Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 1 comprimido de 750 mg, 3 a 5 vezes ao dia, com líquido, independentemente das refeições. Dose máxima diária de 5 comprimidos (3750 mg), respeitando o intervalo de 4 a 6 horas entre as doses.
Adultos e crianças acima de 12 anos
1 comprimido de 750 mg, 3 a 5 vezes ao dia, respeitando o intervalo de 4 a 6 horas entre as doses e o limite máximo de 1000 mg (1 comprimido) por dose e 4000 mg (5 comprimidos) por dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CEFALIUM ONE Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos revestidos 750 mg A A S). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cefalium One reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no sistema nervoso central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Cefalium One se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuar ou piorar, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves. Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar Cefalium One ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e amamentação Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: consulte seu médico antes de usar o medicamento. Uso em idosos: até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de paracetamol por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário. Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol. O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.
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Se você tem pressão alta, não use este produto por mais tempo do que o indicado no item “6. Como devo usar este medicamento?”, a menos que indicado por um médico.
A absorção de Cefalium One é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você estiver tomando flucloxacilina (penicilina – um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos brancos, de formato oblongo, biconvexos e lisos dos dois lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Cefalium One 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de paracetamol 500 mg ou 5 comprimidos de Cefalium One 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de paracetamol 500 mg ou 1 comprimido de Cefalium One 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas. Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a assim que se lembrar, no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento, aumento das transaminases e erupção fixa medicamentosa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose), pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
10. SUPERDOSE
10457 – SIMILAR – Comprimidos Inclusão inicial de
13/04/2020 1118488/20-4 N/A N/A N/A N/A Inclusão inicial de texto de bula VP/VPS revestidos
texto de bula – RDC 750 mg 60/12
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFALIUM ONE
paracetamol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Cefalium One contém:
paracetamol........................................................................................................................................750 mg Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico, álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0728
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP
Ou
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cabo de Santo Agostinho - PE
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10450 – SIMILAR –
Notificação de 10507 - SIMILAR Comprimidos
Alteração de Texto 1526359/24- - Modificação
26/11/2024 - 06/11/2024 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS revestidos
de Bula –publicação 2 Pós-Registro CLONE 750 mg no bulário - RDC 60/12 10450 – SIMILAR – VP Notificação de 4.O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE Comprimidos
Alteração de Texto
02/05/2024 0580533/24-7 N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO? VP/VPS revestidos
de Bula –publicação VPS 750 mg
no bulário - RDC 5.ADVERTÊNCIAS E
60/12 PRECAUÇÕES
10450 – SIMILAR –
Notificação de 10507 - SIMILAR Comprimidos
Alteração de Texto 2105120/20- - Modificação
17/04/2023 0383169-23/2 01/07/2020 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS revestidos
de Bula –publicação 8 Pós-Registro CLONE 750 mg no bulário - RDC 60/12 VP
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? 10450 – SIMILAR – VPS
Notificação de 1.INDICAÇÃO Comprimidos
Alteração de Texto 2.RESULTADOS E EFICÁCIA
27/04/2022 2548981/22-3 N/A N/A N/A N/A VP/VPS revestidos
de Bula –publicação 3.CARACTERISTICA FARMACOLÓGICAS 750 mg no bulário - RDC
5.ADVERTÊNCIAS E
60/12
PRECAUÇÕES
6.INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- POSOLOGIA E MODO DE
USAR
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.