Betrat
Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Nitrato de Tiamina
Posologia (resumo)
geral
Ingerir 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições, com quantidade suficiente de líquido.
geral
Ingerir 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições, com quantidade suficiente de líquido.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BETRAT (nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina) MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. comprimido). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Betrat auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas. Tiamina (Vitamina B1) é essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido láctico, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras. Piridoxina (Vitamina B6) é essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro. Cianocobalamina (Vitamina B12) atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Betrat não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folato, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico. Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem a valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de
pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico. Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas As vitaminas do complexo B influenciam a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Betrat encontra-se na forma de comprimido revestido circular, liso, biconvexo, de coloração lilás.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir, por via oral, 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições. Os comprimidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de líquido. A duração do tratamento fica à critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações de hipersensibilidade, sonolência, sudação (transpiração), parestesia (formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos), diarreia, dor abdominal, dor nas pernas, câimbras, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), tontura e dificuldade para respirar. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema (vermelhidão), prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação anafilática. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa
(dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETRAT (nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg + 5000 mcg – Caixa com 21, 30, 42, 60 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
nitrato de tiamina (vitamina B1)* .............................................................................................................................. 100 mg cloridrato de piridoxina (vitamina B6)** .................................................................................................................. 100 mg cianocobalamina (vitamina B12) .......................................................................................................................... 5.000 mcg Excipientes*** qsp .......................................................................................................................... 1 comprimido revestido *Equivalente a 81 mg de tiamina. **Equivalente a 82,3 mg de piridoxina. ***Excipientes: hiprolose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, acetato de racealfatocoferol, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, glicerol, laurilsulfato de sódio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1462.0021
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011 CEP: 13864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Valinhos-SP
SAC 0800 771 2010
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões
Nº Exped. Assunto Nº Exped. Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
Exped. Exped. aprovação (VP/VPS
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 21
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Gerado 10454 – ESPECÍFICO - COM REV CT BL AL AL X 30
após VPS: Notificação de Alteração de 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
15/04/2026 o NA NA NA NA 5. Advertências e VPS
Texto de Bula – publicação no COM REV CT BL AL AL X 42 peticionamento precauções Bulário RDC 60/12 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 90
VP:
Composição
- O que devo saber
antes de usar este
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
medicamento?
COM REV CT BL AL AL X 21
- Onde, como e por
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
quanto tempo posso
10454 – ESPECÍFICO - COM REV CT BL AL AL X 30
10203 - ESPECÍFICO - guardar este Notificação de Alteração de 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
10/12/2025 1585930/25-3 23/12/2024 1750623/24-9 Alteração maior de 15/09/2025 medicamento? VP/VPS
Texto de Bula – publicação no COM REV CT BL AL AL X 42 excipiente Bulário RDC 60/12 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
VPS:
COM REV CT BL AL AL X 60
Composição
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
- Advertências e
COM REV CT BL AL AL X 90
precauções
- Cuidados de
armazenamento do medicamento
VP: 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
- O que devo saber COM REV BL AL PLAS OPC
antes de usar este X 21 medicamento? 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
- Advertências e COM REV BL AL PLAS OPC
