Farmabook

Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina

Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona; Sulfato de Neomicina

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(20 + 0,64 + 2,5) mg/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 30 g

Concentracao
(20 + 0,64 + 2,5) mg/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia; em casos mais graves ou conforme orientação médica, aplicar 2 vezes ao dia, por no máximo 2 semanas e sem exceder 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Pomada

Crianças menores de 12 anos

Aplique pequenas quantidades do medicamento sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia (ou 2 vezes ao dia em casos graves), por no máximo 2 semanas e sem exceder 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Pomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
Classe Terapeutica
D7b3 - Corticoesteróides Associados a Antimicóticos e Antibacterianos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1044002070021
EAN (Codigo de Barras)
7893454101606
GGREM
541718070019906
Registro ANVISA
Numero do registro
104400207
Produto ANVISA
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
Empresa
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CNPJ
33173097000274
Principio ativo
CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
12 de mar. de 2018
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:20
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 26,68

Preco Consumidor (PMC)

R$ 35,79

PMC com ICMS

R$ 43,65

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina CELLERA FARMACÊUTICA S.A. POMADA 20 mg/g + 0,64 mg/g +). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com

o corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando

ao aparecimento de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de

sebum pelas glândulas sebáceas associado à presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de

germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés, cuja origem pode ser parasitária,

medicamentosa ou alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da

pele).

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com

o corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando

ao aparecimento de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de

sebum pelas glândulas sebáceas associado à presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de

germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés, cuja origem pode ser parasitária,

medicamentosa ou alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da

pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou hérpes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou héspes-zóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_creme_BU 02a_VP_PE

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_pomada_BU 02a_VP_PE 1

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: massa homogênea, branca e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: massa homogênea, branca e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele como, por exemplo, os olhos, causará efeitos não desejados e reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos

cortantes.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_creme_BU 02a_VP_PE

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele como, por exemplo, os olhos, causará efeitos não desejados e reações desagradáveis podem ocorrer.

Você deve usar cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos

cortantes.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_pomada_BU 02a_VP_PE 2

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritrodermia (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa ao redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos indesejáveis no corpo, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritrodermia (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. Reações adversas 2,5 mg/g

Registro de Bula - RDC 60/12 III – Dizeres Legais (Incorporação de Empresa)

10459 - GENÉRICO

Creme dermatológico

  • Inclusão Inicial de

03/07/2017 1353944/17-2 N/A N/A N/A N/A Inclusão Inicial de Texto de Bula VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

Texto de Bula – 2,5 mg/g

RDC 60/12

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pomada dermatológica 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

AAS

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

Registro de Bula - RDC 60/12 III – Dizeres Legais (Incorporação de Empresa)

10459 - GENÉRICO

Pomada dermatológica

  • Inclusão Inicial de

03/07/2017 1353944/17-2 N/A N/A N/A N/A Inclusão Inicial de Texto de Bula VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

Texto de Bula – 2,5 mg/g

RDC 60/12

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cetoconazol dipropionato de betametasona sulfato de neomicina Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999

cetoconazol dipropionato de betametasona sulfato de neomicina Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico de 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Pomada dermatológica de 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme dermatológico contém:

cetoconazol .......................................................................................................................................... 20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)........................................... 0,64 mg sulfato de neomicina ............................................................................................................................2,5 mg Excipientes: álcool cetoestearílico, clorocresol, base de lanolina e petrolato, propilenoglicol, simeticona, fosfato de sódio monobásico monoidratado, petrolato líquido, dimeticona e água purificada.

Cada grama da pomada dermatológica contém:

cetoconazol ....................................................................................................................... ................. 20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)...........................................0,64 mg sulfato de neomicina ...........................................................................................................................2,5 mg Excipientes: base de petrolato e polietileno.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0683

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_creme_BU 02a_VP_PE

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo – SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP

Ou

Embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cabo de Santo Agostinho - PE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_creme_BU 02a_VP_PE

10452 – GENÉRICO – Notificação de Creme dermatológico alteração de texto VPS

09/06/2021 2229814/21-4 NA NA NA NA VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

de bula – publicação 9. REAÇÕES ADVERSAS 2,5 mg/g no bulário RDC 60/12 1959 –

GENERICO -

10452 - GENÉRICO VP

Solicitação de Creme dermatológico

  • Notificação de III – Dizeres Legais

Transferência de

05/07/2019 0591235/19-1 27/12/2018 1216952/18-8 06/03/2019 VPS VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

Alteração de Texto Titularidade de

MS – 1.0573.0683 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_pomada_BU 02a_VP_PE 3

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo – SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cabo de Santo Agostinho - PE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina_pomada_BU 02a_VP_PE 4

10452 – GENÉRICO – Notificação de Pomada dermatológica alteração de texto VPS

09/06/2021 2229814/21-4 NA NA NA NA VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

de bula – publicação 9. REAÇÕES ADVERSAS 2,5 mg/g no bulário RDC 60/12 1959 –

GENERICO -

10452 - GENÉRICO VP

Solicitação de Pomada dermatológica

  • Notificação de III – Dizeres Legais

Transferência de

05/07/2019 0591235/19-1 27/12/2018 1216952/18-8 06/03/2019 VPS VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

Alteração de Texto Titularidade de

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alterações da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP

10452 – GENÉRICO 5.ONDE, COMO E POR QUANTO

– Notificação de TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 10506 - Creme dermatológico Alteração de Texto MEDICAMENTO?

GENÉRICO -

22/05/2023 - 10/05/2023 0468489/23-3 III. DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

de Bula –publicação Modificação PósVPS 2,5 mg/g Registro - CLONE no bulário - RDC 7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

60/12 DO MEDICAMENTO

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP

10452 – GENÉRICO 5.ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

– Notificação de MEDICAMENTO? 10506 - GENÉRICO Pomada dermatológica Alteração de Texto III. DIZERES LEGAIS

22/05/2023 - 10/05/2023 0468489/23-3 - Modificação Pós- VP/VPS 20 mg/g + 0,64 mg/g +

de Bula –publicação VPS Registro - CLONE 2,5 mg/g

7.CUIDADOS DE

no bulário - RDC

ARMAZENAMENTO DO

60/12 MEDICAMENTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.