Posologia (resumo)
Tratamento da hipertensão arterial
Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Prevenção de lesão do coração e mortalidade
Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Pacientes com problemas de grau leve a moderado do fígado
Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral.
Adultos - Tratamento da hipertensão arterial
Tomar 40 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia se necessário, por via oral, com ou sem alimentos.
Adultos - Prevenção da mortalidade e lesão cardiovascular
Tomar 80 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Insuficiência hepática leve a moderada
Não exceder a dose diária de 40 mg, por via oral, com ou sem alimentos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (telmisartana Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Comprimidos 40 mg e 80 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A telmisartana é indicada para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usada isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicada também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou os vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A telmisartana impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); apresenta diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 m2) e está fazendo uso de alisquireno.
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. A telmisartana deve ser usada com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com a telmisartana. Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, pode ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com telmisartana. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.
Contém sorbitol (edulcorante).
Gravidez Não se recomenda o uso de telmisartana durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação Estudos pré-clínicos demonstraram excreção de telmisartana no leite materno.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da umidade. Atenção: Comprimido sensível à umidade. Só retirá-lo do blíster quando for tomá-lo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
O comprimido de telmisartana 40 mg é de formato oval, quase branco a amarelo claro, gravado com “T12” em uma das faces e liso na outra face.
O comprimido de telmisratana 80 mg é de formato oval, quase branco a amarelo claro, gravado com “T13” em uma das faces e liso na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. A telmisartana é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.
• Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja
necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
• Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia;
recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial.
• Pacientes portadores de problemas do fígado de leve a moderado não devem exceder a dose diária
de 40 mg.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code corresponde à versão mais atual.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Resumo tabulado de reações adversas:
Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações Medicamentosas
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
A telmisartana pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usada junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrada junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinada com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal. Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com a telmisartana, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos da telmisartana. Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e desmaio.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas durante todo o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas Frequência Sepse (infecção generalizada que pode levar à Rara morte)
Infecções e infestações Infecções do trato respiratório superior Incomum
Infecções do trato urinário Incomum Cistite (infecção urinária localizada na bexiga) Incomum Trombocitopenia (diminuição das plaquetas no Rara sangue) Distúrbios do sangue e do Anemia Incomum sistema linfático Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no Rara sangue) Distúrbios do sistema Reação anafilática (reação alérgica grave) Rara
imunológico Hipersensibilidade (alergia) Rara
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
Hipercalemia (aumento do potássio no sangue) Incomum Distúrbios do Hipoglicemia em pacientes diabéticos Rara metabolismo e nutrição (diminuição do açúcar no sangue) Hiponatremia Rara Depressão Incomum Distúrbios psiquiátricos Ansiedade Rara Insônia Incomum Distúrbios do sistema Síncope (desmaio) Incomum nervoso
Distúrbios da visão Deficiência visual Rara
Distúrbios do ouvido e Vertigem (tontura com sensação de rotação) Incomum labirinto Bradicardia (diminuição dos batimentos do Incomum Distúrbios cardíacos coração) Taquicardia (batimentos cardíacos acelerados) Rara Hipotensão (queda da pressão arterial) Incomum Distúrbios vasculares Hipotensão ortoestática (queda da pressão ao Incomum se levantar) Distúrbios respiratórios, Dispneia (falta de ar) Incomum torácicos e mediastinais Dor abdominal Incomum Diarreia Incomum Vômitos Incomum
