Posologia (resumo)
Uso pediátrico acima de 6 anos de idade (acima de 35 kg)
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento.
Uso adulto
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
Pacientes pediátricos acima de 6 anos e com mais de 35 kg
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento.
Adultos
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 21 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (OLMEDIX olmesartana medoxomila EMS S/A Comprimido revestido 20 mg e 40 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLMEDIX é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OLMEDIX age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de OLMEDIX deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.
Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com OLMEDIX pode levar à piora da função dos rins. O efeito de OLMEDIX pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe ao seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o
uso de OLMEDIX.
Uso geriátrico: Nos estudos realizados com OLMEDIX, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: OLMEDIX não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.
OLMEDIX pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).
Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo OLMEDIX. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, OLMEDIX deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg: cor branca, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMEDIX é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMEDIX é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar OLMEDIX, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de OLMEDIX. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.
Frequência Desconhecida: Angioedema Intestinal e colite.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.
O uso de OLMEDIX pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
9.REAÇÕES ADVERSAS
- QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? VP Comprimido revestido de 20
10450 - SIMILAR – III – DIZERES LEGAIS mg e 40 mg. Embalagem
Notificação de contendo 10, 20, 30, 40, 60,
-
- N/A N/A N/A N/A
Alteração de Texto de 5. ADVERTÊNCIAS E 100* ou 200** unidades.
Bula - publicação no *Embalagem fracionável
Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES **Embalagem hospitalar
VPS
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMEDIX olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg e 40 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100* ou 200** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana medoxomila............................................................................................................................................. 20 mg excipiente* q.s.p. ..................................................................................................................................................... 1 com rev
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana medoxomila. ........................................................................................................................................... 40 mg excipiente* q.s.p. ..................................................................................................................................................... 1 com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro:1.0235.1348
Registrado ou Produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Fabricado por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição Manaus/AM- CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/07/2026.
bula-pac-451090-EMS-v3
3.QUANDO NÃO DEVO US
AR ESTE MEDICAMENTO? Comprimido revestido de 20
10450 - SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER VP mg e 40 mg. Embalagem
ANTES DE USAR ESTE
Notificação de contendo 10, 20, 30, 40, 60,
06/03/2026 0222244/26-7 N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO?
Alteração de Texto de 4.CONTRAINDICAÇÕES 100* ou 200** unidades.
Bula - publicação no 5.ADVERTÊNCIAS E *Embalagem fracionável
Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES VPS **Embalagem hospitalar
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº. Data de Versões
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
(10490) - Embalagem contendo 10, 20, (10457) – SIMILAR Submissão eletrônica SIMILAR - 30, 60, 100* ou 200** – Inclusão Inicial de para disponibilização do
14/05/2020 1512285/20-9 02/08/2014 0627421/14-8 Registro de 11/05/2020 VP/VPS comprimidos.
Texto de Bula – RDC texto de bula no Bulário Produto - * Embalagem fracionável
60/12 CLONE eletrônico da ANVISA. ** Embalagem hospitalar
Embalagem contendo 10, 20, (10450) – SIMILAR 8. QUAIS OS MALES 30, 60, 100* ou 200** – Notificação de QUE ESSE
15/06/2020 1897402/20-3 - - - - VP comprimidos.
Alteração de Texto MEDICAMENTO
- Embalagem fracionável
de Bula – RDC 60/12 PODE ME CAUSAR? ** Embalagem hospitalar
Submissão eletrônica (10756) - SIMILAR - Embalagem contendo 10, 20, para atualização de texto Notificação de 30, 60, 100* ou 200** de bula para adequação a
23/06/2020 1994794/20-1 alteração de texto de - - - - VP/VPS comprimidos.
intercambialidade, bula para adequação * Embalagem fracionável conforme a RDC a intercambialidade ** Embalagem hospitalar 58/2014
- ONDE, COMO E
Embalagem contendo 10, 20, (10450) – SIMILAR POR QUANTO TEMPO 30, 60, 100* ou 200** – Notificação de POSSO GUARDAR
08/02/2021 0516939/21-9 - - - - VP comprimidos.
Alteração de Texto ESTE
- Embalagem fracionável
de Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS ** Embalagem hospitalar Comprimido revestido de 20 10507 – mg e 40 mg. Embalagem 10450 – SIMILAR – SIMILAR – contendo 10, 20, 30, 40, 60, 4668280/21-6 Notificação de
26/11/2021 23/11/2021 4630327/21-8 MODIFICAÇÃO III – DIZERES LEGAIS VP/VPS 100* e 200** comprimidos
Alteração de Texto PÓS-REGISTRO revestidos. de Bula – RDC 60/12
- CLONE *Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar Comprimido revestido de 20 10450 – SIMILAR – mg e 40 mg. Embalagem Notificação de contendo 10, 20, 30, 40, 60,
16/11/2022 4943614/22-1 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto 100* ou 200** unidades. de Bula – RDC 60/12 *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar
3.QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4.O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5.ONDE, COMO E POR
VP
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Comprimido revestido de 20 8.QUAIS OS MALES mg e 40 mg. Embalagem 10450 – SIMILAR – QUE ESTE contendo 10, 20, 30, 40, 60, Notificação de MEDICAMENTO PODE 100* ou 200** unidades.
16/07/2025 0923815/25-2 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A ME CAUSAR? *Embalagem fracionável
Bula – RDC 60/12 III– DIZERES LEGAIS **Embalagem hospitalar
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
VPS
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.