Posologia (resumo)
Geral
Dose de 10 a 80 mg em dose única diária, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Uso combinado com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir
A dose de Citalor não deve exceder 10 mg.
Hipercolesterolemia Primária e Hiperlipidemia Combinada (Mista)
A dose usual é de 10 mg em dose única diária, podendo variar de 10 mg a 80 mg, administrados a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica
A dose utilizada é de 80 mg em dose única diária.
Crianças (10 a 17 anos) com Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica
A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia, com dose máxima de 20 mg/dia.
Pacientes em uso concomitante de ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir
A dose de atorvastatina não deve exceder 10 mg.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citalor® (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado para tratamento de:
• hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;
• hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de
gordura);
• hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol);
• hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado também a redução dos níveis sanguíneos
de HDL. Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc.), quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem inadequadas. Citalor® é indicado para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue). Citalor® também pode ser usado para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce). Citalor® é indicado para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração) e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como: infarto do miocárdio não fatal, de acidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal, de procedimentos de revascularização (para desobstrução das artérias), de hospitalização por
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insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o corpo) e de angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citalor® age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides) e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL-C). A ação de Citalor® se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citalor® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade; durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes. Citalor® deve ser administrado a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto. Citalor® é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos de idade. Citalor® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Siga estritamente as orientações do seu médico. Medicamentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar a alteração dos níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento. Recomenda-se que testes de função do fígado sejam feitas antes do início do tratamento e periodicamente. Citalor® deve ser usado com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas). Pacientes com AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate imediatamente ao seu médico se surgirem inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre. Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão dos músculos (diagnosticada através do aumento dos valores da substância CPK no sangue) e miopatia necrosante autoimune (doença muscular) podem ocorrer em pacientes que usam Citalor®, sendo mais frequentes naqueles que usam medicamentos que aumentam a concentração sistêmica de atorvastatina (como exemplo, eritromicina, claritromicina, diltiazem, itraconazol, etc.). O risco de miopatia (dor ou fraqueza muscular) e/ou rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação) pode ser aumentado pela administração conjunta de inibidores da HMGCoA redutase (por exemplo, atorvastatina) e daptomicina (medicamento antibiótico antibacteriano). Deve-se considerar a suspensão temporária de atorvastatina em pacientes que estejam usando daptomicina, a menos que os benefícios da administração conjunta superem os riscos. Se a administração conjunta não puder ser evitada, os níveis de CK (exame de sangue que verifica a saúde dos músculos) devem ser medidos 2 a 3 vezes por semana, e os pacientes devem ser monitorados de perto para quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar miopatia (dor ou fraqueza muscular). Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações. Há raros casos de rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados em usuários de medicações da classe do Citalor®. Por isso em situações em que os riscos de rabdomiólise aumentarem (infecção aguda grave, hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomenda-se a interrupção temporária de Citalor®.
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Citalor® é contraindicado durante a gravidez (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento?). Não se sabe se Citalor® é excretado no leite materno, devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam leite materno), mulheres utilizando Citalor® não devem amamentar. A administração concomitante de Citalor® com medicamentos inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4 (sistemas de quebra de vários medicamentos) (por ex., ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, letermovir, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue. Os inibidores de transportadores glecaprevir e pibrentasvir e o elbasvir e grazoprevir aumentam a exposição à atorvastatina. São conhecidas outras interações medicamentosas, avise seu médico se você fizer uso de: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais (pílulas), varfarina, ácido fusídico. Daptomicina: Foram relatados casos de miopatia (dor ou fraqueza muscular) e/ou rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação) com o uso de inibidores da HMG-CoA redutase (por exemplo, atorvastatina) em administração conjunta com daptomicina (medicamento antibiótico antibacteriano). Se o uso conjunto não puder ser evitado, recomenda-se acompanhamento médico adequado. Efeitos na Habilidade de Dirigir ou Operar Máquinas: Não há evidências de que Citalor® possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas. Uso em Crianças: Citalor® 10 mg e 20 mg está indicado para o tratamento de hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade. As adolescentes devem ser aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto estiverem em tratamento com Citalor®.
