Dexador
Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Cloridrato de Tiamina; Fosfato de Dexametasona
Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 comprimido de 8 em 8 horas por 3 dias, seguido de 1 comprimido de 12 em 12 horas por 3 dias, e finalmente 1 comprimido pela manhã por 3 a 5 dias, preferencialmente após as refeições.
Geral (Esquema de retirada gradual - Fase 1)
1 comprimido de 8 em 8 horas por 3 dias, ingerido de preferência após as refeições.
Geral (Esquema de retirada gradual - Fase 2)
1 comprimido de 12 em 12 horas por 3 dias, ingerido de preferência após as refeições.
Geral (Esquema de retirada gradual - Fase 3)
1 comprimido pela manhã por 3 a 5 dias ou de acordo com a prescrição médica, ingerido de preferência após as refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DEXADOR (cianocobalamina + piridoxina + tiamina + dexametasona) Arese Pharma Ltda. COMPRIMIDO REVESTIDO). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e de dor, como nevralgias, neurites (inflamação dos nervos), lombalgias (dores na coluna), artrite reumatóide, tendinites.
Este medicamento é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e de dor, como nevralgias, neurites (inflamação dos nervos), lombalgias (dores na coluna), artrite reumatoide, tendinites.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui potente ação anti-inflamatória e analgésica devido a inibição do processo inflamatório. Tiamina (Vitamina B1) É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras. Piridoxina (Vitamina B6) É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro. Cianocobalamina (Vitamina B12) Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA. Dexametasona A dexametasona é um corticóide com potente ação anti-inflamatória.
Este medicamento possui potente ação anti-inflamatória e analgésica devido à inibição do processo inflamatório. Tiamina (Vitamina B1) É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras. Piridoxina (Vitamina B6) É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro. Cianocobalamina (Vitamina B12) Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA. Dexametasona A dexametasona é um corticoide com potente ação anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento está contraindicado em pacientes com reconhecida alergia à qualquer um de seus componentes. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Também não deve ser usado por pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago e duodeno, diabetes e infecções graves.
Este medicamento é contraindicado na pediatria.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento está contraindicado em pacientes com reconhecida alergia à qualquer um de seus componentes. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Também não deve ser usado por pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago e duodeno, diabetes e infecções graves.
Este medicamento é contraindicado na pediatria.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento deve ser feito com cuidado em pacientes com osteoporose. Durante o tratamento com DEXADOR os pacientes não devem ser tomar vacinas imunizantes. Em caso de tratamento prolongado e ou com altas doses, deve-se evitar a interrupção brusca do tratamento, reduzindo a posologia aos poucos. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com mal de Parkinson que fazem uso de levodopa isolada, pois a piridoxina reduz o efeito da levodopa. Produtos contendo salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, anticonvulsivantes, assim como suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal da vitamina B12. A difenilidantoína, o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina reduzem os níveis plasmáticos da dexametasona. O uso concomitante de salicilatos e anti-inflamatórios pode aumentar o risco de aparecimento de úlceras. O uso de diuréticos e dexametasona resulta em excreção aumentada de potássio. Durante o tratamento com dexametasona deve-se controlar com freqüência o tempo de protrombina em pacientes que utilizam anticoagulantes cumarínicos, pois a resposta a esses agentes é inibida e também existem relatos de potencialização da ação dos cumarínicos. Não há interferência de alimentos na ação do medicamento. Deve-se interromper a utilização de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.
Durante o tratamento com DEXADOR injetável, pessoas alérgicas à procaína e a vitamina B1 poderão apresentar vermelhidão e coceira na pele, mal estar geral, dificuldade de respirar, tontura e sensação de desmaio. Se após a aplicação surgir qualquer um desses sintomas, deve-se procurar o médico imediatamente. O uso deste medicamento deve ser feito com cuidado em pacientes com osteoporose. Durante o tratamento com DEXADOR os pacientes não devem ser tomar vacinas imunizantes. Em caso de tratamento prolongado e ou com altas doses, deve-se evitar a interrupção brusca do tratamento, reduzindo a posologia aos poucos. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com mal de Parkinson que fazem uso de levodopa isolada, pois a piridoxina reduz o efeito da levodopa. Produtos contendo salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, anticonvulsivantes, assim como suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal da vitamina B12. A difenilidantoína, o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina reduzem os níveis plasmáticos da dexametasona. O uso concomitante de salicilatos e anti-inflamatórios podem aumentar o risco de aparecimento de úlceras. O uso de diuréticos e dexametasona resultam em excreção aumentada de potássio. Durante o tratamento com dexametasona deve-se controlar com frequência o tempo de protrombina em pacientes que utilizam anticoagulantes cumarínicos, pois a resposta a esses agentes é inibida e também existem relatos de potencialização da ação dos cumarínicos. Não há interferência de alimentos na ação do medicamento. Deve-se interromper a utilização de bebidas alcoólicas durante o tratamento
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15º a 30º C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é um comprimido redondo de coloração vinho, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15º e 30º C) e protegido da luz, do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois de aberta, a ampola de DEXADOR deve ser administrada imediatamente ou descartada. Não guarde ampolas abertas na geladeira.
