Posologia (resumo)
Tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica
Administrar de 1 a 4 comprimidos ao dia, por via oral, preferencialmente em doses iguais e não em jejum.
Prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas
Administrar 2 comprimidos ao dia, por via oral, da 12ª semana de gestação até o parto, preferencialmente em doses iguais e não em jejum.
Tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica
Administrar de 1 a 4 comprimidos ao dia, preferencialmente em doses iguais, por via oral.
Prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas
Administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto, preferencialmente em doses iguais, por via oral.
Tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica
Administrar de 1 a 4 comprimidos ao dia, preferencialmente em doses iguais, não sendo recomendado o uso em jejum.
Prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas
Administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto, preferencialmente em doses iguais, não sendo recomendado o uso em jejum.
Tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica
Administrar de 1 a 4 comprimidos ao dia, preferencialmente em doses iguais, não sendo recomendado o uso em jejum.
Prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas
Administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto, preferencialmente em doses iguais, não sendo recomendado o uso em jejum.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 24 de jul. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NESH CÁLCIO está indicado no tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica e para a prevenção da préeclâmpsia em gestantes normotensas (são consideradas pacientes normotensas aquelas com pressão arterial < 140/90 mmHg).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NESH CÁLCIO contém carbonato de cálcio, substância que atua como fonte de cálcio para o organismo. Na doença renal crônica, a eliminação do fósforo pelos rins pode ser progressivamente prejudicada, aumentando os níveis deste mineral no organismo e causando a hiperfosfatemia. O carbonato de cálcio tem a capacidade de ligar-se ao fósforo livre provindo da dieta e diminuir sua absorção no intestino, equilibrando seus níveis. O cálcio é rapidamente absorvido pelo organismo e a maior parte é excretada pelas fezes. Também é filtrado pelos rins e eliminado pelo suor. Durante a gestação, o cálcio auxilia na manutenção da pressão arterial dentro dos níveis adequados e na prevenção da pré-eclâmpsia, condição caracterizada por aumento da pressão arterial e presença de proteína na urina.
Uso em Crianças A segurança e a eficácia de NESH CÁLCIO em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O carbonato de cálcio deve ser suspenso se houver eventos adversos não tolerados pelo paciente, particularmente gastrointestinais, e é contraindicado em condições como hipercalcemia, hipertireoidismo, hipercalciúria, nefrolitíase e síndrome de Zollinger-Ellison ou em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. O uso deve ser evitado se o s níveis séricos de PTH forem inferiores a 150 pg/mL. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico não é recomendado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NESH CÁLCIO está indicado no tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica e para a prevenção da préeclâmpsia em gestantes normotensas (são consideradas pacientes normotensas aquelas com pressão arterial < 140/90 mmHg).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NESH CÁLCIO contém carbonato de cálcio, substância que atua como fonte de cálcio para o organismo. Na doença renal crônica, a eliminação do fósforo pelos rins pode ser progressivamente prejudicada, aumentando os níveis deste mineral no organismo e causando a hiperfosfatemia. O carbonato de cálcio tem a capacidade de ligar-se ao fósforo livre provindo da dieta e diminuir sua absorção no intestino, equilibrando seus níveis. O cálcio é rapidamente absorvido pelo organismo e a maior parte é excretada pelas fezes. Também é filtrado pelos rins e eliminado pelo suor. Durante a gestação, o cálcio auxilia na manutenção da pressão arterial dentro dos níveis adequados e na prevenção da pré-eclâmpsia, condição caracterizada por aumento da pressão arterial e presença de proteína na urina.
