento de pacientes adultos cujo coração foi afetado pela doença.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Beyonttra® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acoramidis (substância ativa de Beyonttra®) ou a qualquer outro componente da fórmula.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisos e Precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Beyonttra®.
Crianças e adolescentes Crianças e adolescentes não apresentam sintomas de ATTR-CM. Portanto, Beyonttra® não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Beyonttra® Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que possa estar grávida ou está planejando ter um bebê, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Beyonttra® é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Condução e utilização de máquinas Acredita-se que Beyonttra® não tenha nenhuma ou desprezível influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Beyonttra® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e pode ser utilizado por 30 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Comprimidos revestidos brancos, ovais, com aproximadamente 15 mm, com o logotipo da empresa BridgeBio seguido de “ACOR” em tinta preta num dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvida.
A dose recomendada é de dois comprimidos revestidos de Beyonttra® 400 mg, tomados duas vezes ao dia.
Método de administração Beyonttra® é para uso oral. O comprimido revestido deve ser engolido inteiro. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se você tomar mais Beyonttra® do que deveria Você não deve tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe recomendou. Se tomar mais comprimidos do que lhe foi recomendado, contacte o seu médico.
Se você parar de tomar Beyonttra® Não pare de tomar Beyonttra® sem primeiro falar com o seu médico. Como Beyonttra® atua estabilizando a proteína TTR, se parar de tomar Beyonttra®, a proteína deixará de ser estabilizada e a sua doença poderá progredir.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar Beyonttra® Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos colaterais mais comuns de BEYONTTRA® foram leves e incluem: dor abdominal (na região do estômago) e diarreia. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais de BEYONTTRA®
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7678.0003
Importado e Registrado por: Global Regulatory Partners Brasil LTDA Endereço: Avenida Frei Caneca n. 486, Bairro Nossa Senhora das Graças, Uberlândia, Minas Gerais. - CNPJ: 29.190.430/0001-03
SAC: 0800 940 9444
Produzido por: Rottendorf Pharma GmbH Endereço: Ennigerloh, Alemanha
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/05/2026
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N. expediente Assunto Data do N. expediente Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
(VP/VPS) relacionadas
expediente expediente aprovação
10451 - 26/04/204 0553483/24-6 12248 - 04/05/2026 Dizeres Legais: VP/VPS 400 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO Resposta a Ofício AL PLAS PVC/PCTFE
NOVO - NOVO - Registro nº 0608573253 / TRANS X 120
Notificação de de medicamento CBRES / ANVISA
Alteração de Texto novo (novo IFA) –
de Bula – via de
publicação no desenvolvimento
Bulário RDC 60/12 completo
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: BEYONTTRA®.