Farmabook

Cilostazol

Cilostazol

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mg comprimido caixa blíster alumínio plástico PVDC transparente x 60

Concentracao
100 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
60
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVDC transparente
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
B1c4 - Inibidores da Agregação Plaquetária, Realçadores do Amp Cíclico
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023512630083
EAN (Codigo de Barras)
7896004761305
GGREM
541820090144307
Registro ANVISA
Numero do registro
102351263
Produto ANVISA
cilostazol
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
CILOSTAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTITROMBOTICO
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
21 de mai. de 2018
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:56
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 37,89

Preco Consumidor (PMC)

R$ 52,23

PMC com ICMS

R$ 63,70

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (cilostazol EMS S/A Comprimido 50 mg e 100 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cilostazol é indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre diminuição do fluxo de sangue para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica, cujo sintoma principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cilostazol é um medicamento que atua tratando os problemas de circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os músculos da perna, auxiliando as caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cilostazol não deve ser usado no caso de reação alérgica ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas de hemorragia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avise ao seu médico se você apresentar alguma doença no coração, fígado, rins ou se tiver problemas hemorrágicos, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas ou se eles piorarem. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações doritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo docoração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Em caso de doença nos rins ou no fígado; pode ser que a dosagem de cilostazol necessite de ajuste; converse com seu médico. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Mulheres grávidas: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Avise ao seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”), vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos). Avise ao seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos nos vasos sanguíneos).

Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Para a concentração de 100 mg: Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Não coma nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido de 50 mg, na cor branca, oblongo, biconvexo e liso. Comprimido de 100 mg, na cor amarela, oblongo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido. Seu médico irá lhe orientar como usar cilostazol e com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele. Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar. A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora. Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, diarreia e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas e infecção; palpitação e taquicardia; dispepsia (indigestão), flatulência (gases) e náusea; edema periférico (inchaço no tornozelo, pé e perna); mialgia (dor muscular); tontura e vertigem; tosse aumentada, faringite e rinite. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): calafrios, edema (inchaço) de face ou língua, febre, edema (inchaço) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço, dor pélvica (baixo ventre) e hemorragia (no esôfago, na gengiva, no reto ou na vagina); infarto cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica, hipotensão (pressão baixa), síncope (desmaio), varizes; anorexia (perda de apetite), colelitíase (formação de cálculos na vesícula biliar), úlcera ou inflamação no intestino, esofagite (inflamação do esôfago), gastrite, gastrenterite (infecção no trato gastrintestinal), hematêmese (saída de sangue pela boca), melena (sangue nas fezes), úlcera no estômago, abscesso (tumoração com pus) periodontal; diabetes mellitus; anemia, equimose ou púrpura (tipos de hematoma) e policitemia (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue); gota, colesterol alto e ácido úrico; artralgia (dor nas articulações), dor óssea e bursite; ansiedade, insônia e neuralgia (dor no nervo); asma, epistaxe (sangramento nasal), hemoptise (tosse com sangue), pneumonia e sinusite; pele seca, furunculose, hipertrofia cutânea e urticária (coceira); alterações da visão (visão dupla, cegueira), conjuntivite, dor de ouvido, hemorragia ocular ou retiniana e zumbido; cistite, aumento da frequência urinária e vaginite. Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1%): distúrbio da função renal e insuficiência do rim Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito e ondas de calor. Torsades de pointes, prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua ação inotrópica positiva). Trombose subaguda ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em indicação não aprovada para a prevenção de complicação trombótica após a colocação de stent coronário. Hemorragia gastrintestinal. Disfunção hepática, anormalidades nos testes funcionais e icterícia. Agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia e tendência hemorrágica. Hemorragia intracraniana e acidente vascular cerebral. Hemorragia pulmonar e pneumonia intersticial.

Hemorragia subcutânea, prurido, erupções cutâneas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, erupção farmacocutânea e dermatite medicamentosa. Em complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos hematoma extradural e subdural. Foram citados ainda aumento da glicose sanguínea, do ácido

úrico sanguíneo, redução da contagem de plaquetas, redução da contagem das células brancas e aumentoda ureia sanguínea, sangramento microscópico do trato urinário e frequência urinária aumentada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparec imento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do se serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas de superdosagem são: dor de cabeça, diarreia, hipotensão, taquicardia e, possivelmente, arritmia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

4.CONTRAINDICAÇ

ÕES

8.POSOLOGIA E

MODO DE USAR

VPS

  1. REAÇÕES

ADVERSAS

10. SUPERDOSE
  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E

POR QUANTO

TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

10452 - MEDICAMENTO? Comprimido

GENÉRICO 8. QUAIS OS MALES de 50 mg e 100

  • Notificação QUE ESTE VP mg.

