Farmabook

Corus H

Hidroclorotiazida; Losartana Potássica

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mg + 25 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico transparente x 30

Concentracao
100 mg + 25 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Pacientes com pressão alta (dose inicial)

Tomar 1 comprimido de 50 mg + 12,5 mg uma vez ao dia.

oralcomprimido revestido

Pacientes com pressão alta (dose aumentada)

Tomar 1 comprimido de 100 mg + 25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de 50 mg + 12,5 mg uma vez ao dia (dose máxima).

oralcomprimido revestido

Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo

Iniciar com 50 mg de losartana uma vez ao dia; se necessário, aumentar para 1 comprimido de Corus H 50 mg + 12,5 mg ou até 1 comprimido de Corus H 100 mg + 25 mg uma vez ao dia.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Classe Terapeutica
C9d1 - Antagonistas da Angiotensina Ii Associados a Antihipertensivos (c2) E/ou Diuréticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1057306820071
EAN (Codigo de Barras)
7896181900085
GGREM
552919120099017

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
105730682
Produto ANVISA
CORUS H
Empresa
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
CNPJ
60659463002992
Principio ativo
losartana potássica, HIDROCLOROTIAZIDA
Classe terapeutica ANVISA
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
6 de mar. de 2019
Data de vencimento
Ultimo refresh
8 de mar. de 2026, 22:48
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 109,98

Preco Consumidor (PMC)

R$ 151,60

PMC com ICMS

R$ 184,87

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CORUS H Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos Revestidos 50 mg + 12,5 mg 100 mg + 25 mg A A S). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento está indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo”).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Corus H é a combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) e um diurético (hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão alta. Se você tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal câmara de bombeamento do coração, seu médico prescreveu Corus H para ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares, como derrame (acidente vascular cerebral).

Informações ao paciente sobre a doença O que é pressão arterial? A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

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A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)? Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta? Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada? Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada? Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como Corus H. Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como Corus H trata a pressão alta? O ingrediente losartana de Corus H reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O ingrediente losartana de Corus H faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida de Corus H faz com que os rins eliminem mais sal e água. Juntas, a losartana e a hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Corus H.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)? A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o coração ficar hipertrofiado.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados? A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente vascular cerebral). Corus H reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Corus H se:

− For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja “Composição”); − For alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médico o que são medicamentos derivados das sulfonamidas); − Não estiver urinando; − For diabético e estiver tomando um medicamento chamado alisquireno, para reduzir a pressão arterial.

Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com Corus H, entre em contato com seu médico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia. É muito importante que seu médico saiba se você tem doença no fígado ou nos rins, gota, diabetes, lúpus eritematoso, ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar necessário ajustar a dose dos seus medicamentos. Informe ao seu médico se você está utilizando outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de potássio (veja “Interações medicamentosas”). Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com Corus H, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Informe ao seu médico se você já teve câncer de pele ou se você desenvolver alguma nova lesão de pele durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente com altas doses a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábio (câncer de pele não melanoma). Converse com seu médico sobre como proteger sua pele da exposição solar e evite bronzeamento artificial.

Se sentir falta de ar grave ou dificuldade em respirar depois de tomar Corus H, pare a medicação e procure atendimento médico imediatamente.

Se você sentir uma diminuição na visão ou dor nos olhos, estes podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroidal) ou de aumento da pressão no olho e podem acontecer dentro de horas ou semanas após tomar Corus H. Isso pode levar à perda permanente da visão, se não for tratado. Se você já teve uma alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter maior risco de desenvolver tais sintomas.

Gravidez e amamentação: o uso de Corus H não é recomendado enquanto você estiver grávida ou amamentando. Corus H pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto estiver tomando Corus H, informe ao seu médico imediatamente. Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de Corus H em crianças. Portanto, Corus H não deve ser administrado a pacientes pediátricos.

Uso em idosos: em geral, Corus H age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com Corus H 50+12,5 mg.

Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio, ajudando os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão, como o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir veículos ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um veículo ou operar máquinas perigosas). Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento, ao aumentar a dose e quando houver o uso concomitante de álcool, barbituratos ou narcóticos. Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas: em geral, Corus H pode ser tomado com outros medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É especialmente importante informar ao seu médico se está tomando:

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  • Suplementos de potássio;

  • Agentes poupadores de potássio;

  • Substitutos de sal contendo potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o nível sérico de

potássio (por exemplo, produtos que contenham trimetoprima);

  • Outros medicamentos para reduzir a pressão sanguínea;

  • Outros diuréticos;

  • Resinas que reduzem os níveis altos de colesterol;

  • Medicamentos para tratar diabetes, incluindo insulina;

  • Relaxantes musculares;

  • Aminas pressoras, como a adrenalina;

  • Esteroides;

  • Alguns analgésicos e medicamentos para artrite;

  • Lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão);

  • Suco de toranja (que deve ser evitado durante o tratamento com Corus H).

Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de Corus H, portanto, informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.

Atenção: Contém lactose monoidratada (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio. (Corus H 50 mg + 12,5 mg)

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. (Corus H 100 mg + 25 mg)

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas Corus H 50 mg + 12,5 mg: comprimidos revestidos na cor rosa, circulares, biconvexos, com linha de marcação em uma das faces e lisos na outra. Corus H 100 mg + 25 mg: comprimidos revestidos na cor amarela, circulares, biconvexos, com linha de marcação e gravação “H” em uma das faces e lisos na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Corus H pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre com mais facilidade, procure tomar Corus H no mesmo horário todos os dias.

Dosagem Pressão alta: a dose usual de Corus H para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1 comprimido de 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas. Se você não responder adequadamente ao tratamento com Corus H 50 mg + 12,5 mg, o seu médico poderá aumentar a dose para 1 comprimido de Corus H 100 mg + 25 mg (losartana 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg) uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Corus H 50 mg + 12,5 mg uma vez ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido de Corus H 100 mg + 25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Corus H 50 mg + 12,5 mg uma vez ao dia.

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Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida 12,5 mg (Corus H 50 mg + 12,5 mg). Seu médico poderá aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 100 mg de losartana e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia (Corus H 100 mg + 25 mg).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

  1.   O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
    

MEDICAMENTO? Deve-se tomar Corus H conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se tomar Corus H conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na maioria dos pacientes, Corus H é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea, vômitos, cólicas, diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, inchaço no intestino, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar, visão turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sinais de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado). Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns. Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Corus H e procure seu médico imediatamente. A hidroclorotiazida, componente deste medicamento, pode causar:

  • Aumento da sensibilidade da pele ao sol e pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios

(câncer de pele não melanoma);

  • Falta de ar grave ou dificuldade em respirar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1.    O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
    

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem incluir pressão arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem incluir pressão arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

CORUS H losartana potássica + hidroclorotiazida

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 50 mg + 12,5 mg: embalagens com 14 ou 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 100 mg + 25 mg: embalagens com 14 ou 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Corus H contém:

losartana potássica........................................................................................................................................................50 mg (equivalente a 45,8 mg de losartana). hidroclorotiazida........................................................................................................................................12,5 mg Excipientes: amido, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina, lactose monoidratada e vermelho allura 129 laca de alumínio.

Cada comprimido revestido de Corus H contém:

losartana potássica......................................................................................................................................................100 mg (equivalente a 91,5 mg de losartana). hidroclorotiazida...........................................................................................................................................25 mg Excipientes: hipromelose, macrogol, estearato de magnésio, dióxido de titânio, dióxido de silício, amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada e óxido de ferro amarelo.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0573.0682

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20° andar São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

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Produzido por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Corus H_BU07_VP_374 6

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

4.O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

5.ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

10450 – SIMILAR –

GUARDAR ESTE

Notificação de Comprimidos revestidos MEDICAMENTO?

23/03/2026 - Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

DIZERES LEGAIS

Bula –publicação no 100 mg + 25 mg VPS bulário - RDC 60/12

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

DIZERES LEGAIS

VP

  1. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

10450 – SIMILAR – MEDICAMENTO?

Notificação de 8. QUAIS OS MALES QUE Comprimidos revestidos

15/12/2025 1600213/25-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA ESTE MEDICAMENTO PODE VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

Bula –publicação no ME CAUSAR? 100 mg + 25 mg

bulário - RDC 60/12 VPS

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. REAÇÕES ADVERSAS

10450 – SIMILAR – VP Comprimidos revestidos

17/03/2025 0356275/25-6 NA NA NA NA VP/VPS

Notificação de 8. QUAIS OS MALES QUE 50 mg + 12,5 mg

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Alteração de Texto de ESTE MEDICAMENTO PODE 100 mg + 25 mg

Bula –publicação no ME CAUSAR? bulário - RDC 60/12 VPS

  1. REAÇÕES ADVERSAS

VP

4.O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE

10450 – SIMILAR – MEDICAMENTO?

