Posologia (resumo)
geral
Aplicar um aplicador preenchido (aproximadamente 5 gramas, contendo 100 mg de nitrato de butoconazol) por via vaginal, em dose única.
geral
Aplicar um aplicador preenchido (aproximadamente 5 gramas, contendo 100 mg de nitrato de butoconazol) por via vaginal, em dose única.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FEMMESIL é destinado para o tratamento de infecções vulvovaginais causadas pelo fungo Candida albicans.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FEMMESIL é um medicamento com atividade antifúngica, ou seja, combate infecções causadas por fungos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FEMMESIL é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao nitrato de butoconazol ou a qualquer outro componente
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre durante o tratamento e até 5 dias após o fim do tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.
Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e diafragma durante o tratamento com GYNAZOLE-1®. Não usar diafragma, esponja espermicida e gel vaginal até 5 dias após o tratamento com GYNAZOLE-1®. O paciente não deve estar usando medicação sistêmica (antibióticos, corticosteroides ou imunossupressores) durante o tratamento GYNAZOLE-1®, pois esses podem afetar doenças fúngicas. Caso ocorra o contato do creme com os olhos, esses devem ser lavados abundantemente com água por pelo menos 15 minutos. Caso ocorra contato do creme com a pele, essa deve ser lavada com água e sabão. Caso os sintomas clínicos persistam, devem ser repetidos os testes microbiológicos para excluir outros patógenos, para confirmar o diagnóstico ou para excluir outras condições que podem predispor a paciente a infecções vaginais fúngicas recorrentes.
Uso Pediátrico Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em menores de 18 anos.
Pacientes idosas Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosas.Gravidez e lactação: Como não existem estudos adequados realizados em mulheres grávidas, FEMMESIL somente deverá ser usado durante a gravidez sob orientação médica e se os potenciais benefícios justificarem os riscos potenciais ao feto.
Não é conhecido se o nitrato de butoconazol é excretado no leite materno, portanto só deve ser usado sob orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e, diafragma durante o tratamento com
FEMMESIL.
Interações medicamento - medicamento Não tomar medicação sistêmica (antibióticos, que combatem infecções; corticosteróides, que tem ação anti-inflamatória; ou drogas imunossupressoras, que eliminam ou reduzem reações imunológicas do organismo), pois podem afetar doenças fúngicas. FEMMESIL pode aumentar o efeito da ciclosporina quando utilizados concomitantemente. FEMMESIL pode diminuir o efeito da rifampicina quando utilizados concomitantemente.
Contém sorbitol (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30° C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada de FEMMESIL é um aplicador preenchido (aproximadamente 5 gramas do creme), por via vagina, em dose única. Esta quantidade de creme contém 100 mg de nitrato de butoconazol. A higienização das mãos é necessária antes e após a aplicação.
Passo 1: Preparando o aplicador Abrir a embalagem de proteção e retirar o aplicador preenchido.. O aplicador foi projetado para ser usado com a ponta já colocada. Não retire a ponta; não use o aplicador caso a ponta do mesmo tenha sido retirada. Não aqueça o aplicador.
Segure o aplicador firmemente, puxe o anel para trás e estenda o êmbolo completamente. Antes de introduzir o aplicador, empurre levemente o êmbolo para verificar como o creme é liberado. Este procedimento facilitará a aplicação. Em seguida, introduza o aplicador na vagina.
Passo 2: Introduzindo o aplicador Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina de forma tão profunda enquanto confortável (vide Figura 3).
Passo 3: Aplicando o creme Empurre o êmbolo totalmente para liberar o creme (vide figura 4). Retirar o aplicador vazio da vagina e descartar.
Após utilizar o medicamento conforme as “instruções de uso”, você deverá jogar o aplicador fora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FEMMESIL vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina em uma dose única. Caso esqueça-se de usar o medicamento, utilizar assim que lembrar, conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas, prurido no órgão genital, queimação vaginal, corrimento vaginal, irritação vaginal.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, dermatite de contato, dor de cabeça, inquietação, prurido de pele, rash cutâneo, urticária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Femmesil vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina. Porém, caso alguém acidentalmente engula o creme vaginal, esta pessoa deverá beber quantidade moderada de água e procurar um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Femmesil vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina. Porém, caso alguém acidentalmente engula o creme vaginal, esta pessoa deverá beber quantidade moderada de água e procurar um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FEMMESIL nitrato de butoconazol
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal de 20 mg/g Embalagem contendo 1 aplicador preenchido com 5 g de creme vaginal.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g do creme vaginal contem:
nitrato de butoconazol. ............................................................................................................................................. 100 mg excipientes q.s.p* ............................................................................................................................................................. 5 g *sorbitol, petrolato líquido, monoisoestearato de glicerila, oleato de poliglicerila-4, cera microcristalina , dióxido de silício, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, fluido de silicone e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1314
Registrado por: EMS S/A. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186 - 901
CNPJ 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/12/2025.
bula-pac-720415-EMS-v1
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Submissão eletrônica para
10457 -
disponibilização do texto de Creme vaginal
SIMILAR -
bula no bulário eletrônico da de 20 mg/g. Inclusão Inicial
16/10/2019 2511710/19-6 N/A N/A N/A N/A ANVISA VP / VPS Embalagem
de Texto de contendo 1 Bula aplicador
- RDC 60/12
preenchido com 5 g de creme vaginal.
10450 -
SIMILAR – Creme vaginal
17/04/2021 1472015/21-9 Notificação de N/A N/A N/A N/A Reações Adversas de 20 mg/g.
Alteração de VP/VPS Embalagem
Texto de Bula contendo 1
- publicação aplicador
no Bulário preenchido com 5 g de
RDC 60/12
creme vaginal.
I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO Creme vaginal APRESENTAÇÃO de 20 mg/g.
N/A N/A N/A N/A COMPOSIÇÃO VP / VPS Embalagem
- O QUE DEVO SABER contendo 1
ANTES DE USAR ESTE aplicador MEDICAMENTO? preenchido
10450 - 5. ONDE, COMO E POR com 5 g de
SIMILAR – QUANTO TEMPO POSSO creme vaginal.
28/11/2025 1544340/25-7 Notificação de GUARDAR ESTE
Alteração de MEDICAMENTO? Texto de Bula III. DIZERES LEGAIS
- publicação
no Bulário I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
RDC 60/12 APRESENTAÇÃO
COMPOSIÇÃO
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III. DIZERES LEGAIS
- O QUE DEVO SABER Creme vaginal
ANTES DE USAR ESTE de 20 mg/g.
10450 - MEDICAMENTO? Embalagem
SIMILAR – 4. COMO DEVO USAR contendo 1
-
- Notificação de N/A N/A N/A N/A ESTE MEDICAMENTO? aplicador
Alteração de preenchido com Texto de Bula 5 g de creme
- publicação 2. RESULTADOS DE VP / VPS vaginal.
no Bulário EFICÁCIA
- CARACTERÍSTICAS
RDC 60/12
FARMACOLÓGICAS
-
CONTRAINDICAÇÕES
-
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
-
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.