Informe ao seu médico se você tem ou teve miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos usados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular no olho), pois medicamentos da classe das estatinas, como é o caso do Citalor®, podem agravar estas condições ou levar à ocorrência de miastenia (ver o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Citalor® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Citalor® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Citalor® de 10 mg: comprimido revestido elíptico de coloração branca com “10” gravado em um lado e “VLE 155” do outro lado. Citalor® de 20 mg: comprimido revestido elíptico de coloração branca com “20” gravado em um lado e “VLE 156” do outro lado. Citalor® de 40 mg: comprimido revestido elíptico de coloração branca com “40” gravado em um lado e “VLE 157” do outro lado. Citalor® de 80 mg: comprimido revestido elíptico de coloração branca com “80” gravado em um lado e “VLE 158” do outro lado.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado após a prescrição médica. A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. As doses iniciais e de manutenção devem ser CITALOR_CDSv21.0_15Dec2020_CITCOR_36_VP 3
individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente. Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de Citalor®, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitos após esse período. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (prejuízo da função do fígado): (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins): a insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) do Citalor®. Portanto, o ajuste de dose não é necessário. Uso em Idosos: não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue). Uso combinado com outros medicamentos: quando a coadministração de Citalor® e ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir é necessária, a dose de Citalor® não deve exceder 10 mg. O uso de Citalor® não é recomendado em pacientes que tomam letermovir coadministrado com ciclosporina. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar uma dose de Citalor® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Não tome Citalor® se fizer mais de 12 horas que você se esqueceu de tomar a sua última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome 2 doses de Citalor® ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Citalor® é geralmente bem tolerado. As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória. Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com Citalor® são: Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), diarreia, dispepsia (má digestão), náusea (enjoo), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos), espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular (inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular). Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados: Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile), urticária (alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical), mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina. Em pacientes pediátrico (idade entre 10 e 17 anos): Infecções. Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização: Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (inchaço), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), miosite (inflamação dos músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga (cansaço). Reações adversas de frequência desconhecida: Miastenia gravis (fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos usados na respiração) e miastenia ocular (fraqueza dos músculos dos olhos). Reações adversas de frequência rara: Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) e erupção medicamentosa liquenoide (reação alérgica da pele a um medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. CITALOR_CDSv21.0_15Dec2020_CITCOR_36_VP 4
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há tratamento específico para superdosagem com Citalor®. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há tratamento específico para superdosagem com Citalor®. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Citalor® Nome genérico: atorvastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
Citalor® 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
CITALOR® 10 mg e 20 mg - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
CITALOR® 40 mg e 80 mg – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Citalor® 10 mg, 20 mg ou 40 mg contém atorvastatina cálcica equivalente a 10 mg, 20 mg ou 40 mg de atorvastatina base, respectivamente. Excipientes: carbonato de cálcio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco), emulsão simeticona (simeticona, polissorbato 65, metilcelulose, estearato de polioxil 8, monoestearato de glicerol, goma xantana, ácido benzóico, ácido sórbico, ácido sulfúrico e água) e cera candelila.
Cada comprimido revestido de Citalor® 80 mg contém atorvastatina cálcica equivalente a 80 mg de atorvastatina base.