Uso em Crianças A segurança e a eficácia de NESH CÁLCIO em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O carbonato de cálcio deve ser suspenso se houver eventos adversos não tolerados pelo paciente, particularmente gastrointestinais, e é contraindicado em condições como hipercalcemia, hipertireoidismo, hipercalciúria, nefrolitíase e síndrome de Zollinger-Ellison, ou em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. O uso deve ser evitado se o s níveis séricos de PTH forem inferiores a 150 pg/mL. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico não é recomendado. Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de usar uma quantidade maior do que a indicada, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica para que as medidas necessárias sejam tomadas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS: 1.1795.0004
Importado e Registrado por: Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda. Rua Almirante Gonçalves, 2247 – Água Verde. CEP: 80250-150. Curitiba – PR
CNPJ: 75.014.167/0001-00
SAC (41) 2141-4130
Responsável Técnico: Pâmela Fernandes Kaseker. CRF-PR n° 16.297
Produzido por: Medicamen Biotech Ltd. SP-1192, A&B, Phase-IV – Industrial Area Bhiwadi 301019, Alwar District. Rajasthan. India. Telefones: + 91 11 27240578, 27240610 e 27463506. Fax: +91 11 27138171
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.
NESH CÁLCIO
NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA
Carbonato de Cálcio 1250 mg/com rev (equivalente a 500 mg de cálcio elementar)
Bula paciente
NESH CÁLCIO
Carbonato de cálcio 1250 mg equivalente a 500 mg de cálcio elementar/comprimido revestido.
MEDICAMENTO? Em caso de usar uma quantidade maior do que a indicada, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica para que as medidas necessárias sejam tomadas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS: 1.1795.0004
Importado e Registrado por: Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda. Rua Almirante Gonçalves, 2247 – Água Verde. CEP: 80250-150. Curitiba – PR
CNPJ: 75.014.167/0001-00
SAC (41) 2141-4130
Responsável Técnico: Pâmela Fernandes Kaseker. CRF-PR n° 16.297
Produzido por: Medicamen Biotech Ltd. SP-1192, A&B, Phase-IV – Industrial Area Bhiwadi 301019, Alwar District. Rajasthan. India. Telefones: + 91 11 27240578, 27240610 e 27463506. Fax: +91 11 27138171 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/07/2026.
Anexo B
Informações técnicas (profissionais de saúde)
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Para o tratamento da hiperfosfatemia com carbonato de cálcio, o paciente deve apresentar um dos seguintes critérios de elegibilidade para o uso: Adultos
- DRC estágios 3 a 5 com fósforo acima de 4,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica)
e sem calcificação vascular;
- DRC estágio 5D com fósforo acima de 5,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e
sem calcificação vascular e com PTH acima de 300 pg/mL. Durante terapias de alta dosagem e essencialmente durante o tratamento realizado ao mesmo tempo com vitamina D e/ou medicações ou nutrientes (como leite) contendo cálcio, existe um risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) com subsequente impacto na função dos rins ou síndrome do leite-alcalino. Nestes pacientes, o nível de cálcio no sangue deve ser acompanhado, e a função renal monitorada por médicos. Este medicamento deve ser evitado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: constipação, desidratação, níveis altos de cálcio no sangue, sangramento estomacal, obstrução ou úlcera, alguma reação não usual ou alérgica ao carbonato de cálcio, outros medicamentos, comida, corantes ou conservantes. Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, a administração de cálcio deve ser realizada em horário diferente da administração de ferro, a fim de evitar interações que possam prejudicar a absorção dos nutrientes. Essa abordagem garante que os efeitos positivos de ambos sejam otimizados, promovendo uma nutrição adequada para gestantes e prevenindo a pré-eclâmpsia e suas consequências. Portanto, a coordenação na administração de cálcio e ferro é crucial para assegurar o aporte necessário durante a gravidez. A administração concomitante de cálcio e ferro deve ser evitada. Recomenda-se um intervalo mínimo de 2 (duas) horas entre a administração de cálcio e o uso de sulfato ferroso ou de medicamentos polivitamínicos contendo ferro, pois a biodisponibilidade de cálcio varia de acordo com a ingestão de outros alimentos e nutrientes que podem reduzir a absorção ou excreção.
Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico não é recomendado. Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: Contém açúcar.