A ampola A apresenta líquido de coloração vermelho escuro e a Ampola B apresenta líquido incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esquema de retirada gradual:
1 comprimido de 8/8 horas - 3 dias 1 comprimido de 12/12 horas - 3 dias 1 comprimido de manhã - 3 a 5 dias ou de acordo com a prescrição médica. Os comprimidos devem ser ingeridos de preferência após as refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Administrar Dexador via intramuscular, utilizando uma seringa e uma agulha novas (22G, 0,7 mm x 30 mm) em cada aplicação.
Para aplicar Dexador, aspirar para uma seringa com capacidade mínima de 3 ml, o conteúdo de 1 ampola A com 1 ampola B e aplicar por via intramuscular em dias alternados no total de 3 aplicações ou de acordo com prescrição médica. Este medicamento é usado exclusivamente por via intramuscular (profunda), de preferência nas nádegas. Sempre que possível, as injeções devem ser aplicadas pela manhã, para acompanhar o ritmo circadiano de produção endógena dos corticosteroides.
Uma vez abertas, as ampolas devem ser imediatamente utilizadas. Não guardar ampolas já abertas para aplicação posterior.
Modo de quebrar a ampola
Passo 1: Posicionamento da ampola
-
Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar;
-
Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45 graus, observando a
localização do ponto colorido.
Passo 2: Quebra da ampola
Posição dos dedos:
-
Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão.
-
Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta).
-
Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e polegar.
Após a aplicação de DEXADOR não é recomendado realizar massagens no local, pois pode alterar o tempo de absorção do medicamento. Caso ocorra dor local intensa ou a formação de nódulo, pode-se fazer compressas com água morna, porém sem pressionar e ou friccionar o local.
Práticas seguras para utilização de injetáveis Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descartadas imediatamente após o uso.
Seringas e agulhas usadas não devem ser descartadas em cestos de lixo e/ou vasos sanitários. Elas devem ser descartadas em compartimentos especiais para objetos cortantes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar, mantendo a posologia prescrita.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar, mantendo a posologia prescrita.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de altas doses e/ou por tempo prolongado deste medicamento, devido a presença de dexametasona, pode ocasionar o aparecimento de diversas reações desagradáveis, como: aumento da pressão arterial, inchaço generalizado, inclusive do rosto (cara de lua cheia), aumento da glicose no sangue, demora na cicatrização de feridas, ativação ou piora de úlceras pépticas, alterações em ossos e inibição do funcionamento das glândulas hipófise e supra-renais. Com tratamentos a curto prazo, não é esperado que aconteçam essas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O uso de altas doses e ou por tempo prolongado deste medicamento, devido à presença de dexametasona, pode ocasionar o aparecimento de diversas reações desagradáveis, como: aumento da pressão arterial, inchaço generalizado, inclusive do rosto (cara de lua cheia), aumento da glicose no sangue, demora na cicatrização de feridas, ativação ou piora de úlceras pépticas, alterações em ossos e inibição do funcionamento das glândulas hipófise e suprarrenais. Com tratamentos a curto prazo, não é esperado que aconteçam essas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? No caso de alguém usar uma grande quantidade deste medicamento, procurar atendimento médico o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DESTE MEDICAMENTO? No caso de alguém usar uma grande quantidade deste medicamento, procurar atendimento médico o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos - caixa com 4, 8 e 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Solução injetável : caixa com 1 ampola A de 2 mL e 1 ampola B de 1 mL caixa com 3 ampolas A de 2 mL e 3 ampolas B de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Comprimidos Revestidos contém:
cianocobalamina (vitamina B12) ............................................................................................................ 5 mg nitrato de tiamina (vitamina B1) ........................................................................................................ 100 mg cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ............................................................................................... 100 mg fosfato de dexametasona ................................................................................................................... 0,50 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, água para injetáveis, álcool etílico, amidoglicolato de sódio, povidona, talco, polissorbato 80, álcool isopropílico, macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, copolímero ácido metacrílico e acrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.