Excipientes: carbonato de cálcio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco) e emulsão simeticona (simeticona, polissorbato 65, metilcelulose, estearato de polioxil 8, monoestearato de glicerol, goma xantana, ácido benzóico, ácido sórbico, ácido sulfúrico e água).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.8830.0088
Citalor® 10 mg e 20 mg
Registrado por:
Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. Estrada Dr. Lourival Martins Beda, nº1118 CEP: 28110-000 - Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ: 11.643.096/0001-22
Produzido por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco nº 32501, Km 32,5 CEP 06696-000 - Itapevi – SP Indústria Brasileira
Citalor® 40 mg e 80 mg
Produzido por:
Viatris Pharmaceuticals LLC Vega Baja – Porto Rico
Importado e Registrado por:
Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. Estrada Dr. Lourival Martins Beda, nº1118 CEP: 28110-000 - Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ: 11.643.096/0001-22
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
CITCOR_36
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Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
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DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
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SABER ANTES DE
USAR ESTE
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POR QUANTO
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MEDICAMENTO ESTE AL/AL X 30
NOVO - MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL
A ser gerado no
Notificação de - QUAIS OS MALES AL/AL X 30
19/12/2025 momento do NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto QUE ESTE 40 MG COM REV CT BL
peticionamento
de Bula - publicação MEDICAMENTO AL/AL X 30
no bulário RDC PODE ME CAUSAR? 80 MG COM REV CT BL
60/12 -ADVERTÊNCIAS E AL/AL X 30
PRECAUÇÕES
- INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO
MEDICAMENTO
- REAÇÕES
ADVERSAS
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-
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
10451 - 10451 - - REAÇÕES 10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO ADVERSAS AL/AL X 30
NOVO - NOVO - - O QUE DEVO 20 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de SABER ANTES DE AL/AL X 30
16/04/2025 0525513/25-6 16/04/2025 0525513/25-6 16/04/2025 VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto USAR ESTE 40 MG COM REV CT BL
de Bula - publicação de Bula - publicação MEDICAMENTO? AL/AL X 30
no bulário RDC no bulário RDC - QUAIS OS MALES 80 MG COM REV CT BL
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MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
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ARMAZENAMENTO
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
DO MEDICAMENTO
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Notificação de Notificação de AL/AL X 30
14/03/2025 0347891/25-0 14/03/2025 0347891/25-0 14/03/2025 POR QUANTO VP/VPS
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MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
POR QUANTO
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TEMPO POSSO
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Notificação de Notificação de TEMPO POSSO 20 MG COM REV CT BL
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de Bula – RDC de Bula – RDC AL/AL X 30
E PRECAUÇÕES
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MEDICAMENTO
MEDICAMENTO AL/AL X 30
NOVO –
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Solicitação de
Notificação de • DIZERES AL/AL X 30
28/03/2022 3718134/21-3 17/09/2021 3718134/21-3 Transferência de 06/12/2021 VP/VPS
Alteração de Texto LEGAIS 40 MG COM REV CT BL
Titularidade de Bula – RDC AL/AL X 30 (Operação
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Comercial)
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
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Notificação de Notificação de AL/AL X 30
28/05/2021 2104631210 28/05/2021 2104631210 28/05/2021 • COMPOSIÇÃO VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto 40 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC AL/AL X 30
60/12 60/12 80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de AL/AL X 30
31/03/2021 1230131211 31/03/2021 1230131211 31/03/2021 • COMPOSIÇÃO VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto 40 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC AL/AL X 30
60/12 60/12 80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • O QUE DEVO 10 MG COM REV CT BL
NOVO - NOVO - SABER ANTES AL/AL X 30
04/12/2020 4291037204 Notificação de 04/12/2020 4291037204 Notificação de 04/12/2020 DE USAR ESTE VP/VPS 20 MG COM REV CT BL
Alteração de Texto Alteração de Texto MEDICAMENTO AL/AL X 30
de Bula – RDC de Bula – RDC ? 40 MG COM REV CT BL
60/12 60/12 • COMO DEVO AL/AL X 30
USAR ESTE 80 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO AL/AL X 30
?