INTERAÇÕES
Diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida) reduzem a excreção urinária de cálcio e por isso aumentam o risco de ocasionar excesso de cálcio no organismo, sendo necessário monitorar os níveis de cálcio no sangue. Corticosteroides sistêmicos reduzem a absorção do cálcio. Durante o uso concomitante pode ser necessário que o médico aumente a dose de comprimidos de carbonato de cálcio. O carbonato de cálcio pode interferir na absorção de preparações de tetraciclina administradas ao mesmo tempo. Por esta razão, as preparações de tetraciclina devem ser administradas pelo menos duas horas antes, ou quatro a seis horas depois, da ingestão de cálcio. A hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) pode aumentar a toxicidade de glicosídeos cardíacos durante o tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados por eletrocardiograma (ECG) e os níveis de cálcio no sangue. A eficácia da levotiroxina pode ser reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição na absorção da levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada, por pelo menos quatro horas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O medicamento NESH CÁLCIO se apresenta como comprimidos não revestidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos, contendo sulco em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? No tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica: administrar de 1 (um) a 4 (quatro) comprimidos ao dia. Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto ou conforme critério médico.
Os comprimidos de NESH CÁLCIO devem ser administrados preferencialmente em doses iguais. As doses devem ser ajustadas, a critério médico, considerando os níveis de fosfato e cálcio séricos de cada paciente. Sugere-se que o cálcio não seja ingerido em jejum. Além disso, deve-se evitar a administração em associação com alimentos ricos em fitatos, oxalatos ou ferro (por exemplo: feijão, fígado, espinafre, acelga, couve, beterraba, batata-doce, sementes, castanhas ou cereais), bem como deve-se evitar a administração com alta ingestão de cafeína e alimentos ultraprocessados, pois podem afetar a absorção do cálcio. Uma opção é a ingestão com leite ou suco de frutas, por exemplo. Este medicamento deve ser utilizado apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via que não a oral pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repetição da dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Metabolismo e desordens nutricionais: são incomuns, mas pode ocorrer hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) e hipercalciúria (excesso de excreção de cálcio na urina). Desordens gastrointestinais: são raras, mas pode ocorrer constipação, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal, gases estomacais e diarreia. Desordens de pele e subcutâneas: também são raras, mas pode ocorrer prurido, rash cutâneo (erupções na pele) e urticária. Outros efeitos indesejáveis são inchaço na face, lábios ou língua, confusão ou irritabilidade, dor de cabeça, perda de apetite e fraqueza não usual. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Para o tratamento da hiperfosfatemia com carbonato de cálcio, o paciente deve apresentar um dos seguintes critérios de elegibilidade para o uso: Adultos
- DRC estágios 3 a 5 com fósforo acima de 4,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica)
e sem calcificação vascular;
- DRC estágio 5D com fósforo acima de 5,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e
sem calcificação vascular e com PTH acima de 300 pg/mL. Durante terapias de alta dosagem e essencialmente durante o tratamento realizado ao mesmo tempo com vitamina D e/ou medicações ou nutrientes (como leite) contendo cálcio, existe um risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) com subsequente impacto na função dos rins ou síndrome do leite-alcalino. Nestes pacientes, o nível de cálcio no sangue deve ser acompanhado, e a função renal monitorada por médicos. Este medicamento deve ser evitado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições: constipação, desidratação, níveis altos de cálcio no sangue, sangramento estomacal, obstrução ou úlcera, alguma reação não usual ou alérgica ao carbonato de cálcio, outros medicamentos, comida, corantes ou conservantes. Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, a administração de cálcio deve ser realizada em horário diferente da administração de ferro, a fim de evitar interações que possam prejudicar a absorção dos nutrientes. Essa abordagem garante que os efeitos positivos de ambos sejam otimizados, promovendo uma nutrição adequada para gestantes e prevenindo a pré-eclâmpsia e suas consequências. Portanto, a coordenação na administração de cálcio e ferro é crucial para assegurar o aporte necessário durante a gravidez. A administração concomitante de cálcio e ferro deve ser evitada. Recomenda-se intervalo mínimo de 2 (duas) horas entre a administração de cálcio e o uso de sulfato ferroso ou de medicamentos polivitamínicos contendo ferro, pois a biodisponibilidade de cálcio varia de acordo com a ingestão com outros alimentos e nutrientes que podem reduzir a absorção ou excreção. Este medicamento deve ser utilizado por gestantes normotensas somente sob orientação e acompanhamento do profissional de saúde. Embora seja indicado para prevenção da pré-eclâmpsia durante a gestação, o uso sem acompanhamento médico
não é recomendado. Este medicamento é indicado para uso durante a gestação exclusivamente em gestantes normotensas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: Contém açúcar.
