Complexo B 12
Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Nicotinamida; Nitrato de Tiamina; Pantotenato de Calcio; Riboflavina
Posologia (resumo)
geral
Tomar 1 comprimido ao dia, por via oral, sem partir ou mastigar, ou conforme prescrição médica.
geral
Tomar 1 comprimido ao dia, por via oral, sem partir ou mastigar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (COMPLEXO B 12 cianocobalamina + pantotenato de cálcio + riboflavina + nitrato de tiamina + nicotinamida + cloridrato de ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COMPLEXO B 12 é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela deficiência vitamínica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COMPLEXO B 12 repõe as vitaminas do complexo B, melhorando o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas, principalmente a tiamina (vitamina B1). Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMPLEXO B 12 não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves.
A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial (gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos). Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica. Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor da descarboxilase, como por exemplo, a carbidopa.
Atenção: contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista
Interações Medicamento-Medicamento -riboflavina: os antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar as necessidades de ingestão da riboflavina; a probenicida diminui sua absorção gastrointestinal. -piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa); cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticoides), azatioprina, ciclofosfamida, clorambucila, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; pode causar anemia ou neurite periférica por sua ação antagônica à piridoxina; anticoncepcionais orais contendo estrogênios; pode aumentar as necessidades de piridoxina. -nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem reduzir o efeito da nicotinamida. Interações Medicamento-Substância Química O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula. Interações Medicamento-Exames Laboratoriais Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que fizessem uso de COMPLEXO B 12. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor amarela, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou conforme a prescrição médica. Este medicamento deve ser utilizado por via oral. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações adversas:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, pele seca, piora de úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele), hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjoo). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele). Pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática: esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionado à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem. Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que a pessoa seja encaminhada a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPLEXO B 12
cianocobalamina + pantotenato de cálcio + riboflavina + nitrato de tiamina + nicotinamida +cloridrato de piridoxina polivitamínico do complexo B
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 15 mcg + 25 mg + 3,30 mg + 32,650 mg + 50,0 mg + 10 mg. Embalagem contendo 20 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Concentração IDR* Adulto vitamina B12 15 mcg 625% (cianocobalamina) vitamina B5
(na forma de pantotenato de cálcio equivalente a 25 mg 460%
23 mg de ácido pantotênico)
vitamina B2 (riboflavina) 3,30 mg 253,85%
vitamina B1
(na forma de nitrato de tiamina equivalente a 30,0 32,65 mg 2500%
mg de tiamina) vitamina B6
(na forma de cloridrato de piridoxina equivalente a 10 mg 633,08%
8,230 mg de piridoxina) vitamina B3 50 mg 312,50% (nicotinamida)
excipiente q.s.p.** 1 com rev 1 com rev
*Ingestão diária recomendada para adultos. Baseado na posologia máxima (1 comprimido/dia). **fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, macrogol, amarelo de tartrazina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio e álcool polivinílico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0242
Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
SAC 0800 019 19 14
bula-pac-001074-EMS-v1
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
(10461) – Submissão eletrônica Comprimidos revestidos ESPECÍFICO para disponibilização concentrados: Frascos com 20 e
30/06/2014 0512550/14-2 – Inclusão _ _ _ _ do texto de bula no VP/VPS
- Comprimidos revestidos:
Inicial de Bulário eletrônico da Frascos com 100 comprimidos. Texto de Bula ANVISA.
10248 – ESPECÍFICO – (10454) – Inclusão de
ESPECÍFICO local de Comprimidos revestidos
– Notificação fabricação do concentrados: Frascos com 20 e
13/01/2016 1156647/16-7 30/06/2015 0573817/15-2 21/12/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS
de alteração de medicamento de 100. Comprimidos revestidos:
texto de bula – liberação Frascos com 100 comprimidos.
RDC 60/12 convencional com prazo de análise
(10454) – ESPECÍFICO Comprimidos revestidos Correção na – Notificação concentrados: Frascos com 20 e
22/05/2017 0959111/17-7 _ _ _ _ especificação do VP/VPS
de alteração de 100. Comprimidos revestidos: produto texto de bula – Frascos com 100 comprimidos.
RDC 60/12
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
(10454) – Comprimidos revestidos
ESPECÍFICO
concentrados: Frasco com 20 – Notificação
24/04/2019 0366928/19-9 _ _ _ _ Dizeres Legais VP/VPS comprimidos revestidos.
de alteração de
Comprimidos revestidos:
texto de bula – Frasco com 100 comprimidos.
RDC 60/12
11405 (10454) –
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO Identificação do
Documentação Frasco contendo 20
– Notificação medicamento
06/10/2020 3431833/20-0 08/10/2019 2382214/19-7 para análise de _ VP/VPS comprimidos revestidos.
de alteração de Apresentação bula, dizeres de texto de bula – Composição rotulagem e
RDC 60/12
nome comercial
(10454) –
ESPECÍFICO
– Notificação 9. REAÇÕES Frasco contendo 20
21/04/2021 1527100/21-5 N/A N/A N/A N/A VPS
de alteração de ADVERSAS comprimidos revestidos.
texto de bula –
RDC 60/12
Comprimido revestido de cianocobalamina 15,0 mcg + (10454) – pantotenato de cálcio 25,0 mg +
ESPECÍFICO
14/09/2022 riboflavina 3,30 mg + nitrato de 4689913/22-6 – Notificação
N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS tiamina 32,650 mg +
de alteração de nicotinamida 50,0 mg + texto de bula – cloridrato de piridoxina 10,0
RDC 60/12
mg. Embalagem contendo 20 unidades.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E
POR QUANTO
Comprimido revestido de
TEMPO POSSO
cianocobalamina 15,0 mcg + (10454) – GUARDAR ESTE pantotenato de cálcio 25,0 mg + ESPECÍFICO MEDICAMENTO? riboflavina 3,30 mg + nitrato de – Notificação III - DIZERES
30/05/2025 0736293/25-6 N/A N/A N/A N/A VP/VPS tiamina 32,650 mg +
de alteração de LEGAIS nicotinamida 50,0 mg + texto de bula – cloridrato de piridoxina 10,0
RDC 60/12 5.ADVERTÊNCIAS
mg. Embalagem contendo 20
E PRECAUÇÕES;
unidades
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENT
O DO
MEDICAMENTO;
III-DIZERES
LEGAIS.
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
Comprimido revestido de
USAR ESTE
cianocobalamina 15,0 mcg + (10454) – MEDICAMENTO? pantotenato de cálcio 25,0 mg +
ESPECÍFICO III - DIZERES
riboflavina 3,30 mg + nitrato de – Notificação LEGAIS
15/12/2025 - N/A N/A N/A N/A VP/VPS tiamina 32,650 mg +
de alteração de nicotinamida 50,0 mg + texto de bula – 5.ADVERTÊNCIAS cloridrato de piridoxina 10,0
RDC 60/12 E PRECAUÇÕES;
mg. Embalagem contendo 20
III - DIZERES
unidades LEGAIS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.