precauções X 30
10454 – ESPECÍFICO -
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Notificação de Alteração de
28/10/2024 1477014/24-1 NA NA NA NA VPS: VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
Texto de Bula – publicação no
- Advertências e X 42
Bulário RDC 60/12 precauções 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
- Cuidados de COM REV BL AL PLAS OPC
armazenamento do X 60 medicamento 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL PLAS
PVDC PE PVC OPC X 21
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL PLAS
PVDC PE PVC OPC X 30
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL PLAS
PVDC PE PVC OPC X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL PLAS
PVDC PE PVC OPC X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL PLAS
PVDC PE PVC OPC X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 21
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 30
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV CT BL AL AL X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21
- O que devo saber 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
antes de usar este COM REV BL AL PLAS OPC
10454 – ESPECÍFICO - medicamento? X 30
Notificação de Alteração de 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
03/07/2024 0905593/24-3 Texto de Bula – publicação no NA NA NA NA 5. Advertências e VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
Bulário RDC 60/12 precauções X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
- Dizeres legais COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
10454 – ESPECÍFICO 11362 - ESPECÍFICO -
- Composição X 30
21/02/2024 Notificação de alteração de Texto 20/09/2022 4714005/22-4 comprovação de segurança e VP/VPS
25/11/2022 - Dizeres legais 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
de Bula – RDC 60/2012 eficácia - RDC 242/2018
0201432/24-2 COM REV BL AL PLAS OPC
X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 30
10454 – ESPECÍFICO 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
27/09/2021 3816269/21-4 Notificação de alteração de Texto NA NA NA NA Dizeres legais VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
de Bula – RDC 60/2012 X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 90
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21
10454 – ESPECÍFICO 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
19/04/2021 1495901/21-1 Notificação de alteração de Texto NA NA NA NA 9. Reações adversas VPS COM REV BL AL PLAS OPC
de Bula – RDC 60/2012 X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21
10454 – ESPECÍFICO
10454 – ESPECÍFICO 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Notificação de alteração de
28/10/2019 2614693/19-2 Notificação de alteração de Texto 28/10/2019 2614693/19-2 28/10/2019 Dizeres legais VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/2012 X 42 60/2012
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 21 11197 - ESPECÍFICO –
10454 – ESPECÍFICO 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Solicitação de Transferência
03/04/2019 0298379/19-6 Notificação de alteração de Texto 27/08/2018 0843150/18-7 31/12/2018 Dizeres legais VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
de Titularidade de Registro de Bula – RDC 60/2012 X 42 (operação comercial)
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
10454 – ESPECÍFICO COM REV BL AL PLAS OPC
10454 – ESPECÍFICO
Notificação de alteração de X 21
13/09/2018 0893162/18-3 Notificação de alteração de Texto 13/09/2018 0893162183 13/09/2018 Dizeres legais VP/VPS
Texto de Bula – RDC 5000 MCG + 100 MG + 100 MG de Bula – RDC 60/2012
60/2012 COM REV BL AL PLAS OPC
X 42
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
COM REV BL AL PLAS OPC
X 60 VP Identificação do medicamento Apresentações Composição
5000 MCG + 100 MG + 100 MG
10228 - ESPECÍFICO - 4. O que devo saber
COM REV BL AL PLAS OPC
Alteração de posologia antes de usar este
22/12/2016 0103980/17-6 12/03/2018 X 21
1886 - ESPECÍFICO - medicamento?
10454 – ESPECÍFICO 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Inclusão de Nova 6. Como devo usar
09/05/2018 0371313/18-0 Notificação de alteração de Texto 22/12/2016 0103996/17-2 12/03/2018 VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
Apresentação Comercial este medicamento? de Bula – RDC 60/2012 X 42
10195 - ESPECÍFICO -
01/09/2017 1875628/17-0 05/03/2018 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
Alteração menor de VPS
COM REV BL AL PLAS OPC
excipiente Identificação X 60 Apresentações Composição
-
Contraindicações
-
Posologia e modo
de usar
10454 – ESPECÍFICO
454 – ESPECÍFICO Notificação 5000 MCG + 100 MG + 100 MG Notificação de alteração de
19/12/2017 2302656/17-1 de alteração de Texto de Bula – 19/12/2017 2302656/17-1 19/12/2017 Composição VP/VPS COM REV BL AL PLAS OPC
Texto de Bula – RDC
RDC 60/2012 X 42
60/2012 Dizeres legais VP
- Onde, como e por
quanto tempo posso
10454 – ESPECÍFICO 10133 - ESPECÍFICO - 5000 MCG + 100 MG + 100 MG
guardar este
10/10/2016 2374947/16-4 Notificação de alteração de Texto 11/10/2016 2377818/16-1 Inclusão de local de 31/10/2016 VP/VPS COM REV BL AL PLAS BCO
medicamento?
de Bula – RDC 60/2012 embalagem secundária X 42
VPS
- Cuidados de
armazenamento do medicamento
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.