Atenolol

Este medicamento é destinado ao tratamento e controle da hipertensão arterial (pressão alta), da angina pectoris (dor no peito ao esforço), de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio, e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.

O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente. O atenolol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo entre 2 e 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.

Você não deve utilizar atenolol nas seguintes situações:

• Conhecida hipersensibilidade (alergia) a atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

• Bradicardia (batimentos lentos do coração).

• Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos

tecidos).

• Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).

• Acidose metabólica (alteração metabólica, na qual o pH do sangue é baixo).

• Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).

• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos

elétricos para o coração).

• Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).

• Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.

• Insuficiência cardíaca descompensada.

O atenolol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

• Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).

• Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de

Prinzmetal.

• Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).

• Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos

elétricos para o coração).

• Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia

(frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide).

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• Em pacientes com histórico de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois o atenolol pode

fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave.

• Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.

• Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.

Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando atenolol. Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), atenolol não deve ser descontinuado abruptamente. Não se espera que atenolol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.

De forma geral, os medicamentos chamados betabloqueadores podem reduzir a circulação sanguínea entre a mãe e o bebê durante a gravidez. Essa redução do fluxo pode aumentar o risco de atraso no crescimento do feto, risco de o bebê nascer menor do que o esperado (recém-nascido pequeno para a idade gestacional), morte intrauterina (a partir da 20ª semana), aborto ou parto prematuro.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas O atenolol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor), anti-inflamatórios não esteroidais (AINES), rivastigmina, fingolimode, lacosamida, ioexol e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que esses medicamentos. Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimidos brancos, circulares, biconvexos e lisos em ambas as faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Modo de usar O atenolol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário, todos os dias. O paciente não deve utilizar o medicamento se estiver em jejum por tempo prolongado. Posologia

• Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 mg a 100 mg. O efeito

pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se atenolol com outros agentes anti-hipertensivos.

• Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou

50 mg, administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.

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• Arritmias cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 mg a 100 mg,

uma vez ao dia.

• Infarto do miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio,

recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de atenolol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.

• Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal

comprometida.

• Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em

crianças.

• Insuficiência renal: uma vez que atenolol é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos casos

de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo do medicamento em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35 ml/min/1,73 m2 (a faixa normal é de 100 a 150 ml/min/1,73 m2). Para pacientes com clearance de creatinina de 15 a 35 ml/min/1,73 m2 (equivalente a creatinina sérica de 300 a 600 μmol/l), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 ml/min/1,73 m2 (equivalente a creatinina sérica > 600 μmol/l), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados. Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial. Se o paciente esquecer de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia (batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrintestinais, depressão, embolia pulmonar e fadiga (cansaço). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido à suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas, duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

bulário RDC 60/12 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

DO MEDICAMENTO

atenolol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

Comprimidos de 25 mg: embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

11022 - RDC USAR ESTE MEDICAMENTO?

10452 – GENÉRICO – 73/2016 - 5. ONDE, COMO E POR QUANTO

Notificação de GENÉRICO - TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

Comprimidos Inclusão de local de MEDICAMENTO?

17/12/2024 1719783/24-1 Alteração de Texto de 22/11/2024 1597210/24-1 - VP/VPS

fabricação de DIZERES LEGAIS 25 mg

Bula – publicação no medicamento VPS

bulário RDC 60/12 de liberação APRESENTAÇÕES

convencional 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Notificação de - Notificação de COMPOSIÇÃO Comprimidos descontinuação

21/06/2023 0633366/23-4 Alteração de Texto de 12/05/2022 2712504/22-1 - 5. ONDE, COMO E POR QUANTO VP/VPS

definitiva de 25 mg e 100 mg Bula – publicação no TEMPO POSSO GUARDAR ESTE fabricação ou MEDICAMENTO? bulário RDC 60/12 importação VPS

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas