Farmabook

Secnidal

Secnidazol

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1000 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico transparente x 2

Concentracao
1000 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
2
Embalagem
Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos - Tricomoníase

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), administrados com líquido, preferencialmente à noite, após o jantar.

oralcomprimido revestido

Adultos - Amebíase intestinal e giardíase

2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única, administrados com líquido, preferencialmente à noite, após o jantar.

oralcomprimido revestido

Adultos - Amebíase hepática

1,5 g a 2,0 g por dia, durante 5 a 7 dias, administrados com líquido, preferencialmente à noite, após o jantar.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
G1a1 - Tricomonicidas Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1832604400017
EAN (Codigo de Barras)
7896070601468
GGREM
576720080082517
Registro ANVISA
Numero do registro
183260440
Produto ANVISA
SECNIDAL
Empresa
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ
10588595001092
Principio ativo
SECNIDAZOL
Classe terapeutica ANVISA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
17 de fev. de 2020
Data de vencimento
—
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 15:13
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 32,55

Preco Consumidor (PMC)

R$ 43,66

PMC com ICMS

R$ 53,26

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (SECNIDAL® (secnidazol) Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 1000 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

  • giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);

  • amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);

  • amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);

  • tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O secnidazol, princípio ativo do SECNIDAL, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

SECNIDAL não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que este

medicamento pode me causar?”);

  • suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação (vide “O que devo saber antes de usar este

medicamento?”).

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

SECNIDAL deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento Comprimido revestido oblongo, biconvexo, de coloração levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

SECNIDAL deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento

Distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade (febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática (alérgica) (vide “Quando não devo usar este medicamento?”).

Secnidal® – VP01 4

Distúrbios do sistema nervoso Vertigens (tontura), parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), fenômenos de incoordenação (ataxia – dificuldade de coordenação dos movimentos), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano), neuropatia periférica sensório motora (inflamação de um nervo periférico)

Distúrbios gastrointestinal Náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), dor abdominal superior (dor epigástrica), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos Rash (lesão da pele com vermelhidão e saliência)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE

UMA SÓ VEZ? Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se: a) lavar as mãos antes de comer e após defecar; b) comer de preferência alimentos cozidos; c) beber água filtrada ou esfriada após fervura; d) manter as unhas cortadas; e) conservar os alimentos longe de insetos; f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente; g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com SECNIDAL e até, 4 dias após o seu término.

O secnidazol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença orgânica ativa do sistema nervoso central.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Casos de vertigem foram reportados relacionados ao uso de secnidazol.

Gravidez Estudos em animais não revelaram evidências de efeitos teratogênicos. Os resultados deste estudo não podem ser extrapolados para humanos na ausência de dados específicos

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

Lactação O secnidazol é excretado no leite materno.

Gravidez e amamentação Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com SECNIDAL. Informe ao seu médico se estiver amamentado. SECNIDAL não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes. (Vide 3. Quando não devo usar este medicamento?)

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Fertilidade Não foram observados efeitos na fertilidade em humanos em relação ao uso de Secnidal.

Populações especiais

Pacientes idosos Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos Recomenda-se evitar a administração de SECNIDAL aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

  • dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional; reações psicóticas foram relatadas em pacientes que

usavam secnidazol e disulfiram concomitantemente. Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso:

  • anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do

sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

  • medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Associações desaconselháveis:

Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com SECNIDAL e, por até 4 dias após o seu término.

  • medicamento-exame laboratorial

  • discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;

  • secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas)

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

INDICAÇÕES ADULTOS

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma Tricomoníase dose é recomendada para o cônjuge. Amebíase intestinal e giardíase 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única. Amebíase hepática 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias

Não há estudos dos efeitos de SECNIDAL administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 2 ou 4.

USO ORAL. USO ADULTO.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol. Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, povidona K30, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, macrogol 6000.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.6425.0013

Registrado por:

Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda. Avenida Ibirapuera, 2332 - Indianópolis São Paulo/SP – CEP 04028-900

CNPJ 07.591.326/0001-80

Produzido por:

Opella Healthcare Brazil Ltda. Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP Indústria Brasileira ® Marca Registrada

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/06/2026.

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Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do expediente Assunto Data do Nº do expediente Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

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MEDICAMENTO MEDICAMENTO Atualização do novo CT BL AL PLAS

NOVO - Inclusão Inicial NOVO - Solicitação detentor de registro TRANS X 2

de Texto de Bula – de Transferência de

publicação no Bulário Titularidade de 1000 MG COM REV

RDC 60/12 Registro (operação CT BL AL PLAS

comercial) TRANS X 4

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.