INTERAÇÕES
Diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida) reduzem a excreção urinária de cálcio e por isso aumentam o risco de ocasionar excesso de cálcio no organismo, sendo necessário monitorar os níveis de cálcio no sangue. Corticosteroides sistêmicos reduzem a absorção do cálcio. Durante o uso concomitante pode ser necessário que o médico aumente a dose de comprimidos de carbonato de cálcio. O carbonato de cálcio pode interferir na absorção de preparações de tetraciclina administradas ao mesmo tempo. Por esta razão, as preparações de tetraciclina devem ser administradas pelo menos duas horas antes ou quatro a seis horas depois da ingestão de cálcio. A hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) pode aumentar a toxicidade de glicosídeos cardíacos durante o tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados por eletrocardiograma (ECG) e pelos níveis de cálcio no sangue. A eficácia da levotiroxina pode ser reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição na absorção da levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada, por pelo menos quatro horas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 18 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O medicamento NESH CÁLCIO se apresenta como comprimidos revestidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos, contendo sulco em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? No tratamento da hiperfosfatemia associada à doença renal crônica: administrar de 1(um) a 4(quatro) comprimidos ao dia. Para a prevenção da pré-eclâmpsia em gestantes normotensas, administrar 2 comprimidos ao dia, da 12ª semana de gestação até o parto ou conforme critério médico. Os comprimidos de NESH CÁLCIO devem ser administrados preferencialmente em doses iguais. As doses devem ser ajustadas, a critério médico, considerando os níveis de fosfato e cálcio séricos de cada paciente. Sugere-se que o cálcio não seja ingerido em jejum. Além disso, deve-se evitar a administração em associação com alimentos ricos em fitatos, oxalatos ou ferro (por exemplo: feijão, fígado, espinafre, acelga, couve, beterraba, batata-doce,
sementes, castanhas ou cereais), bem como deve-se evitar a administração com alta ingestão de cafeína e alimentos ultraprocessados, pois podem afetar a absorção do cálcio. Uma opção é a ingestão com leite ou suco de frutas, por exemplo. Este medicamento deve ser utilizado apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via que não a oral, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repetição da dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Metabolismo e desordens nutricionais: são incomuns, mas pode ocorrer hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) e hipercalciúria (excesso de excreção de cálcio na urina). Desordens gastrointestinais: são raras, mas pode ocorrer constipação, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal, gases estomacais e diarreia. Desordens de pele e subcutâneas: também são raras, mas pode ocorrer prurido, rash cutâneo (erupções na pele) e urticária. Outros efeitos indesejáveis são inchaço na face, lábios ou língua, confusão ou irritabilidade, dor de cabeça, perda de apetite e fraqueza não usual. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Reações Adversas
10454 - "Em casos de 500 MG COM CT
ESPECÍFICO - eventos adversos, BL AL PLAS INC
Notificação de notifique pelo X 60
19/12/2020 4494745203 n/a n/a n/a n/a VPS
Alteração de Sistema VigiMed, 500 MG COM CT
Texto de Bula – disponível no Portal BL AL PLAS INC
RDC 60/12 X 200
da Anvisa”. A indicação aprovada
10454 - 11362 - para o medicamento 500 MG COM CT
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - é: NESH CÁLCIO BL AL PLAS INC
Notificação de comprovação de está indicado no X 60
13/03/2023 0250462231 28/03/2022 1419546/22-1 10/03/2023 VP/VPS
Alteração de segurança e tratamento da 500 MG COM CT
Texto de Bula – eficácia - RDC hiperfosfatemia BL AL PLAS INC
RDC 60/12 242/2018 associada à doença X 200
renal crônica.