• CARACTERÍSTI
CAS
FARMACOLÓGI
CAS
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTO
SAS
• POSOLOGIA E
MODO DE USAR
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de • REAÇÕES AL/AL X 30
23/11/2020 4133614203 23/11/2020 4133614203 23/11/2020 VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto ADVERSAS 40 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC AL/AL X 30
60/12 60/12 80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de • ADVERTÊNCIAS E AL/AL X 30
06/03/2020 0685859207 06/03/2020 0685859207 06/03/2020 VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto PRECAUÇÕES 40 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC AL/AL X 30
60/12 60/12 80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
• O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO? 10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO AL/AL X 30
• COMO DEVO
NOVO - Alteração de texto 20 MG COM REV CT BL
USAR ESTE
Notificação de de bula por AL/AL X 30
30/01/2020 0305645207 06/05/2019 0400865191 07/01/2020 MEDICAMENTO? VP/VPS
Alteração de Texto avaliação de dados 40 MG COM REV CT BL
• CARACTERÍSTICA
de Bula – RDC clínicos – GESEF AL/AL X 30
S
60/12 80 MG COM REV CT BL
FARMACOLÓGIC AL/AL X 30
AS
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOS
AS
• POSOLOGIA E
MODO DE USAR
16/12/2019 MEDICAMENTO
NOVO - Solicitação de Transferência de
23/07/2019 0781634191 16/09/2019 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 10 MG COM REV CT BL
Titularidade de
MEDICAMENTO Registro (Operação AL/AL X 30
NOVO - Comercial) 20 MG COM REV CT BL
Notificação de AL/AL X 30
3474952197
Alteração de Texto 40 MG COM REV CT BL
11104 - RDC
de Bula – RDC • CUIDADOS DE AL/AL X 30
73/2016 - NOVO -
60/12 ARMAZENAMENT 80 MG COM REV CT BL
01/11/2019 2662969191 Redução do prazo 01/11/2019 VPS
O DO AL/AL X 30
de validade do
MEDICAMENTO
medicamento
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 30
• IDENTIFICAÇÃO
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
DO
Notificação de Notificação de AL/AL X 30
14/03/2019 0225306192 14/03/2019 0225306192 14/03/2019 MEDICAMENTO VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto 40 MG COM REV CT BL
de Bula - RDC de Bula - RDC • REAÇÕES AL/AL X 30
60/12 60/12 ADVERSAS 80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
• O QUE DEVO
10 MG COM REV CT BL
SABER ANTES DE
AL/AL X 30
USAR ESTE
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 60
• CARACTERÍSTICA
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
S
Notificação de Notificação de AL/AL X 30
28/08/2018 0844762184 28/08/2018 0844762184 28/08/2018 FARMACOLÓGIC VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto 20 MG COM REV CT BL
AS
de Bula - RDC de Bula - RDC AL/AL X 60
• ADVERTÊNCIAS E
60/12 60/12 40 MG COM REV CT BL
PRECAUÇÕES
AL/AL X 30
• INTERAÇÕES 80 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTOS AL/AL X 30
AS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • CARACTERÍSTICA 10 MG COM REV CT BL
07/02/2018 0099436187 07/02/2018 0099436187 VPS
NOVO - NOVO - S AL/AL X 30
Notificação de Notificação de FARMACOLÓGIC 10 MG COM REV CT BL
Alteração de Texto Alteração de Texto AS AL/AL X 60
de Bula - RDC de Bula - RDC 20 MG COM REV CT BL
60/12 60/12 AL/AL X 30
20 MG COM REV CT BL
AL/AL X 60
40 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 60
NOVO - NOVO - Solicitação 20 MG COM REV CT BL
Notificação de de Transferência de AL/AL X 30
11/10/2017 2104646178 17/02/2017 0282286171 10/07/2017 • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto Titularidade de 20 MG COM REV CT BL
de Bula - RDC Registro (Cisão de AL/AL X 60
60/12 Empresa) 40 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO AL/AL X 30
NOVO – Inclusão 10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO de local de AL/AL X 60
NOVO - fabricação do 20 MG COM REV CT BL
Notificação de 08/07/2016 2058316168 22/08/2016 AL/AL X 30
16/09/2016 2292811161 medicamento de • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto 20 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC liberação AL/AL X 60
60/12 convencional com 40 MG COM REV CT BL
prazo de análise AL/AL X 30
80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
• CARACTERÍSTI 10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO CAS AL/AL X 30
NOVO - NOVO - FARMACOLÓGI 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de CAS AL/AL X 60
12/05/2016 1730875165 12/05/2016 1730875165 VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto • INTERAÇÕES 20 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC MEDICAMENTO AL/AL X 30
60/12 60/12 SAS 20 MG COM REV CT BL
• POSOLOGIA E AL/AL X 60
MODO DE USAR 40 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
Alteração da
AL/AL X 30
AFE/AE por
10 MG COM REV CT BL
modificação na
MEDICAMENTO AL/AL X 60
extensão do CNPJ
NOVO - 20 MG COM REV CT BL
DA MATRIZ,
Notificação de AL/AL X 30
19/04/2016 1583234161 04/02/16 1249762162 exclusivamente em 04/04/2016 • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto 20 MG COM REV CT BL virtude do Ato de Bula – RDC AL/AL X 60 Declaratório
60/12 40 MG COM REV CT BL
Executivo nº
AL/AL X 30
34/2007 da Receita
80 MG COM REV CT BL
Federal do Brasil.
