Micofenolato de Sódio
Posologia (resumo)
Geral
Tomar 1.440 mg por dia, divididos em 2 doses de 720 mg, de estômago vazio (1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de alimento).
Pós-transplante (dose inicial)
Tomar a primeira dose de 720 mg dentro de 48 horas após o transplante.
Geral
Administrar 720 mg (4 comprimidos de 180 mg ou 2 comprimidos de 360 mg) duas vezes ao dia, com estômago vazio (1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de alimento).
Pacientes em transição de micofenolato de mofetila (MMF)
Substituir o tratamento por 720 mg de micofenolato de sódio duas vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (micofenolato de sódio EMS S/A Comprimido revestido de liberação retardada 180 mg 360 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato de sódio é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides. Se você tem alguma dúvida sobre como micofenolato de sódio funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O micofenolato de sódio comprimidos revestidos de liberação retardada pertence à classe de medicamentos conhecida como imunossupressores. Os imunossupressores reduzem a resposta do corpo a agentes reconhecidos como “estranhos” – assim como órgãos transplantados.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome micofenolato de sódio:
- se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a
qualquer um dos excipientes listados no item “Composição”;
- se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O micofenolato de sódio somente será prescrito para você por um médico experiente em transplantes. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg: cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo e liso. Comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg: cor branca a levemente amarelada, oblongo, biconvexo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar micofenolato de sódio Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum comprimido que esteja quebrado.
Quanto tomar de micofenolato de sódio A dose diária recomendada é 1.440 mg (8 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 4 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou duas horas após a ingestão de alimento. Isto significa tomar 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg pela manhã e 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg à noite.
A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante. Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de micofenolato de sódio tomar.
Por quanto tempo tomar micofenolato de sódio O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado.
Se você parar de tomar micofenolato de sódio A interrupção do tratamento com micofenolato de sódio pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar micofenolato de sódio, tome-o assim que se lembrar, então, continue a tomá-lo nos horários habituais. Pergunte ao seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, os pacientes tratados com micofenolato de sódio podem sentir reações, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas em seu sangue. O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos.
Algumas reações adversas podem ser graves Caso apresente quaisquer sinais ou sintomas graves,pare de tomar esse medicamento e informe imediatamente ao seu médico.
• Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou
tosse, tontura, vertigem, alterações nos níveis de consciência, hipotensão, com ou sem coceira generalizada leve, vermelhidão da pele e inchaço facial/garganta. Esses são sintomas de reações alérgicas graves.
• Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou
compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva;
• Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de
uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes tratados com micofenolato de sódio desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos;
• Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência
ou falta de energia. Se você está tomando micofenolato de sódio você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele;
• Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor
no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue).
Outras reações adversas podem incluir:
Outras reações adversas incluem as listadas abaixo. Se essas reações adversas se tornarem graves, informe seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Muito comuns: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
• Baixo nível de células brancas no sangue;
• Nível de cálcio reduzido no sangue, algumas vezes com cólicas (hipocalcemia);
• Fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível baixo de
potássio no sangue) (hipocalemia);
• Resultados anormais nos exames de sangue (nível alto de ácido úrico no sangue) (hiperuricemia);
• Dor de cabeça, tontura (possíveis sintomas de pressão sanguínea alta) (hipertensão);
• Diarreia.
Comuns: pode afetar até de 1 em cada 10 pessoas
• Hemorragia ou hematomas com mais facilidade do que o normal (sinais de baixo nível de plaquetas no
sangue);
• Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível alto de potássio no sangue)
(hipercalemia);
• Resultados anormais nos exames de sangue (nível baixo de magnésio no sangue) (hipomagnesemia);
• Excessiva aflição emocional, dificuldade para dormir (sintomas de ansiedade);
• Tontura;
• Tontura, delírio (possíveis sintomas de pressão sanguínea baixa) (hipotensão);
• Dor de cabeça;
• Dor de cabeça, tontura, possivelmente com náuseas (possíveis sintomas graves de pressão sanguínea alta
(piora da hipertensão);
• Tosse;
• Falta de ar, respiração com dificuldade (possíveis sintomas de dispneia ou dispneia de esforço);
• Dor (por exemplo, no abdômen, estômago);
• Constipação;
• Indigestão;
• Flatulência;
• Sensação de inchaço;
• Fezes amolecidas;
• Náuseas;
• Vômitos;
• Cansaço;
• Febre;
• Resultados anormais no teste de função hepática ou renal;
• Dor nas articulações (artralgia);
• Fraqueza (astenia);
• Dor muscular (mialgia);
• Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (possíveis sintomas de edema periférico).
