Farmabook

Telmisartana

Telmisartana

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

80 mg comprimido caixa blíster alumínio alumínio x 30

Concentracao
80 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Tratamento da hipertensão arterial

Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.

oralcomprimido

Prevenção de lesão do coração e mortalidade

Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.

oralcomprimido

Pacientes com problemas de grau leve a moderado do fígado

Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral.

oralcomprimido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
Classe Terapeutica
C9c - Antagonistas da Angiotensina Ii Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1351700530087
EAN (Codigo de Barras)
7898569762858
GGREM
543820110058107
Registro ANVISA
Numero do registro
135170053
Produto ANVISA
telmisartana
Empresa
ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
CNPJ
48344725000719
Principio ativo
TELMISARTANA
Classe terapeutica ANVISA
ANTI-HIPERTENSIVOS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
13 de jan. de 2020
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:39
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 103,88

Preco Consumidor (PMC)

R$ 143,19

PMC com ICMS

R$ 174,62

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (telmisartana Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Comprimidos 40 mg e 80 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações Você não deve usar este medicamento se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); apresentar Diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 m²) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Precauções

Telmisartana_bula_paciente 2

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem Diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com este medicamento. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar. Gravidez Não se recomenda o uso deste medicamento durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Amamentação Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Estudos pré-clínicos demonstraram excreção de telmisartana no leite materno. Interações medicamentosas Este medicamento pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com este medicamento, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos deste medicamento. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento. Contém sorbitol (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido simples circular, não sulcado, de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. A telmisartana é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico. Posologia -Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a

Telmisartana_bula_paciente 3

dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia. -Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial. -Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40 mg. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Resumo tabulado de reações adversas:

Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes. Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes. Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes. Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Reações adversas Frequência

Sepse (infecção generalizada que Rara Infecções e infestações pode levar à morte) Infecções do trato respiratório Incomum superior Infecções do trato urinário Incomum Cistite (infecção urinária localizada Incomum na bexiga)

Distúrbios do sangue e do sistema Trombocitopenia (diminuição das Rara

linfático plaquetas no sangue) Anemia Incomum Eosinofilia (aumento dos Rara eosinófilos no sangue)

Distúrbios do sistema Reação anafilática (reação alérgica Rara

imunológico grave) Hipersensibilidade (alergia) Rara

Distúrbios do metabolismo e Hipercalemia (aumento do potássio Incomum

nutrição no sangue) Hipoglicemia em pacientes Rara diabéticos (diminuição do açúcar no sangue) Hiponatremia Rara

Distúrbios psiquiátricos Depressão Incomum

Ansiedade Rara Insônia Incomum

Distúrbios do sistema nervoso Síncope (desmaio) Incomum

Distúrbios da visão Deficiência visual Rara

Distúrbios do ouvido e Vertigem (tontura com sensação de Incomum

labirinto rotação)

Distúrbios cardíacos Bradicardia (diminuição dos Incomum

batimentos do coração) Taquicardia (batimentos cardíacos Rara

Telmisartana_bula_paciente 4

acelerados)

Distúrbios vasculares Hipotensão (queda da pressão Incomum

arterial) Hipotensão ortostática (queda da Incomum pressão ao se levantar)

Distúrbios respiratórios, torácicos Dispneia (falta de ar) Incomum

e mediastinais

Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal Incomum

Diarreia Incomum Vômitos Incomum Dispepsia (indigestão) Incomum Boca seca Rara Flatulência (gases) Incomum Desconforto abdominal (dores ou Rara mal estar na região abdominal)

Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática ( alteração do Rara

funcionamento do fígado)

Distúrbios da pele e tecido Angioedema (inchaço da face, Rara

subcutâneo língua e garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo Rara medicamento Erupção relacionada à toxicidade Rara pelo medicamento Urticária (bolhas e coceiras) Rara Eczema (manchas avermelhadas Rara com ou sem descamação da pele) Eritema (lesões elevadas na pele Rara com coceira e vermelhidão) Rash (manchas na pele com Incomum coceiras e descamação) Prurido (coceira) Incomum Hiperidrose (aumento do suor) Incomum

Distúrbios musculoesqueléticos e Artralgia (dor nas articulações) Rara

do tecido conectivo Dor nas costas Incomum

Dor nas extremidades (dor nas Rara pernas) Dor nos tendões (sintomas Rara semelhantes à tendinite) Espasmos musculares (cãibras nas Incomum pernas) Mialgia (dor muscular) Incomum

Distúrbios renais e urinários Disfunção renal (mau Incomum

funcionamento dos rins - incluindo insuficiência renal aguda)

Distúrbios gerais e condições do Dor no peito Incomum

local de administração Astenia (fraqueza) Incomum

Mal-estar semelhante à gripe Rara

Investigações Aumento dos níveis plasmáticos de Rara

enzimas hepáticas (do fígado) Aumento de creatinina no sangue Incomum Aumento de creatinina Rara fosfoquinase no sangue (enzima muscular) Diminuição da hemoglobina Rara

Telmisartana_bula_paciente 5

Aumento de ácido úrico no sangue Rara Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reação indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

telmisartana Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimido de 40 mg ou 80 mg em embalagem com 10, 14, 30, 60, 90 ou 120 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 40 mg contém:

telmisartana...................................... 40 mg excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido Excipientes: meglumina, hidróxido de sódio, povidona, sorbitol e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 80 mg contém:

telmisartana...................................... 80 mg excipiente q.s.p.................................... 1 comprimido Excipientes: meglumina, hidróxido de sódio, povidona, sorbitol e estearato de magnésio.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2568.0323

Registrado e produzido por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66

Indústria Brasileira

SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333

cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/12/2025.

Telmisartana_bula_paciente 6

Anexo B

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

Nº do expediente Assunto N° do expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

10452 - 6. COMO DEVO USAR

ESTE Comprimido de

GENÉRICO - MEDICAMENTO? 40 mg ou 80mg

Notificação de 8. QUAIS OS MALES em embalagem

VP

Alteração de QUE ESTE com 10, 14, 30,

  •                -                                                                                                         MEDICAMENTO                         60, 90, 120, 300,
    

Texto de Bula – PODE ME CAUSAR? VPS 500 ou 800

publicação no comprimidos. Bulário RDC

  1. ADVERTÊNCIAS E

60/12 PRECAUÇÕES

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

  1. REAÇÕES

ADVERSAS

Comprimido de 10459 - 40 mg ou 80mg

GENÉRICO - VP em embalagem

26/06/2026 0633215/26-1 Inclusão Inicial - - - - - com 10, 14, 30,

de Texto de Bula

– publicação no VPS 60, 90, 120, 300,

Bulário RDC 500 ou 800 60/12 comprimidos.

Telmisartana_bula_paciente 7

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.