Farmabook

Cloridrato de Dorzolamida

Cloridrato de Dorzolamida

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20 mg/ml solução oftálmica caixa frasco plástico opaco gotejador x 5 ml

Concentracao
20 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Uso isolado

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã, à tarde e à noite.

OftálmicaSolução oftálmica 2%

Uso concomitante com colírio betabloqueador

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e outra à noite.

OftálmicaSolução oftálmica 2%

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Classe Terapeutica
S1e2 - Preparações Antiglaucomas e Mióticas Tópicas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1057305780017
EAN (Codigo de Barras)
7896181909361
GGREM
552920020109917
Registro ANVISA
Numero do registro
105730578
Produto ANVISA
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
Empresa
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
CNPJ
60659463002992
Principio ativo
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
Classe terapeutica ANVISA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
14 de jan. de 2019
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 17:45
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 51,94

Preco Consumidor (PMC)

R$ 71,59

PMC com ICMS

R$ 87,31

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (cloridrato de dorzolamida Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oftálmica 2% AAS). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cloridrato de dorzolamida é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada e tratar o glaucoma. Cloridrato de dorzolamida pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão intraocular (denominados betabloqueadores).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de dorzolamida é um inibidor da anidrase carbônica, de uso oftálmico, que diminui a pressão ocular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar cloridrato de dorzolamida se for alérgico a qualquer um de seus componentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre todos os problemas de saúde, atuais ou passados, e se é alérgico a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente. Se você suspeitar que cloridrato de dorzolamida está causando uma reação alérgica (por exemplo, lesões na pele ou prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico. Informe ao médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos rins ou no fígado. Cloridrato de dorzolamida contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode se depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você usa esse tipo de lentes, consulte seu médico antes de usar cloridrato de dorzolamida. Gravidez e amamentação: informe ao seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Ele decidirá se você deve usar cloridrato de dorzolamida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso pediátrico: cloridrato de dorzolamida não é recomendado para crianças. Uso em idosos: nos estudos clínicos, os efeitos de cloridrato de dorzolamida observados em pacientes idosos foram semelhantes aos observados em pacientes mais jovens. Dirigir veículos ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados com este medicamento, como tontura e visão embaçada, que podem afetar sua habilidade para dirigir veículos e/ou operar máquinas. Não dirija veículos ou opere máquinas até que se sinta bem ou que sua visão esteja nítida. Interações medicamentosas: informe ao seu médico sobre todos os medicamentos (incluindo os de uso oftálmico) que esteja usando ou planeje usar. Não se esqueça de mencionar os medicamentos obtidos sem prescrição médica, principalmente se você toma doses altas de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos à base de sulfa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

cloridrato de dorzolamida_BU 02_ VP_PE

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 28 dias.

Características físicas e organolépticas: solução incolor e límpida, livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico. Quando utilizado isoladamente, sem outra medicação, a posologia de cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã, à tarde e à noite. Se o seu médico prescreveu cloridrato de dorzolamida e um colírio betabloqueador oftálmico para diminuir a pressão ocular, a posologia será uma gota de cloridrato de dorzolamida no olho(s) afetado(s) pela manhã e outra à noite. Se você for utilizar mais de uma medicação oftálmica que deva ser aplicada diretamente no(s) olho(s), o intervalo de administração entre um e outro medicamento deverá ser de pelo menos 10 minutos. Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o tratamento, avise ao seu médico imediatamente.

Como usar Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

1 - Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho.

2 - Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador a até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica.

NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.

cloridrato de dorzolamida_BU 02_ VP_PE

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

3 - Se tiver dificuldade para aplicar o medicamento depois de abrir o frasco pela primeira vez, recoloque a tampa no frasco, aperte-a (NÃO APERTE COM FORÇA) e, a seguir, retire-a, girando a tampa na direção oposta ao indicado pelas setas no topo da tampa. NÃO AGITAR ANTES DE USAR.

4 - Repita os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do seu médico.

5 - Recoloque a tampa, rosqueando-a até que esteja tocando firmemente o frasco. Não aperte demais, pois você pode danificar o frasco e a tampa.