1.250 MG/COM
REV CT BL AL
10461 - Inclusão Inicial de
ESPECÍFICO - PLAS PVDC
ESPECÍFICO - Bula para nova forma Inclusão de nova TRANS X 60
26/07/2024 1025634241 Inclusão Inicial de 06/07/2023 0695992/23-0 27/06/2024 farmacêutica VP/VPS
forma 1.250 MG/COM Texto de Bula – registradafarmacêutica. REV CT BL AL RDC 60/12 comprimido revestido
PLAS PVDC
TRANS X 200
1.250 MG/COM
CT BL AL PLAS
PVDC TRANS X
60
1.250 MG/COM
Unificação das bulas
10454 - CT BL AL PLAS
referente às duas
ESPECÍFICO - PVDC TRANS X
1176266241 formas farmacêuticas Notificação de 200
27/08/2024 n/a n/a n/a n/a do medicamento: VP/VPS
Alteração de 1.250 MG/COM comprimido simples e Texto de Bula – REV CT BL AL comprimido
RDC 60/12 PLAS PVDC
revestido.
TRANS X 60
1.250 MG/COM
REV CT BL AL
PLAS PVDC
TRANS X 200
1.250 MG/COM
CT BL AL PLAS
PVDC TRANS X
60
1.250 MG/COM
10454 - CT BL AL PLAS
1662 -
ESPECÍFICO - PVDC TRANS X
Gerado no ESPECÍFICO -
Notificação de Inclusão da bula de nova 200
23/07/2026 momento do 30/06/2025 0915065/25-0 Inclusão de 20/07/2026 VP/VPS
Alteração de Texto indicação terapêutica 1.250 MG/COM
Peticionamento Indicação de Bula – RDC REV CT BL AL Terapêutica
60/12 PLAS PVDC
TRANS X 60
1.250 MG/COM
REV CT BL AL
PLAS PVDC
TRANS X 200
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Comprimidos simples Cartucho contendo 6 blisters contendo 10 comprimidos cada Cartucho contendo 20 blisters contendo 10 comprimidos cada
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
Forma farmacêutica: Comprimidos revestidos Cartucho contendo 6 blisters contendo 10 comprimidos revestidos cada Cartucho contendo 20 blisters contendo 10 comprimidos revestidos cada
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio elementar).................................................................................1250 mg Excipientes q.s.p..................................................................................................................................................1 comprimido (amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, sacarose, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio)
Componentes do Dose diária fornecida por 01 (um) Dose diária fornecida por 04 (quatro)
Nesh Cálcio comprimido comprimidos
1.250 mg (equivalente a 500 mg de 5.000 mg (equivalente a 2.000 Carbonato de cálcio cálcio elementar) mg de cálcio elementar)
Cada comprimido revestido contém:
carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio elementar)...................................................................................1250 mg Excipientes q.s.p .............................................................................................. ..................................1 comprimido revestido (amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, sacarose, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol)
Componentes do Dose diária fornecida por 01 (um) Dose diária fornecida por 04 (quatro)
Nesh Cálcio comprimido revestido comprimidos revestidos
1.250 mg (equivalente a 500 mg de 5.000 mg (equivalente a 2.000 Carbonato de cálcio cálcio elementar) mg de cálcio elementar)
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
Expediente Expediente Expediente Expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
500 MG COM CT
10461 -
BL AL PLAS INC
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de X 60
03/07/2015 0589012158 Inclusão Inicial de n/a n/a n/a n/a VP/VPS
Bula 500 MG COM CT Texto de Bula –
BL AL PLAS INC
RDC 60/12 X 200
10454 - 500 MG COM CT
10216 –
ESPECÍFICO - Cuidados de BL AL PLAS INC
ESPECÍFICO
Notificação de armazenamento do X 60
21/09/2016 2307901161 24/02/2016 1295297/16-4 – Ampliação 29/08/2016 VP/VPS
Alteração de medicamento 500 MG COM CT
do prazo de
Texto de Bula – (validade) BL AL PLAS INC
validade
RDC 60/12 X 200
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 24 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.