Posologia (resumo)
Tratamento da hipertensão arterial
Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Prevenção de lesão do coração e mortalidade
Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Pacientes com problemas de grau leve a moderado do fígado
Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral.
Adultos - Tratamento da hipertensão arterial
Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia se necessário, por via oral, com ou sem alimentos.
Adultos - Prevenção da mortalidade e lesão cardiovascular
Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Insuficiência hepática leve a moderada
Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral, com ou sem alimentos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (telmisartana Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Comprimidos 40 mg e 80 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações Você não deve usar este medicamento se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); apresentar Diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 m²) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Precauções
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Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem Diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com este medicamento. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar. Gravidez Não se recomenda o uso deste medicamento durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Amamentação Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Estudos pré-clínicos demonstraram excreção de telmisartana no leite materno. Interações medicamentosas Este medicamento pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com este medicamento, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos deste medicamento. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento. Contém sorbitol (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido simples circular, não sulcado, de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. A telmisartana é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico. Posologia -Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a
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dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia. -Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial. -Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40 mg. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Resumo tabulado de reações adversas:
Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes. Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes. Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes. Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas Frequência
Sepse (infecção generalizada que Rara Infecções e infestações pode levar à morte) Infecções do trato respiratório Incomum superior Infecções do trato urinário Incomum Cistite (infecção urinária localizada Incomum na bexiga)
Distúrbios do sangue e do sistema Trombocitopenia (diminuição das Rara
linfático plaquetas no sangue) Anemia Incomum Eosinofilia (aumento dos Rara eosinófilos no sangue)
Distúrbios do sistema Reação anafilática (reação alérgica Rara
imunológico grave) Hipersensibilidade (alergia) Rara
Distúrbios do metabolismo e Hipercalemia (aumento do potássio Incomum
nutrição no sangue) Hipoglicemia em pacientes Rara diabéticos (diminuição do açúcar no sangue) Hiponatremia Rara
Distúrbios psiquiátricos Depressão Incomum
Ansiedade Rara Insônia Incomum
Distúrbios do sistema nervoso Síncope (desmaio) Incomum
Distúrbios da visão Deficiência visual Rara
Distúrbios do ouvido e Vertigem (tontura com sensação de Incomum
labirinto rotação)
Distúrbios cardíacos Bradicardia (diminuição dos Incomum
batimentos do coração) Taquicardia (batimentos cardíacos Rara
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acelerados)
Distúrbios vasculares Hipotensão (queda da pressão Incomum
arterial) Hipotensão ortostática (queda da Incomum pressão ao se levantar)
Distúrbios respiratórios, torácicos Dispneia (falta de ar) Incomum
e mediastinais
Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal Incomum
Diarreia Incomum Vômitos Incomum Dispepsia (indigestão) Incomum Boca seca Rara Flatulência (gases) Incomum Desconforto abdominal (dores ou Rara mal estar na região abdominal)
Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática ( alteração do Rara
funcionamento do fígado)
Distúrbios da pele e tecido Angioedema (inchaço da face, Rara
subcutâneo língua e garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo Rara medicamento Erupção relacionada à toxicidade Rara pelo medicamento Urticária (bolhas e coceiras) Rara Eczema (manchas avermelhadas Rara com ou sem descamação da pele) Eritema (lesões elevadas na pele Rara com coceira e vermelhidão) Rash (manchas na pele com Incomum coceiras e descamação) Prurido (coceira) Incomum Hiperidrose (aumento do suor) Incomum
Distúrbios musculoesqueléticos e Artralgia (dor nas articulações) Rara
do tecido conectivo Dor nas costas Incomum
Dor nas extremidades (dor nas Rara pernas) Dor nos tendões (sintomas Rara semelhantes à tendinite) Espasmos musculares (cãibras nas Incomum pernas) Mialgia (dor muscular) Incomum
Distúrbios renais e urinários Disfunção renal (mau Incomum
funcionamento dos rins - incluindo insuficiência renal aguda)
Distúrbios gerais e condições do Dor no peito Incomum
local de administração Astenia (fraqueza) Incomum
Mal-estar semelhante à gripe Rara
Investigações Aumento dos níveis plasmáticos de Rara
enzimas hepáticas (do fígado) Aumento de creatinina no sangue Incomum Aumento de creatinina Rara fosfoquinase no sangue (enzima muscular) Diminuição da hemoglobina Rara
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Aumento de ácido úrico no sangue Rara Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reação indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
telmisartana Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 40 mg ou 80 mg em embalagem com 10, 14, 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 40 mg contém:
telmisartana...................................... 40 mg excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido Excipientes: meglumina, hidróxido de sódio, povidona, sorbitol e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 80 mg contém:
telmisartana...................................... 80 mg excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido Excipientes: meglumina, hidróxido de sódio, povidona, sorbitol e estearato de magnésio.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0323
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/12/2025.
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Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº do expediente Assunto N° do expediente Assunto Itens de bula
expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10452 - 6. COMO DEVO USAR
ESTE Comprimido de
GENÉRICO - MEDICAMENTO? 40 mg ou 80mg
Notificação de 8. QUAIS OS MALES em embalagem
VP
Alteração de QUE ESTE com 10, 14, 30,
-
- MEDICAMENTO 60, 90, 120, 300,
Texto de Bula – PODE ME CAUSAR? VPS 500 ou 800
publicação no comprimidos. Bulário RDC
- ADVERTÊNCIAS E
60/12 PRECAUÇÕES
- POSOLOGIA E
MODO DE USAR
- REAÇÕES
ADVERSAS
Comprimido de 10459 - 40 mg ou 80mg
GENÉRICO - VP em embalagem
26/06/2026 0633215/26-1 Inclusão Inicial - - - - - com 10, 14, 30,
de Texto de Bula
– publicação no VPS 60, 90, 120, 300,
Bulário RDC 500 ou 800 60/12 comprimidos.
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.