AL/AL X 30
• APRESENTAÇÕES
• O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES
10 MG COM REV CT BL
QUE ESTE
MEDICAMENTO AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
PODE ME
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL/AL X 60
CAUSAR?
NOVO - NOVO - 20 MG COM REV CT BL
• RESULTADOS DE
Notificação de Notificação de AL/AL X 30
6/11/2015 0972671153 6/11/2015 0972671153 EFICÁCIA VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto 20 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC • CARACTERÍSTICA AL/AL X 60
60/12 60/12 S 40 MG COM REV CT BL
FARMACOLÓGIC
AL/AL X 30
AS
80 MG COM REV CT BL
• ADVERTÊNCIAS E AL/AL X 30
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOS
AS
• REAÇÕES
ADVERSAS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • PARA QUE ESTE 10 MG COM REV CT BL
05/12/2014 0972671153 NOVO - 05/12/2014 0972671153 NOVO - MEDICAMENTO É VP/VPS AL/AL X 10
Notificação de Notificação de INDICADO? 10 MG COM REV CT BL
Alteração de Texto Alteração de Texto • O QUE DEVO AL/AL X 30
de Bula – RDC de Bula – RDC SABER ANTES DE 10 MG COM REV CT BL
60/12 60/12 USAR ESTE AL/AL X 60
MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL
• COMO DEVO AL/AL X 10
USAR ESTE 20 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO ? AL/AL X 30
• QUAIS OS MALES 20 MG COM REV CT BL
QUE ESTE AL/AL X 60
MEDICAMENTO 40 MG COM REV CT BL
PODE ME AL/AL X 10
CAUSAR ? 40 MG COM REV CT BL
• INDICAÇÕES AL/AL X 30
• RESULTADOS DE 80 MG COM REV CT BL
EFICÁCIA AL/AL X 30
• CARACTERÍTICAS
FARMACOLÓGIC
AS
• CONTRAINDICAÇ
ÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOS
AS
• POSOLOGIA E
MODO DE USAR
• REAÇÕES
ADVERSAS
• SUPERDOSE
• COMPOSIÇÃO 10 MG COM REV CT BL
• ONDE, COMO E AL/AL X 10
POR QUANTO 10 MG COM REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO TEMPO POSSO AL/AL X 30
NOVO - NOVO - GUARDAR ESTE 10 MG COM REV CT BL
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO? AL/AL X 60
25/06/2014 0500418147 25/06/2014 0500418147 VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto • QUAIS OS MALES 20 MG COM REV CT BL
de Bula – RDC de Bula – RDC QUE ESTE AL/AL X 10
60/12 60/12 MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL
PODE ME AL/AL X 30
CAUSAR? 20 MG COM REV CT BL
• RESULTADOS DE AL/AL X 60
EFICÁCIA 40 MG COM REV CT BL
• CONTRAINDICAÇ AL/AL X 10
ÕES 40 MG COM REV CT BL
• ADVERTÊNCIAS E AL/AL X 30
PRECAUÇÕES 80 MG COM REV CT BL
• DIZERES LEGAIS AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
AL/AL X 10
10 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
10 MG COM REV CT BL
AL/AL X 60
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL
NOVO - NOVO - AL/AL X 10
Notificação de Notificação de 20 MG COM REV CT BL
10/04/2014 0273563146 10/04/2014 0273563146 • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto Alteração de Texto AL/AL X 30
de Bula – RDC de Bula – RDC 20 MG COM REV CT BL
60/12 60/12 AL/AL X 60
40 MG COM REV CT BL
AL/AL X 10
40 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
80 MG COM REV CT BL
AL/AL X 30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 13 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Citalor®.