6 - A ponta gotejadora foi desenhada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante utilizar cloridrato de dorzolamida de acordo com a orientação de seu médico. Se esquecer de aplicar uma dose, faça isso assim que possível. No entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, cloridrato de dorzolamida pode causar efeitos adversos, embora nem todos possam apresentá-los. Os seguintes efeitos adversos foram relatados com cloridrato de dorzolamida durante estudos clínicos ou durante a experiência pós-comercialização: Efeitos adversos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação e ardência dos olhos. Efeitos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): doença da córnea com olho dolorido e visão turva (ceratite pontilhada superficial), lacrimejamento com coceira nos olhos (conjuntivite), irritação/inflamação da pálpebra, visão turva, dor de cabeça, náuseas, gosto amargo e fadiga. Efeitos adversos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação da íris. Efeitos adversos raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): formigamento ou dormência das mãos e pés, miopia transitória (que pode desaparecer quando o tratamento for interrompido), desenvolvimento de fluido sob a retina (descolamento da coroide, após cirurgia de filtração), dor ocular, crosta palpebral, irritação ocular (incluindo vermelhidão), cálculos renais, sangramento nasal, irritação da garganta, boca seca, erupção cutânea localizada (dermatite de contato), reações do tipo alérgica, como erupção cutânea, urticária, coceira, em raros casos, possível inchaço dos lábios, dos olhos e da boca, e, mais raramente, espirros e reações cutâneas graves. Se alguns desses efeitos adversos ficarem sérios ou se perceber algum efeito adverso não listado na bula, entre em contato com seu médico ou com o farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se o medicamento for ingerido acidentalmente, procure um médico imediatamente.

Os seguintes sintomas foram relatados em caso de:

• Ingestão: sonolência;

cloridrato de dorzolamida_BU 02_ VP_PE

• Aplicação tópica: náusea, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono conturbado e disfagia (dificuldade

para engolir).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. REAÇÕES ADVERSAS 2%

de Bula – publicação no bulário RDC 60/12

10452 – 1959 – GENÉRICO

GENÉRICO – - Solicitação de VP

Transferência de III – Dizeres Legais Notificação de Solução oftálmica

09/05/2019 0412871/19-1 28/09/2018 0962377/18-9 Titularidade de 14/01/2019 VPS VP/VPS

Alteração de Texto Registro 9. Reações Adversas 2%

de Bula – RDC (Incorporação de III – Dizeres Legais

60/12 Empresa)

10459 -

GENÉRICO -

Solução oftálmica

01/07/2013 0527513/13-0 Inclusão Inicial de N/A N/A N/A N/A Inclusão Inicial de Texto de Bula VP/VPS

2% Texto de Bula –

RDC 60/12

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cloridrato de dorzolamida Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Solução oftálmica 2%: frasco contendo 5 ml.

USO OFTÁLMICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ml de solução oftálmica contém:

cloridrato de dorzolamida............................................................................................................22,260 mg (equivalente a 20 mg de dorzolamida base) Excipientes: hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol, citrato de sódio di-hidratado, água destilada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

MS – 1.0573.0578 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo – SP

Ou

Embalado (embalagem secundária) por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cabo de Santo Agostinho – PE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

cloridrato de dorzolamida_BU 02_ VP_PE

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10452 – GENÉRICO – 11010 - RDC Notificação de 73/2016 -

GENÉRICO -

Alteração de Texto Solução oftálmica

18/07/2022 - 28/06/2022 4348741/22-6 Inclusão de local III. DIZERES LEGAIS VP/VPS

de Bula – de embalagem 2%

publicação no secundária do bulário - RDC medicamento 60/12

VP

4.O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

5.ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

10452 – MEDICAMENTO? GENÉRICO – 6.COMO DEVO USAR ESTE Notificação de MEDICAMENTO?

Alteração de Texto VPS Solução oftálmica

19/04/2022 2466916/22-3 NA NA NA NA 2.RESULTADOS DE EFICÁCIA VP/VPS

de Bula – 2% publicação no 3.CARACTERÍSTICAS bulário - RDC FARMACOLÓGICAS

60/12 4.CONTRAINDICAÇÕES

5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10452 – GENÉRICO – Notificação de VPS Solução oftálmica

21/07/2021 2842629/21-3 Alteração de Texto NA NA NA NA VPS

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.