Incomuns: pode afetar até 1 em cada 100 pessoas
• Infecção de ferida;
• Infecção óssea;
• Cisto contendo líquido linfático;
• Perda de apetite;
• Níveis elevados de gorduras como colesterol e triglicerídeos (hiperlipidemia), açúcar (diabetes), colesterol
(hipercolesterolemina) ou níveis baixos de fosfato (hipofosfatemia) no sangue;
• Ideias delirantes;
• Dificuldade em dormir, tremores;
• Cansaço dos olhos com coceira, vermelhidão e inchaço, visão turva;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Tosse, dificuldade em respirar, dor ao respirar (possíveis sintomas de doença pulmonar intersticial
incluindo fibrose pulmonar fatal);
• O líquido se acumula nos pulmões, dificultando a respiração (congestão pulmonar);
• Som de assovio ao respirar;
• Sensibilidade na barriga;
• Arrotos;
• Mau hálito;
• Obstrução intestinal;
• Inflamação do esôfago;
• Fezes escuras ou com sangue;
• Boca seca, lesões no lábio;
• Bloqueio das glândulas salivares, azia, inflamação das gengivas, inflamação do revestimento da cavidade
abdominal;
• Queda de cabelo;
• Equimose da pele;
• Acne;
• Dor nas costas, dor muscular;
• Distúrbios renais, estreitamento anormal do tubo pelo qual a urina passa para fora do corpo, sangue na
urina;
• Sintomas gripais, calafrios;
• Inchaço dos tornozelos e pés.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• Rash;
• Febre, dor nas articulações, inchaço das articulações (síndrome inflamatória aguda associada aos inibidores
da síntese de novo de purina).
Outras reações adversas reportadas com medicamentos semelhantes ao micofenolato de sódio: Reações adversas adicionais foram relatadas com a classe de medicamentos a qual micofenolato de sódio pertence:
• Inflamação do cólon ou do esôfago;
• Dor abdominal, vômitos, perda de apetite, náuseas (inflamação do pâncreas);
• Perfuração intestinal;
• Sangramento do estômago ou intestino;
• Dor de estômago com ou sem fezes escuras ou com sangue;
• Obstrução intestinal;
• Infecções graves;
• Infecções graves, como inflamação do coração e suas válvulas e da membrana que cobre o cérebro e a
medula espinhal, inflamação dos pulmões;
• Redução do número de células brancas específicas ou de todas as células do sangue;
• Febre, dor de garganta, infecções frequentes (possíveis sintomas da falta de células brancas no sangue)
(agranulocitose).
Se alguma destas reações adversas afetar você, informe ao seu médico.
Caso apresente outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. No entanto, não pare de tomar seus medicamentos a menos que tenha discutido isso com o seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos, informe ao seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Advertências e precauções:
-
Durante exposição à luz solar;
-
O micofenolato de sódio reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, o que pode aumentar o risco de câncer de
pele. Desta forma, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando roupa protetora apropriada e aplicando frequentemente protetor solar com um alto fator de proteção;
- Se você já teve hepatite B ou C, micofenolato de sódio pode aumentar o risco de estas doenças reaparecerem. Seu
médico poderá realizar análises sanguíneas e verificar se há sintomas destas doenças. Se você apresentar quaisquer sintomas (pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura), informe ao seu médico imediatamente;
- Se você apresentar qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre, dor de garganta), lesão e/ou sangramentos
inesperados. Informe imediatamente ao seu médico;
-
Se precisar ser vacinado, consulte o seu médico antes;
-
Se você tem ou teve um distúrbio grave do trato digestivo, como por exemplo úlcera estomacal;
-
Se você tem uma deficiência hereditária rara da enzima hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT),
como a síndrome de Lesch-Nyhan (também conhecida como síndrome de Kelley-Seegmiller);
- O uso de micofenolato de sódio em mulheres grávidas pode aumentar o risco de defeitos no bebê e perda da
gravidez, incluindo aborto espontâneo (vide “Gravidez e amamentação”). Se você for mulher e estiver em idade fértil: o tratamento com micofenolato de sódio não deve ser iniciado até que seja realizado um teste com resultado negativo para gravidez e você deve utilizar método contraceptivo durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. Se você estiver grávida, desconfia que esteja grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico;
- Se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”).
Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio.
Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.
Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.
Gravidez e amamentação O uso de micofenolato de sódio na gravidez pode aumentar o risco de defeitos de nascença e de perda da gravidez. Se você estiver grávida ou achar que pode estar, ou planeja engravidar, informe ao seu médico. O seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar micofenolato de sódio durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico se estiver amamentando. Não amamente durante o tratamento com micofenolato de sódio e por até 6 semanas após você ter parado de tomar micofenolato de sódio.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Mulheres em idade fértil e pacientes do sexo masculino Mulheres Seu médico deve orientá-la quanto ao uso de contraceptivos antes de iniciar o tratamento com micofenolato de sódio. Você deve utilizar contraceptivo antes e durante o tratamento com micofenolato de sódio e por 6 semanas após você ter parado de tomar micofenolato de sódio. Fale com seu médico imediatamente se você engravidar durante o tratamento com micofenolato de sódio.
Homens Converse com seu médico sobre os riscos potenciais de ser pai ou doar sêmen. Você deve utilizar preservativos (camisinha) durante o tratamento com micofenolato de sódio e por 13 semanas após o término do tratamento. Sua parceira também deve utilizar um método contraceptivo efetivo durante o seu tratamento com micofenolato de sódio e por 13 semanas após o término do seu tratamento. Informe ao seu médico imediatamente se sua parceira engravidar enquanto você estiver tomando micofenolato de sódio.
Idosos (65 anos de idade ou mais) O micofenolato de sódio pode ser usado por pessoas com mais de 65 anos. Não é necessário ajuste de dose.
Crianças e adolescentes (menos de 18 anos) A experiência com micofenolato de sódio em crianças é muito limitada.
Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.
Ingestão concomitante com outras substâncias Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, ou tenha usado recentemente. Lembre-se de avisar seu médico sobre os medicamentos que você obteve sem prescrição médica como, por exemplo, os antiácidos (medicamentos usados para tratar indigestão e azia). É particularmente importante informar ao seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
-
azatioprina ou qualquer outro medicamento imunossupressor
-
colestiramina (medicamento utilizado para tratar altos níveis de colesterol no sangue)
-
aciclovir (medicamento utilizado para tratar herpes)
-
antiácidos que contenham magnésio e alumínio
-
ganciclovir (medicamento utilizado para tratar infecção por citomegalovírus [CMV])
-
antes de administrar vacinas vivas atenuadas
-
contraceptivos orais
Tomando micofenolato de sódio com alimentos e bebidas O micofenolato de sódio deve ser tomado sem alimento (vide “Quanto tomar de micofenolato de sódio”).
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de sódio "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg e 360 mg. Embalagem contendo 20, 50, 100*, 120* ou 150* unidades. *Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg contém:
ácido micofenólico*...........................................................................................................................................180 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................1 com rev lib retard *equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio. **povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg contém:
ácido micofenólico*...........................................................................................................................................360 mg excipiente** q.s.p..........................................................................................................................1 com rev lib retard *equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio. **povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1208.0082
Registrado e produzido por: LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO. Rua Licínio Cardoso, 96 – Triagem Rio de Janeiro/RJ – CEP: 20911-015
CNPJ: 00.394.452/0409-03
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: EMS S/A. Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
SAC: 0800 282 1808
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/10/2025.
bula-pac-279709-LQFEX-v2
- O QUE DEVO
(10452) – Comprimido revestido
SABER ANTES DE
GENÉRICO - de liberação retardada
USAR ESTE
Notificação de de 180 mg e 360 mg. MEDICAMENTO?
11/07/2025 0910430/25-0 Alteração de N/A N/A N/A N/A VP/VPS Embalagem contendo
Texto de Bula 20, 50, 100*, 120* ou
- ADVERTÊNCIAS E
– RDC 60/12 150* unidades.
PRECAUÇÕES
*Embalagem hospitalar
- ADVERTÊNCIAS E
(10452) – PRECAUÇÕES Comprimido revestido
GENÉRICO - III - DIZERES LEGAIS de liberação retardada
Notificação de de 180 mg e 360 mg.
-
- Alteração de N/A N/A N/A N/A 4. O QUE DEVO VP/VPS Embalagem contendo
Texto de Bula SABER ANTES DE 20, 50, 100*, 120* ou
– RDC 60/12 USAR ESTE 150* unidades.
