Posologia (resumo)
crianças
Administrar 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia, por via oral.
Pacientes com insuficiência dos rins
Iniciar o tratamento com aproximadamente metade da dose recomendada, por via oral.
crianças
Administrar 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia, por via oral.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DIGEVITA® bromoprida NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Solução oral - gotas 4 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIGEVITA® está indicado para:
-
Distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino);
-
Refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago);
-
Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas
secundários ao uso de medicamentos). DIGEVITA® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIGEVITA® é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. Tempo médio de início de ação: a ação de DIGEVITA® se inicia 1 a 2 horas após administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIGEVITA® não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-
Em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula;
-
Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na
presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- Em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações
extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
- Em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação,
irritabilidade e convulsões;
- Em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pois pode desencadear crise
hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela glândula supra-renal) do tumor. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina.
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DIGEVITA® solução oral - gotas deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: DIGEVITA® solução oral - gotas: é uma solução límpida, com sabor e aroma artificiais característicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar DIGEVITA® solução oral - gotas: 24 gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o frasco gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata e então administre a dose pela via oral (boca). Posologia
DIGEVITA® solução oral - gotas:
crianças: 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. Não há estudos dos efeitos de DIGEVITA® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
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Populações especiais Pacientes com insuficiência dos rins Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose de DIGEVITA®, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento). Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas em homens, erupções cutâneas, incluindo urticária ou distúrbios intestinais. As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de bromoprida. Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas anteriormente não pode ser descartado. Sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos). Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de DIGEVITA® deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma (aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta. DIGEVITA® também deve ser usado com cautela caso você tenha apresentado alergia à neurolépticos (medicamentos antipsicóticos).
Gravidez e amamentação Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Populações especiais O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Idosos A ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.
Pacientes diabéticos A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos. A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma hipoglicemia. Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.
Pacientes com insuficiência dos rins Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Pacientes com câncer de mama A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente.
Sensibilidade cruzada Informe ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois neste caso DIGEVITA® deve ser usado com cautela.
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Contém sacarina sódica. Atenção diabéticos: CONTÉM AÇÚCAR (SACAROSE) Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, principalmente em crianças.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- Medicamento-medicamento
Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago e intestinos) são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina) e analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor). Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses medicamentos durante o tratamento com DIGEVITA®. Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a bromoprida deve ser usada com cuidado. A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
- Medicamento-substância química, com destaque para o álcool.
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com DIGEVITA®.
- medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de DIGEVITA®.
- medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral – gotas contém 4 mg de bromoprida. Veículo: sacarose, glicerina, sacarina sódica, propilenoglicol, ácido cítrico, propilparabeno, metilparabeno, aroma líquido de tutti-frutti, álcool etílico e água purificada q.s.p. 1 mL. Cada 1 mL de bromoprida solução oral - gotas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg de bromoprida.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. n° 1.4761.0005 Farm. Resp: Dra. Nandyara Sullyvan de Souza – CRF/MG nº 44.806
Registrado e Produzido por:
DIGEVITA_VP
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040 www.nativita.ind.br - Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/08/2025.
DIGEVITA_VP
Alteração de Responsável Técnico. VP/ VPS – Adequação à RDC
768/2022.
III. DIZERES
LEGAIS Alteração de
(10450) – (10450) – Responsável
SIMILAR – SIMILAR – Técnico.
Solução oral 4
25/09/2025 N/A Notificação de 25/09/2025 N/A Notificação de 25/09/2025 VP/ VPS
mg/mL – gotas
Alteração de Texto Alteração de Texto VP - Alteração do
de Bula de Bula item
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO
conforme atualização da bula padrão de Digesan, publicada DIGEVITA_VP
no bulário eletrônico em 12/08/2025.
VPS – Alteração do item 5.
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES,
conforme atualização da bula padrão de Digesan, publicada no bulário eletrônico em 12/08/2025.
DIGEVITA_VP
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Atualização de texto conforme bula padrão.
(10457) – (10457) – Solução oral -
SIMILAR – SIMILAR – Submissão eletrônica
02/10/2014 0817788141 02/10/2014 0817788141 02/10/2014 VP/VPS gotas
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de apenas para
Texto de Bula Texto de Bula disponibilização do texto 4 mg/mL
de bula no Bulário eletrônico da ANVISA. Atualização de texto conforme bula padrão. (10450) – (10450) –
SIMILAR – SIMILAR – Alteração do Item Solução oral -
Notificação de Notificação de III- DIZERES LEGAIS
06/09/2016 2258236163 06/09/2016 2258236163 06/09/2016 VP/VPS gotas
Alteração de Alteração de Submissão eletrônica
Texto de Bula Texto de Bula apenas para 4 mg/mL
disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.
DIGEVITA_VP
(10756) – (10756) – Alteração do Item
SIMILAR – SIMILAR – I- IDENTIFICAÇÃO
Notificação de DO MEDICAMENTO Solução oral -
Notificação de
20/03/2018 0212897187 Alteração de texto 20/03/2018 0212897187 Alteração de texto 20/03/2018 VP/VPS gotas
de bula para de bula para 4 mg/mL
adequação à adequação à intercambialidade. intercambialidade
(10756) – (10756) – Alteração do Item
SIMILAR – SIMILAR –
Notificação de I- IDENTIFICAÇÃO Solução oral -
Notificação de
02/04/2019 0295933190 Alteração de texto 02/04/2019 0295933190 Alteração de texto 02/04/2019 DO MEDICAMENTO VP/VPS gotas
de bula para de bula para 4 mg/mL
adequação à adequação à intercambialidade. intercambialidade. Substituição das
(10450) – (10450) – informações relativas ao
SIMILAR – SIMILAR – NOTIVISA por Solução oral -
Notificação de Notificação de informações relativas ao
24/07/2019 0809886197 24/07/2019 0809886197 Alteração de 24/07/2019 VPS gotas
Alteração de VIGIMED nos textos de
Texto de Bula Texto de Bula bulas de medicamentos 4 mg/mL
(versão bula do profissional de saúde) VPS – Atualização de layout para adequação a (10450) – (10450) – SIMILAR – nova identidade visual – SIMILAR – Solução oral -
Notificação de Notificação de logomarca da empresa /
18/03/2022 1186376228 18/03/2022 1186376228 18/03/2022 Adequação a RDC VP/VPS gotas
Alteração de Alteração de
Texto de Bula Texto de Bula 406/2020 – art. 49. 4 mg/mL
VP - Atualização de layout para adequação a
DIGEVITA_VP
nova identidade visual – logomarca da empresa.
Revisão de texto de conforme bula padrão de Digesan (Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.), publicado no bulário eletrônico em 13/11/2020 – Medicamento de referência eleito em
12/11/2012.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.