Notificação de 8.QUAIS OS MALES QUE Comprimidos revestidos

27/07/2022 4451765/22-6 Alteração de Texto de NA NA NA NA ESTE MEDICAMENTO PODE VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

Bula –publicação no ME CAUSAR? 100 mg + 25 mg

bulário - RDC 60/12 VPS

5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. REAÇÕES ADVERSAS

VP 10450 – SIMILAR – 4.O QUE DEVO SABER ANTES

Notificação De DE USAR ESTE Comprimidos revestidos

11/03/2022 1013518/22-5 Alteração de Texto de NA NA NA NA MEDICAMENTO? VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

Bula –publicação no VPS 100 mg + 25 mg

6.INTERAÇÕES

bulário - RDC 60/12

MEDICAMENTOSAS

11018 - RDC

10450 – 73/2016 - VP

SIMILAR - Notificação SIMILAR - III. DIZERES LEGAIS Comprimidos revestidos

01/12/2020 4239906/20-8 de Alteração de Texto 13/11/2020 3987952/20-6 Inclusão de local VPS VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

de Bula - publicação de embalagem 9. REAÇÕES ADVERSAS 100 mg + 25 mg

primária do III. DIZERES LEGAIS no bulário - RDC 60/12 medicamento

1995 - SIMILAR - VP

  1. O QUE DEVO SABER

10450 – Solicitação de ANTES DE USAR ESTE

SIMILAR - Notificação Transferência de MEDICAMENTO? Comprimidos revestidos

27/06/2019 0564012/19-1 de 27/12/2018 1216942/18-1 Titularidade de 06/03/2019 8. QUAIS OS MALES QUE VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

Alteração de Texto de Registro ESTE MEDICAMENTO PODE 100 mg + 25 mg

ME CAUSAR? Bula - RDC 60/12 (Incorporação de

III – DIZERES LEGAIS

Empresa) VPS

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1.   ADVERTÊNCIAS       E
    

PRECAUÇÕES

  1. REAÇÕES ADVERSAS

III – DIZERES LEGAIS

VP

  1. O QUE DEVO SABER

10450 –

ANTES DE USAR ESTE

SIMILAR - Notificação MEDICAMENTO? Comprimidos revestidos

de

17/07/2018 0568657/18-1 NA NA NA NA VP/VPS 50 mg + 12,5 mg

Alteração de Texto de VPS

  1. ADVERTÊNCIAS E 100 mg + 25 mg

Bula - RDC 60/12

PRECAUÇÕES

  1.      INTERAÇÕES
    

MEDICAMENTOSAS

10450 – Atualização de acordo com a

SIMILAR - Notificação bula do medicamento referência. Comprimidos revestidos

22/02/2018 0145410/18-2 de N/A N/A N/A N/A - Atualização dos itens VP 50 mg + 12,5 mg

Alteração de Texto de 6. COMO DEVO USAR ESTE 100 mg + 25 mg

Bula - RDC 60/12 MEDICAMENTO?

10756 – SIMILAR - Notificação Comprimidos revestidos de alteração de texto

31/08/2017 1853397/17-3 N/A N/A N/A N/A ADEQUAÇÃO À RDC 58/14 VP e VPS 50 mg + 12,5 mg

de bula para (INTERCAMBIALIDADE) 100 mg + 25 mg adequação a intercambialidade

Atualização de acordo com a 10450 – bula do medicamento referência,

SIMILAR - Notificação publicada no bulário eletrônico Comprimidos revestidos

05/02/2014 0090550/14-0 de N/A N/A N/A N/A em 08/11/2013 VP e VPS 50 mg + 12,5 mg

Alteração de Texto de 100 mg + 25 mg

Bula - RDC 60/12 -Atualização dos itens “5.

ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES”. 10457 – Comprimidos revestidos

28/10/2013 0903682/13-2 N/A N/A N/A N/A VP e VPS

SIMILAR - Inclusão Atualização de acordo com a 50 mg + 12,5 mg

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Inicial de Texto de Bula bula do medicamento referência, 100 mg + 25 mg

– RDC 60/12 publicada no bulário eletrônico em 05/08/2013

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.