Soro Antilonômico
Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Lonomia Obliqua
Posologia (resumo)
Acidentes lonômicos - Leve
Administrar 5 frascos-ampola por via intravenosa, diluídos em solução fisiológica ou glicosada a 5% (proporção de 1:2 a 1:5), com velocidade de infusão de 8 a 12 mL/min.
Acidentes lonômicos - Moderado
Administrar 10 frascos-ampola por via intravenosa, diluídos em solução fisiológica ou glicosada a 5% (proporção de 1:2 a 1:5), com velocidade de infusão de 8 a 12 mL/min.
Acidentes lonômicos - Grave
Administrar 10 frascos-ampola por via intravenosa, diluídos em solução fisiológica ou glicosada a 5% (proporção de 1:2 a 1:5), com velocidade de infusão de 8 a 12 mL/min.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (soro antilonômico Solução Injetável 10 mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é indicado nos casos de acidentes causados por veneno de Lonomia, que ocorrem através de compressão com as cerdas das lagartas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No organismo humano o veneno de Lonomia causa uma lesão semelhante à queimadura, com inchaço e bolhas na região do contato. Após algumas horas, podem surgir a alteração na coagulação e a hemorragia nas gengivas, urina ou qualquer outra parte do corpo. O soro antilonômico purificado, quando injetado no paciente acidentado pelo contato com as cerdas das lagartas de Lonomia, age neutralizando o veneno em circulação. O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas do soro antilonômico é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa. IB/ARE/DTX/BUL/PC/GOV/SLONOM5FA0,35MG 1.0 Página 1 de 5
Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient)
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- As contraindicações praticamente não existem, porém a aplicação do soro antilonômico deve ser feita em
condições de estrita observação médica, pelo risco de reações;
- O soro antilonômico não é contraindicado na gravidez, mas o médico deve ser informado sobre essa
condição;
- Alimentação prévia e/ou ingestão de bebidas não contraindicam o emprego do soro antilonômico, mas é
preciso cuidado maior devido ao risco de aspiração de vômitos;
- Em caso de acidentes provocados por outros animais peçonhentos, o soro antilonômico não é indicado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar intervenções do tipo venopunção ou procedimentos invasivos que podem acentuar o quadro hemorrágico.
Não fazer incisões no local da lesão. Não aplicar amoníaco, cáusticos, substâncias irritantes ou contaminadas no local da lesão. Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas. Manter-se em repouso. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Procurar o serviço de saúde mais próximo de onde ocorreu o acidente para avaliar a necessidade de uso de soro.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilonômico, somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes acidentados. Deve ser armazenado e transportado à temperatura entre +2ºC a +8°C. Não deve ser colocado no congelador ou “freezer”, o congelamento é estritamente contraindicado. Uma vez aberto o frascoampola, o soro deve ser usado imediatamente.
PRAZO DE VALIDADE:
O prazo de validade do soro antilonômico é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre +2ºC a +8°C. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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ASPECTO FÍSICO:
O soro antilonômico é uma solução límpida a levemente opalescente e incolor a ligeiramente amarelada. Não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS:
Vide “Aspecto Físico”. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilonômico deve ser aplicado por via intravenosa conforme as doses recomendadas, o mais rápido possível após o acidente. A dose depende da gravidade do envenenamento avaliada por um profissional de saúde de acordo com a intensidade dos sintomas e sinais clínicos. ATENÇÃO: O soro antilonômico é o único medicamento eficaz para o tratamento dos envenenamentos causados pela lagarta Lonomia obliqua.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se aplica
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): As reações podem ocorrer até 24 horas após a administração do antiveneno e, na maioria das vezes, são leves. Em geral, ocorrem durante ou logo após sua infusão. Costumam ter início com uma sensação de coceira pelo corpo, manchas avermelhadas na pele, vermelhidão no rosto, congestão nasal e/ou das conjuntivas, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, tosse seca, náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. A interrupção da administração do antiveneno nesse momento e o tratamento da manifestação alérgica impedem a progressão do quadro alérgico. Após cessado o quadro de alergia, o tratamento antiveneno deve ser novamente instituído até o término da aplicação da dose recomendada.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): A Doença do Soro é uma reação tardia que pode aparecer 5 a 24 dias após o tratamento com o antiveneno. Os seus
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Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient)
principais sintomas são: febre baixa, manchas ou erupções avermelhadas na pele com coceiras, inchaço com dores nas grandes articulações, ínguas. Se você apresentar algumas dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Durante o uso do antiveneno pode ocorrer febre alta (até 39ºC), acompanhada de calafrios e sudorese. Nesses casos, a infusão deve ser interrompida e administrado um antitérmico. Após a melhora, o tratamento antiveneno deve ser reinstituído. Caso haja recorrência do quadro, a solução que contém o soro deve ser desprezada e preparada nova solução.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O choque anafilático ou o edema de glote são raros, mas podem ocorrer durante a administração do soro. Os sintomas iniciais são sensação de formigamento nos lábios, palidez, falta de ar, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, pressão baixa e desmaios. A aplicação do soro deve ser interrompida e o paciente deve ser submetido ao tratamento imediatamente.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Não descrita na literatura.