MEDICAMENTO? *Embalagem hospitalar
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Assunto Data do Nº. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expedient expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
e Comprimidos revestidos
10459 - 10459 -
Submissão eletrônica de liberação retardada
GENÉRICO - GENÉRICO -
apenas para de 180mg e 360 mg:
Inclusão Inclusão Inicial VP/VPS
07/04/2016 1516248/16-6 07/04/2016 1516248/16-6 07/04/2016 disponibilização do texto embalagem com 20, 50,
Inicial de de Texto de de bula no bulário 100*, 120* ou 150 Texto de Bula Bula – RDC eletrônico da ANVISA. * Embalagem Hospitalar – RDC 60/12 60/12 10506
GENÉRICO -
Modificação Pós-Registro – Clone / 10255
GENÉRICO -
Inclusão de
15/04/2016 1559760/16-1 16/05/2016
Local de Fabricação do
10452 - Medicamento Comprimidos revestidos
GENÉRICO - de Liberação de liberação retardada
Notificação de Modificada com VP/VPS de 180mg e 360 mg:
13/02/2017 0242754/17-1 Dizeres Legais
Alteração de Prazo de embalagem com 20, 50,
Texto de Bula Análise 100*, 120* ou 150
– RDC 60/12 10506 * Embalagem Hospitalar
GENÉRICO -
Modificação Pós-Registro – Clone / 10134
17/11/2016 2498818/16-9 16/01/2017
GENÉRICO -
Inclusão de Local de Embalagem Secundária
10506
GENÉRICO -
Comprimidos revestidos 10452 - Modificação de liberação retardada GENÉRICO - Pós-Registro – de 180mg e 360 mg:
Notificação de Clone / 10134 VP/VPS
30/11/2017 2249699/17-8 17/08/2017 1735785/17-3 17/08/2017 Dizeres Legais. embalagem com 20, 50,
Alteração de GENÉRICO 100*, 120* ou 150 Texto de Bula Inclusão de
- Embalagem Hospitalar
– RDC 60/12 Local de Embalagem Secundária Comprimidos revestidos 10452 10506 - de liberação retardada
GENÉRICO -
GENÉRICO - de 180mg: embalagem Notificação de VP/VPS
05/10/2021 3416326/20-3 12/12/2019 3434029/19-7 Modificação 12/12/2019 Dizeres Legais. com 20, 50, 100*, 120*
Alteração de Pós-Registro - ou 150 Texto de Bula CLONE * Embalagem Hospitalar – RDC 60/12 10506 -
GENÉRICO -
Modificação Pós-Registro – Comprimidos revestidos 10452 CLONE / 11034 de liberação retardada
GENÉRICO -
- RDC 73/2016 de 180mg: embalagem
Notificação de VP/VPS
08/02/2021 0514759/21-0 15/01/2020 0143987/20-1 - GENÉRICO - 21/12/2020 Dizeres Legais. com 20, 50, 100*, 120*
Alteração de Inclusão maior ou 150 Texto de Bula de local de * Embalagem Hospitalar – RDC 60/12 fabricação de medicamento de liberação modificada
- O QUE DEVO VP
(10452) – SABER ANTES DE Comprimido revestido
GENÉRICO - USAR ESTE de liberação retardada
Notificação de MEDICAMENTO? de 180 mg e 360 mg.
09/11/2021 4429874/21-2 Alteração de N/A N/A N/A N/A 5. ONDE, COMO E POR Embalagem contendo
Texto de Bula QUANTO TEMPO 20, 50, 100*, 120* ou
– RDC 60/12 POSSO GUARDAR 150* unidades.
ESTE *Embalagem hospitalar MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
- CARACTERÍSTICAS VPS
FARMACOLÓGICAS
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
- REAÇÕES
ADVERSAS
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR
ESTE
(10452) – MEDICAMENTO? Comprimido revestido
GENÉRICO - 8. QUAIS OS MALES de liberação retardada
Notificação de QUE ESTE de 180 mg e 360 mg.
11/07/2025 0910430/25-0 Alteração de N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO VP/VPS Embalagem contendo
Texto de Bula PODE ME CAUSAR? 20, 50, 100*, 120* ou
– RDC 60/12 III - DIZERES LEGAIS 150* unidades.
*Embalagem hospitalar
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
- REAÇÕES
ADVERSAS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: MICOFENOLATO DE SODIO.