    • de Alteração N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO Embalagem

de Texto de PODE ME CAUSAR? contendo 08,

Bula - RDC III - DIZERES LEGAIS 15, 30 ou 60

60/12 unidades.

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES.

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO.

VPS

  1. REAÇÕES

ADVERSAS

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cilostazol “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES

Comprimido de 50 mg e 100 mg. Embalagem contendo 08, 15, 30 ou 60 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 50 mg contém:

cilostazol......................................................................................................................................... 50,00 mg excipiente* q.s.p. .................................................................................................................................. 1 com *celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica.

Cada comprimido de 100 mg contém:

cilostazol....................................................................................................................................... 100,00 mg excipiente* q.s.p. .................................................................................................................................. 1 com *celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.1263

Concentração de 50 mg:

Registrado, e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

indústria brasileira

Ou

Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/ AM

Concentração de 100 mg:

Registrado por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/ AM

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

0800-019 19 14

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.

bula-pac-714053-EMS-v4

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Nº. Data de Versões Apresentações

Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

(10459) – GENÉRICO Submissão eletrônica Comprimidos

– Inclusão 155 GENERICO - para disponibilização

embalagens

25/05/2018 0427499/18-7 Inicial de 18/12/2017 2299461/17-1 REGISTRO DE 21/05/2018 do texto de bula no VP/ VPS

contendo 08,

Texto de MEDICAMENTO Bulário eletrônico da

15, 30 e 60. Bula– RDC ANVISA. 60/12

VP: 5. ONDE,

COMO E POR

QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR

ESTE MEDICAMENTO?

10452 - 6. COMO DEVO

GENÉRICO USAR ESSE

Comprimidos

  • Notificação MEDICAMENTO?

embalagens

17/02/2020 0488312/20-8 de Alteração N/A N/A N/A N/A 8. QUAIS MALES VP/ VPS

contendo 08, de Texto de ESSE 15, 30 e 60 Bula - RDC MEDICAMENTO 60/12 PODE ME CAUSAR?

VPS: 7. CUIDADOS

E

ARMAZENAMENTO

DO PRODUTO

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

10452 Comprimidos GENÉRICO 9- Reações adversas embalagens

10/12/2020 4369919/20-7 - Notificação N/A N/A N/A N/A VP/ VPS

III Dizeres legais contendo 08, de Alteração 15, 30 e 60 de Texto de

Bula - RDC 60/12 10452 - Comprimido GENÉRICO de 50 mg e 100

  • Notificação mg.

09/08/2022 4527753/22- de Alteração N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VP Embalagem

3 de Texto de S contendo 08,

Bula - RDC 15, 30 ou 60 60/12 unidades.

11022 - RDC

10452 - Comprimido

73/2016 -

GENÉRICO de 50 mg e 100

GENÉRICO -

  • Notificação mg.

Inclusão de local

24/10/2022 4857584/22- de Alteração 30/09/202 4763570/22-3 30/09/2022 DIZERES LEGAIS VP/VP Embalagem

de fabricação de

1 de Texto de 2 S contendo 08,

medicamento de Bula - RDC 15, 30 ou 60 liberação

60/12 convencional unidades.

10452 - Comprimido

11131 - RDC

GENÉRICO de 50 mg e 100

73/2016 -

  • Notificação mg.

GENÉRICO -

31/01/2023 0098542/23-1 de Alteração 31/01/202 0095034/23-3 31/01/2023 DIZERES LEGAIS VP/VP Embalagem

Exclusão de local

de Texto de 3 S contendo 08,

de fabricação do Bula - RDC 15, 30 ou 60 medicamento 60/12 unidades.

  1. QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. COMO DEVO

USAR ESTE Comprimido

10452 - MEDICAMENTO? VP de 50 mg e 100

GENÉRICO 8.QUAIS OS MALES mg.

  • Notificação N/A N/A N/A QUE ESTE Embalagem

0496818/23-6 de Alteração N/A MEDICAMENTO contendo 08,

16/05/2023

de Texto de PODE ME CAUSAR? 15, 30 ou 60

Bula - RDC unidades. 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.