PREVENÇÃO DAS REAÇÕES:
Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o corpo clínico estará pronto para fazer o atendimento no caso de aparecimento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses de soro antilonômico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 0,35 mg de veneno de Lonomia obliqua, no total de no mínimo 3,5 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 10 mL de soro antilonômico.
O soro antilonômico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 3,5 mg de veneno-referência de Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongos Balb-C) por mL de soro. O soro antilonômico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com extrato de cerdas de Lonomia obliqua.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 3,5 mg de veneno de
Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongo);
-
fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 35 mg (máximo);
-
solução fisiológica a 0,85% ---------------------------------------------------------------- q.s.p. 10 mL.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.2234.0021
Farm. Resp.: Dr. Gustavo Mendes Lima Santos CRF-SP nº 117.503
Registrado e produzido por: Instituto Butantan Av. Vital Brasil, 1500, Butantã - São Paulo/SP
CNPJ: 61.821.344/0001-56
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 2850
e-mail: sac@butantan.gov.br
Uso sob prescrição.
Venda proibida ao comércio.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/07/2024.
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Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS relacionadas
) Conforme
SOL INJ IV
Ofício
10271- CT 5 AMP VD
CBREM/GG
PRODUTO TRANS X 10
MED/ANVIS
BIOLÓGICO ML
Não se A nº
Não se aplica Não se aplica 21/07/2010 599018/10-1 - Alteração de 21/07/2010 Não se aplica VP / VPS
aplica 256/2016: Texto de Bula SOL INJ IV Notificação de – Adequação à CT 5 FA VD Alteração de
RDC 47/2009 TRANS X 10
Bula ML (08/03/2016)
SOL INJ IV
10463 – CT 5 AMP VD
PRODUTO TRANS X 10
BIOLÓGICO: 10463 – PRODUTO ML
18/03/2016 1375508/16-1 Inclusão 18/03/2016 1375508/16-1 BIOLÓGICO: Inclusão inicial 18/03/2016 Não se aplica VP / VPS
inicial de de texto de bula (RDC 60/12) SOL INJ IV
texto de bula CT 5 FA VD (RDC 60/12) TRANS X 10 ML -Apresentação
SOL INJ IV
10456 - institucional
CT 5 AMP VD
PRODUTO Dizeres legais:
TRANS X 10
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO - Alteração da
ML
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação de Farmacêutica
0175117/17-4 0175117/17-4 VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – Responsável
SOL INJ IV
de Texto de RDC 60/12 Dra Silvia
01/02/2017 01/02/2017 01/02/2017 CT 5 FA VD
Bula – RDC Regina Q.
TRANS X 10
60/12 Sperb - CRFML
SP: 32.679
10463 - SOL INJ IV
10463 - PRODUTO
PRODUTO Apresentação CT 5 AMP VD
0175039/17-9 0175039/17-9 BIOLÓGICO: Inclusão Inicial VP / VPS
BIOLÓGICO: comercial TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC 60/12 Inclusão ML
soro antilonômico
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
Inicial de Texto de Bula SOL INJ IV – RDC 60/12 CT 5 FA VD
TRANS X 10
ML Apresentação 10456 institucional PRODUTO
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO SOL INJ IV
-
Alteração da
-
Notificação BIOLÓGICO - Notificação de CT 5 FA VD
27/09/2018 0939208/18-4 27/09/2018 0939208/18-4 27/09/2018 Farmacêutica VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – TRANS X 10
Responsável
de Texto de RDC 60/12 ML
Dra. Alina S. Bula – RDC Gandufe CRF60/12 SP nº 39.825 Apresentação 10456 comercial PRODUTO
BIOLÓGICO: 10456 - PRODUTO SOL INJ IV
- Alteração da
Notificação BIOLÓGICO: Notificação de CT 5 FA VD
26/11/2018 1113739/18-8 26/11/2018 1113739/18-8 26/11/2018 Farmacêutica VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – TRANS X 10
Responsável
de Texto de RDC 60/12 ML
Dra. Alina S. Bula – RDC Gandufe CRF60/12 SP nº 39.825 Bula PS Reações adversas: 10456 - Atualização PRODUTO do Sistema de
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO Notificação de SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação de Eventos CT 5 FA VD
14/04/2021 1428055/21-8 14/04/2021 1428055/21-8 14/04/2021 VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – Adversos: TRANS X 10
de Texto de RDC 60/12 VigiMed ML
Bula – RDC 60/12 Dizeres Legais: Alt. do RT para Dr. Lucas L. de
soro antilonômico
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
M. e Silva CRF-SP nº 61318 10456 - Dizeres Legais PRODUTO Alt. do RT
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO para Dra. SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação de Patricia CT 5 FA VD
02/09/2022 4646564/22-0 02/09/2022 4646564/22-0 02/09/2022 VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – Meneguello S. TRANS X 10
de Texto de RDC 60/12 Carvalho ML
Bula – RDC CRF-SP nº
60/12 30538
Dizeres 10456 - Legais PRODUTO Alt. do Resp.
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO técnico para SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação de Dr. Gustavo CT 5 FA VD
12/07/2024 0953731/24-3 12/07/2024 0953731/24-3 12/07/2024 VP / VPS
de Alteração Alteração de Texto de Bula – Mendes Lima TRANS X 10
de Texto de RDC 60/12 Santos CRF- ML
Bula – RDC SP nº 117.503 60/12 Padronizações textuais
soro antilonômico
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.