- cada ampola A de 2 mL contém:
cianocobalamina (vitamina B12) ...........................................................................................................5 mg cloridrato de tiamina (vitamina B1) ................................................................................................. 100 mg cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ............................................................................................. 100 mg Excipientes: cloridrato de procaína, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de sódio q.s., ácido clorídrico q.s.
- cada ampola B de 1 mL contém:
fosfato de dexametasona ....................................................................................................................... 4 mg Excipientes: fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis, hidróxido de sódio q.s., ácido clorídrico q.s.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0015
Registrado e Produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 79 70 CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
5 MG + 100MG + 100
MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
TRANS X 4
10457– SIMILAR –
5 MG + 100MG + 100
Inclusão
MG + 0,5 MG COM
05/01/2018 0010710/18-7 Inicial de - - - - Versão Inicial VP
REV CT BL AL PLAS
Texto de Bula
TRANS X 8
– RDC 60/2012
5 MG + 100MG + 100
MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
TRANS X 20
5 MG + 100MG + 100
MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
11203 -
TRANS X 4
SIMILAR – 10450– Solicitação de SIMILAR – 5 MG + 100MG + 100 Transferência Notificação MG + 0,5 MG COM
05/01/2018 0010847/18-2 31/01/2017 0180969/17-1 de 28/08/2017 Dizeres legais VP
de Texto de REV CT BL AL PLAS Titularidade Bula – RDC TRANS X 8 de Registro 60/2012 (Operação
5 MG + 100MG + 100
comercial)
MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
TRANS X 20
Alterações:
Item composição (atualizações de DCB / adequação
5 MG + 100MG + 100
concentração de
MG + 0,5 MG COM
cianocobalamina
11033 - RDC REV CT BL AL PLAS
de 5.000 mcg para
73/2016 - TRANS X 4
5 mg)
10450– SIMILAR -
SIMILAR – Substituição 5 MG + 100MG + 100
Item 4. Inclusão
Notificação maior de local MG + 0,5 MG COM
23/04/2021 1552928/21-2 20/12/2019 3544471/19-1 26/03/2021 da frase de alerta VP/VPS
de Texto de de fabricação REV CT BL AL PLAS
referente ao
Bula – RDC de TRANS X 8
corante existente 60/2012 medicamento na formulação e de liberação 5 MG + 100MG + 100 lactose. modificada MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
TRANS X 20
Atualizado para Arese Pharma e atualização do RT.
5 MG + 100MG + 100
MG + 0,5 MG COM
Itens: REV CT BL AL PLAS
TRANS X 4
10450– 4 - O QUE DEVO
SIMILAR – SABER ANTES 5 MG + 100MG + 100
Notificação N/A DE USAR ESTE MG + 0,5 MG COM
29/02/2024 0249061/24-4 N/A N/A N/A VP
de Texto de MEDICAMENT REV CT BL AL PLAS
Bula – RDC O? TRANS X 8
60/2012
DIZERES 5 MG + 100MG + 100
LEGAIS MG + 0,5 MG COM
REV CT BL AL PLAS
TRANS X 20
Item:
Paciente
- O QUE DEVO
SABER ANTES 5 MG + 100MG + 100
DE USAR ESTE MG + 0,5 MG COM
MEDICAMENT REV CT BL AL PLAS
O? TRANS X 4 10450–
SIMILAR – Profissional 5 MG + 100MG + 100
Notificação N/A 5. MG + 0,5 MG COM
10/12/2025 - N/A N/A N/A VP/VPS
de Texto de ADVERTÊNCIA REV CT BL AL PLAS
Bula – RDC S E TRANS X 8
60/2012 PRECAUÇÕES
5 MG + 100MG + 100
MG + 0,5 MG COM
Adequação frases REV CT BL AL PLAS
de alerta TRANS X 20
conforme IN
200/2022.