Distúrbios Dispepsia (indigestão) Incomum
gastrointestinais Boca seca Rara
Flatulência (gases) Incomum Desconforto abdominal (dores ou mal estar na Rara região abdominal)
Disfunção hepática (alteração do
Distúrbios hepatobiliares Rara funcionamento do fígado) Angioedema (inchaço da face, língua e Rara garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo medicamento Rara Erupção relacionada à toxicidade pelo Rara medicamento Urticárias (bolhas e coceiras) Rara Distúrbios da pele e Eczema (manchas avermelhadas com ou sem tecido subcutâneo Rara descamação da pele) Eritema (lesões elevadas na pele com coceira e Rara vermelhidão) Rash (manchas na pele com coceiras e Incomum descamação) Prurido (coceira) Incomum
Modelo de bula – Paciente telmisartana 40 mg & 80 mg
Hiperidrose (aumento do suor) Incomum Artralgia (dor nas articulações) Rara Dor nas costas Incomum
Distúrbios Dor nas extremidades (dor nas pernas) Rara
musculoesqueléticos e do Dor nos tendões (sintomas semelhantes à Rara tecido conectivo tendinite) Espasmos musculares (cãibras nas pernas) Incomum Mialgia (dor muscular) Incomum
Distúrbios renais e Disfunção renal (mau funcionamento dos rins
Incomum urinários – incluindo insuficiência renal aguda)
Distúrbios gerais e Dor no peito Incomum
condições do local de Astenia (fraqueza) Incomum
administração Mal-estar semelhante à gripe Rara
Aumento dos níveis plasmáticos de enzimas Rara hepáticas (do fígado) Aumento de creatinina no sangue Incomum Investigações Aumento de creatinina fosfoquinase no sangue Rara (enzima muscular) Diminuição da hemoglobina Rara Aumento de ácido úrico no sangue Rara
Modelo de bula – Profissional/Paciente Telmisartana 40 & 80 mg
10452 40 mg: embalagem com 30
GENÉRICO -
VPS comprimidos
11/01/2021 0129818/21-6 Notificação de N/A N/A N/A N/A VPS
RDC 60/12
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
telmisartana Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
telmisartana 40 mg e 80 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de telmisartana 40 mg contém:
telmisartana...................................................................................40 mg excipientes.....................................................................................q.s.p. 1 comprimido
Cada comprimido de telmisartana 80 mg contém:
telmisartana...................................................................................80 mg excipientes.....................................................................................q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, sorbitol e estearato de magnésio.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2352.0224
Produzido por:
Sun Pharmaceutical Industries Limited Village Ganguwala, Paonta Sahib, 173 025, District Sirmour, Himachal Pradesh. Índia
Registrado e Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Rodovia GO 080 S/N, Lote 1/2, CH Retiro, Faz Planície, Goiânia - GO
CEP: 74686-100
CNPJ: 73.663.650/0001-90
SAC: 0800 704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
TELM_VPAC_08 10/2026
Modelo de bula – Profissional/Paciente Telmisartana 40 & 80 mg Anexo B – Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº do Data de Versões
Nº Expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
Envio inicial do texto de 10459 – bula de acordo com a 40 mg: embalagem com 30 GENÉRICO – bula do medicamento comprimido
01/07/2013 0527787/13-6 Inclusão Inicial de N/A N/A N/A N/A VP/VPS
referência publicado 80 mg: embalagm com 30 com Texto de Bula – no bulário eletrônico da 30 comprimido
RDC 60/12
ANVISA.
10452 -
- RESULTADOS DE
GENÉRICO - 40 mg: embalagem com 30 EFICÁCIA Notificação de comprimido
23/10/2013 0894461/13-0 N/A N/A N/A N/A 4. CONTRAINDICAÇÕES VPS
Alteração de 80 mg: embalagm com 30 com
- POSOLOGIA E MODO
Texto de Bula – 30 comprimido DE USAR
RDC 60/12
1418 GENERICO 40 mg: embalagem com 30
- Notificação da comprimido
26/02/2016 1307486/16-5 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS
Alteração de 80 mg: embalagm com 30 com Texto de Bula 30 comprimido 10452 GENÉRICO - 40 mg: embalagem com 30 Notificação de comprimido
20/02/2018 0127140/18-7 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS
Alteração de 80 mg: embalagm com 30 com Texto de Bula – 30 comprimido
RDC 60/12
VP
- O QUE DEVO SABER
10452 - ANTES DE USAR ESTE
GENÉRICO - MEDICAMENTO? 8. 40 mg: embalagem com 30
Notificação de QUAIS OS MALES QUE comprimidos
29/05/2019 0478644/19-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de ESTE MEDICAMENTO 80 mg: embalagem com 30
Texto de Bula – PODE ME CAUSAR? comprimidos
RDC 60/12 VPS
VP
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER
10452 ANTES DE USAR ESTE 40 mg: embalagem com 30
GENÉRICO -
MEDICAMENTO? comprimidos
-
- Notificação de N/A N/A N/A N/A VP/VPS
- ONDE, COMO E POR 80 mg: embalagem com 30
Alteração de QUANTO TEMPO POSSO comprimidos Texto de Bula –
GUARDAR ESTE
RDC 60/12
MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.