Complexo B
Cloridrato de Piridoxina; Nicotinamida; Nitrato de Tiamina; Pantotenato de Calcio; Riboflavina
Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, por via oral, sem partir ou mastigar.
geral
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, por via oral, sem partir ou mastigar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (COMPLEXO B pantotenato de cálcio + riboflavina + nitrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + nicotinamida EMS S/A Co). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COMPLEXO B é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela deficiência vitamínica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COMPLEXO B repõe as vitaminas do complexo B regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas, principalmente a tiamina (vitamina B1). Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMPLEXO B não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves. A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial (gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos). Este medicamento deve utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica. Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor da descarboxilase, como por exemplo, a carbidopa. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamento-Medicamento riboflavina: os antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar as necessidades de ingestão da riboflavina; probenicida diminui sua absorção gastrointestinal. piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa); cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticoides), azatioprina, ciclofosfamida, clorambucila, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; pode causar anemia ou neurite periférica por sua ação antagônica à piridoxina; anticoncepcionais orais contendo estrogênios podem aumentar as necessidades de piridoxina. nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem reduzir o efeito da nicotinamida. Interações Medicamento-Substância Química O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula. Interações Medicamento-Exames Laboratoriais Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que fizessem uso de COMPLEXO B. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada é de 1 comprimido 3 vezes ao dia ou conforme a prescrição médica. Este medicamento deve ser utilizado por via oral. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações adversas:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, peles seca, piora de úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele), hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjoo). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele). Pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática: esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem. Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que a pessoa seja encaminhada a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPLEXO B
polivitamínico do complexo B pantotenato de cálcio +riboflavina+ nitrato de tiamina+ cloridrato de piridoxina+ nicotinamida
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 3,0 mg + 2,0 mg + 5,45 mg + 2,0 mg + 20,0 mg. Embalagem contendo 100 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Concentração IDR* Adulto
vitamina B5
(na forma de pantotenato de cálcio 3,0 mg 165,60%
equivalente a 2,760 mg de ácido pantotênico)
vitamina B2 2,0 mg 461,54% (riboflavina) vitamina B1
(na forma de nitrato de tiamina equivalente a 5,45 mg 1249,9%
5,0 mg de tiamina) vitamina B6
(na forma de cloridrato de piridoxina 2,0 mg 378,46%
equivalente a 1,640 mg de piridoxina) vitamina B3 20,0 mg 375% (nicotinamida)
excipiente q.s.p.** 1 com rev 1 com rev
*Ingestão diária recomendada para adultos, baseado na posologia máxima (3 comprimidos/dia). **fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, macrogol, amarelo crepúsculo laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, dióxido de titânio e álcool polivinílico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1340
Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/ AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/06/2025.
SAC 0800 019 19 14
bula-pac-080622-EMS-v0
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº. Data de Versões
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
10461 ESPECÍFICO - Submissão eletrônica Inclusão Inicial para disponibilização Frasco contendo 100 comprimidos
06/10/2020 3433398/20-3 de Texto de Bula - - - - do texto de bula no VP/VPS
revestidos. – publicação no Bulário eletrônico da Bulário RDC ANVISA. 60/12 (10454) – ESPECÍFICO –
Notificação de 9. REAÇÕES Frasco contendo 100 comprimidos
21/04/2021 1526849/21-7 N/A N/A N/A N/A VPS
alteração de texto ADVERSAS revestidos.
de bula – RDC 60/12 (10454) – Comprimido revestido de pantotenato ESPECÍFICO – de cálcio 3,0 mg + riboflavina 2,0 mg Notificação de + nitrato de tiamina 5,45 mg +
14/09/2022 4689902/22-4 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
alteração de texto cloridrato de piridoxina 2,0 mg + de bula – RDC nicotinamida 20,0 mg. Embalagem 60/12 contendo 100 unidades. 10248 -
ESPECÍFICO
(10454) – - Inclusão de Comprimido revestido de pantotenato
ESPECÍFICO – local de de cálcio 3,0 mg + riboflavina 2,0 mg
22/12/2022 5086999/22-7 Notificação de 4764292/22- fabricação do + nitrato de tiamina 5,45 mg +
29/09/2022 28/11/2022 DIZERES LEGAIS VP/VPS
alteração de texto 1 medicamento cloridrato de piridoxina 2,0 mg +
de bula – RDC de liberação nicotinamida 20,0 mg. Embalagem
60/12 convencional contendo 100 unidades.
com prazo de análise
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº. Data de Versões
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
(10454) – Comprimido revestido de pantotenato
GUARDAR ESTE
ESPECÍFICO – de cálcio 3,0 mg + riboflavina 2,0 mg MEDICAMENTO? Notificação de + nitrato de tiamina 5,45 mg +
16/06/2025 - N/A N/A N/A N/A III - DIZERES VP/VPS
alteração de texto cloridrato de piridoxina 2,0 mg + LEGAIS de bula – RDC nicotinamida 20,0 mg. Embalagem 5.ADVERTÊNCIAS contendo 100 unidades. 60/12
E PRECAUÇÕES;
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO
MEDICAMENTO;
III-DIZERES
LEGAIS.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.