Posologia (resumo)
Crianças e lactentes
Administrar 1 gota/kg de peso a cada 8 horas, por via oral, antes das refeições.
Crianças e lactentes
Administrar 1 gota/kg de peso a cada 8 horas, antes das refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ESPASMO DIMETILIV® (simeticona + metilbrometo de homatropina) EMS S/A. Emulsão gotas 80mg/mL + 2,5mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESPASMO DIMETILIV® é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ESPASMO DIMETILIV® atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve utilizar ESPASMO DIMETILIV® se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use ESPASMO DIMETILIV® se você apresentar algum dos sintomas:
-
Temperatura elevada ou de febre;
-
Síndrome de Down,
-
Glaucoma;
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em presença de temperatura elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração. Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.
Gravidez e Lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Idosos:
Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: Emulsão de cor rosa, com odor e sabor de morango, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESPASMO DIMETILIV® deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite bem antes de usar.
Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas.
Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.
Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida):
Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito. Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada. Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração; palpitação. Urinário: retenção urinária Outros: diminuição da transpiração; dor musculoesquelética; perda do paladar; prostração pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso respiratório.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente. Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESPASMO DIMETILIV® (simeticona + metilbrometo de homatropina)
APRESENTAÇÃO
Emulsão gotas de 80mg/mL + 2,5mg/mL. Embalagem contendo frasco de 20mL.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 34 gotas) contém:
simeticona..............................................................................................................................................80 mg metilbrometo de homatropina...............................................................................................................2,5 mg veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, vermelho allura 129, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico anidro e água purificada.
Dizeres legais
III. DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº. 1.0235.1374 Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº. 22.234
EMS S/A. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Chácara Assay - CEP 13186-901 Hortolândia / SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
bula-pac-282287-EMS-120721
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Data do Nº. Data de Apresentações
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
Emulsão gotas de
10457 - SIMILAR
Gerado no – Inclusão Inicial Submissão eletrônica para 80mg/mL +
12/07/2021 momento do de Texto de Bula disponibilização do texto de bula no VP/VPS 2,5mg/mL.
N/A N/A N/A N/A
peticionamento – publicação no Bulário eletrônico da ANVISA. Embalagem
bulário RDC contendo frasco de 60/12 20mL.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.