DEXADOR (cianocobalamina + piridoxina + tiamina + dexametasona)
Arese Pharma Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BULA PARA O PACIENTE
DEXADOR cianocobalamina + piridoxina + tiamina + dexametasona
Registro: 1.5819.0015
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 79 70 CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
2500 MCG SOL INJ IM
10457– CT AMP VD AMB X 2
SIMILAR – ML + AMP B VD Inclusão TRANS X 1 ML
05/01/2017 0010710/18-7 Inicial de - - - - Versão Inicial VP
Texto de Bula 2500 MCG/ML SOL – RDC INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012 AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
11203 – 2500 MCG/ML SOL
SIMILAR – INJ IM CT AMP VD 10450– Solicitação de AMB X 2 ML + AMP SIMILAR – Transferência B VD TRANS X 1 ML Notificação de 0180969/1
05/01/2017 0010847/18-2 31/01/2017 de 28/08/2017 Dizeres legais VP
Texto de Bula 7-1 Titularidade 2500 MCG/ML SOL – RDC de Registro INJ IM CT 3 AMP VD 60/2012 (Operação AMB X 2 ML + 3 AMP comercial) B VD TRANS X 1 ML
2500 MCG/ML SOL
11039 –
INJ IM CT AMP VD
10450– RDC 73/2016
AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR – - SIMILAR -
B VD TRANS X 1 ML
Notificação de Substituição 0387912/1 Dizeres legais
26/09/2018 0932500/18-0 15/05/2018 27/08/2018 VP
Texto de Bula de local de 8-7 (Fabricante / RT)
2500 MCG/ML SOL
– RDC fabricação de
INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012 medicamento
AMB X 2 ML + 3 AMP
estéril
B VD TRANS X 1 ML
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
2500 MCG/ML SOL
Anuído em INJ IM CT AMP VD
10450– 1895 - 06/11/2018 AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR – SIMILAR - (Ofício B VD TRANS X 1 ML
0078902/1
05/12/2018 1145840/18-2 Notificação de 31/01/2018 Solicitação de Caixa Composição VP
8-0
Texto de Bula Correção de Postal n° 2500 MCG/ML SOL
– RDC 60/202 Dados na Base 104926718 INJ IM CT 3 AMP VD
4/2018) AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
2500 MCG/ML SOL
Item 9. Reações
INJ IM CT AMP VD
10450– adversas:
AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR – Alteração da frase de
B VD TRANS X 1 ML
Notificação de alerta conforme
04/04/2019 0305256/19-7 N/A N/A N/A N/A VPS
Texto de Bula comunicado da
2500 MCG/ML SOL
– RDC ANVISA
INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012 (NOTIVISA PARA
AMB X 2 ML + 3 AMP
VIGIMED)
B VD TRANS X 1 ML
2500 MCG/ML SOL
Item 9. Reações
INJ IM CT AMP VD
10450– adversas: Alteração
AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR – da frase de alerta
B VD TRANS X 1 ML
Notificação de conforme adequação
08/03/2021 0905233/21-0 N/A N/A N/A N/A VPS
Texto de Bula à Resolução RDC Nº
2500 MCG/ML SOL
– RDC 406/2020 e NT N°
INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012 60/2020
AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
2500 MCG/ML SOL
INJ IM CT AMP VD
10450– Itens: AMB X 2 ML + AMP SIMILAR –
- Como devo usar B VD TRANS X 1 ML
Notificação de
21/09/2021 3735705/21-9 N/A N/A N/A N/A este medicamento? VP/VPS
Texto de Bula
- Posologia e modo 2500 MCG/ML SOL
– RDC de usar INJ IM CT 3 AMP VD 60/2012
AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
2500 MCG/ML SOL
INJ IM CT AMP VD
10450– Itens: AMB X 2 ML + AMP SIMILAR –
- Como devo usar B VD TRANS X 1 ML
Notificação de
01/12/2022 5006009/22-5 N/A N/A N/A N/A este medicamento? VP/VPS
Texto de Bula
- Posologia e modo 2500 MCG/ML SOL
– RDC de usar INJ IM CT 3 AMP VD 60/2012
AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
2500 MCG/ML SOL
INJ IM CT AMP VD
10450–
AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR –
B VD TRANS X 1 ML
Notificação de
29/02/2024 0249061/24-4 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP
Texto de Bula
2500 MCG/ML SOL
– RDC
INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012
AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Item:
Paciente
- COMO DEVO
2500 MCG/ML SOL
USAR ESTE
INJ IM CT AMP VD
10450– MEDICAMENTO?
AMB X 2 ML + AMP
SIMILAR –
B VD TRANS X 1 ML
Notificação de Profissional
10/12/2025 - N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Texto de Bula 8. POSOLOGIA E
2500 MCG/ML SOL
– RDC MODO DE USAR
INJ IM CT 3 AMP VD
60/2012
AMB X 2 ML + 3 AMP
B VD TRANS X 1 ML
Adequação sobre as agulhas
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.