Posologia (resumo)
geral
Administrar 1 comprimido de 15 mg ao dia, por via oral, durante a terapia com antidepressivos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 29 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Auxiliar no tratamento da depressão maior em associação aos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
- COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Uma vez no corpo, o ácido fólico é convertido em levomefolato que é a forma biologicamente ativa de folato e a única forma de folato que atravessa a barreira hematoencefálica. O levomefolato também regula a cadeia para síntese de neurotransmissores e a síntese de três monoaminas: serotonina, dopamina e norepinefrina. Por regular indiretamente os níveis de monoaminas, baixos níveis de levomefolato no sistema nervoso central podem levar à deficiência de monoaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FOLAVIVE® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O levomefolato de cálcio não é intercambiável com ácido fólico. O ácido fólico não é eficaz em alguns pacientes no impacto dos níveis cerebrais de folato devido às baixas taxas de transporte de ácido fólico através da barreira hematoencefálica e/ou aos baixos níveis cerebrais da enzima necessária para converter o ácido fólico em uma forma biológica e funcional.
Deficiência de vitamina B12 pode ser mascarada pela terapia com folato; manifestações hematológicas (por exemplo, anemia perniciosa) podem ser revertidas sem afetar as manifestações neurológicas.
O uso simultâneo de FOLAVIVE® pode resultar na perda da eficácia de pirimetamina, fenobarbital, ácido valpróico, fenitoína, primidona e carbamazepina.
O uso simultâneo de FOLAVIVE® e anti-inflamatórios não-esteroidais, metotrexato, pancreatina, levodopa, triantereno, pancrelipase, colchicina, colestipol, sulfasalazina, pentamidina, colestiramina, trimetoprima, etanol e tabaco pode resultar na diminuição dos níveis séricos do levomefolato de cálcio.
Álcool: A ingestão de álcool pode inibir a enzima metionina sintase, essencial para o metabolismo do folato e a conversão de homocisteína em metionina. Isso leva ao acúmulo de L-metilfolato e à redução de outras formas ativas do folato. Dessa forma, durante o tratamento é recomendável evitar a ingestão de álcool.
GRAVIDEZ
Categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor vermelha, circular, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
Administrar 1 comprimido ao dia de FOLAVIVE® pela via oral, devendo persistir o tratamento enquanto durar a terapia com antidepressivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, espere até lá e tome uma dose regular. Não tome medicamento extra para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação alérgica foi relatada após o uso de levomefolato de cálcio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Casos de superdosagem clinicamente significativos devem ser tratados sintomaticamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOLAVIVE® levomefolato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 15 mg. Embalagem contendo 10, 30 e 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levomefolato de cálcio*.................................................................................................................. 16,311 mg excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 15 mg de levomefolato. **fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina silificada, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro nº. 1.0235.1453
Registrado e produzido por: EMS S/A. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay, Hortolândia / SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/09/2025.
bula-pac-866990-EMS-v1
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10461 ESPECÍFICO - Comprimido 1577 Inclusão Inicial de revestido de 15 mg. ESPECÍFICO - Submissão inicial para inclusão
03/12/2025 1560221/25-9 Texto de Bula – 21/12/2023 1458032/23-2 29/09/2025 VP/VPS Embalagem
REGISTRO DE da bula no bulário eletrônico publicação no contendo 30 e 60
MEDICAMENTO
Bulário RDC unidades. 60/12 10454 -
ESPECÍFICO -
Comprimido Notificação de revestido de 15 mg. Alteração de Texto I – IDENTIFICAÇÃO DO
-
- - - - - VP/VPS Embalagem
de Bula – MEDICAMENTO contendo 10, 30 e 60 publicação no unidades. Bulário RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 29 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.