Posologia (resumo)
Depressão Maior
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, administrada com alimentos; a dose pode ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia.
Transtorno de Ansiedade Generalizada
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, administrada com alimentos; a dose pode ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia.
Fobia Social
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, administrada com alimentos.
Transtorno do Pânico
Dose inicial de 37,5 mg/dia por 7 dias, seguida de aumento para 75 mg/dia, administrada com alimentos; a dose pode ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia.
Depressão maior
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, com alimentos. Se necessário, a dose pode ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia.
Transtorno de ansiedade generalizada
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, com alimentos. Se necessário, a dose pode ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia.
Fobia social
Dose inicial de 75 mg, uma vez ao dia, com alimentos.
Transtorno do pânico
Dose inicial de 37,5 mg/dia por 7 dias, com alimentos. Após, aumentar para 75 mg/dia, podendo ser aumentada até o máximo de 225 mg/dia se necessário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 21 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Efexor XR® (cloridrato de venlafaxina) Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. Capsula dura de liberação prolongada 37,5mg,). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Efexor® XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e; para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substância presente no Efexor® XR) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, Efexor® XR aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item 1. Para que este medicamento foi indicado?). Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efexor® XR não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida. O tratamento com o Efexor® XR não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Efexor® XR deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase. Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se que o uso de Efexor® XR não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. As cápsulas de Efexor® XR contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes. Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose. Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina. Os pacientes devem ser aconselhados a não consumir álcool, considerando seus efeitos no sistema nervoso central (SNC) e potencial de causar piora clínica de quadros psiquiátricos e potencial de interagir adversamente com venlafaxina, incluindo efeitos depressores sobre o SNC. Efexor® XR deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico. Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de Efexor® XR e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico. Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com a Efexor® XR. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular). Gravidez: a segurança do uso de Efexor® XR durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. Efexor® XR só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se Efexor® XR for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações. Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.
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A exposição a anti-depressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de Efexor® XR, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Lactação: Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar Efexor® XR, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso em Idosos: não há recomendação específica para ajuste de dose do Efexor® XR de acordo com a idade do paciente. Efeitos sobre as atividades que requerem concentração: Efexor® XR pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Efexor® XR te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento com Efexor® XR, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.
Abuso e dependência: Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso. Atenção: Contém os corantes, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e (apenas para cápsulas de 37,5 mg) óxido de ferro preto. Interações medicamentosas: Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Efexor® XR com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Efexor® XR com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Efexor® XR no sangue. O uso de Efexor® XR com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento?). O Efexor® XR pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Efexor® XR deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Efexor® XR 37,5 mg: cápsula gelatinosa dura n° 3, com capa na cor cinza clara opaca e corpo na cor pêssego opaca, impresso com um “W” na capa e “37.5” no corpo em tinta vermelha, contendo esferas brancas a quase brancas de cerca de 1 mm de diâmetro. Efexor® XR 75 mg: cápsula gelatinosa dura n° 1, com capa e corpo na cor pêssego clara opaca, impresso com um “W” na capa e “75” no corpo em tinta vermelha, contendo esferas brancas a quase brancas de cerca de 1 mm de diâmetro.
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Efexor® XR 150 mg: cápsula gelatinosa dura n° 0, oblonga, com capa e corpo na cor laranja escura opaca, impresso com um “W” na capa e “150” no corpo em tinta branca, contendo esferas brancas a quase brancas de cerca de 1 mm de diâmetro.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efexor® XR deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento. Depressão Maior A dose inicial recomendada para Efexor® XR é de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia. Transtorno de Ansiedade Generalizada A dose inicial recomendada para Efexor® XR é de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia. Fobia Social A dose inicial recomendada para Efexor® XR é de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Não há evidências de que doses maiores proporcionem algum benefício adicional. Transtorno do Pânico Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Efexor® XR seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia. Descontinuando o uso de Efexor® XR Recomenda-se que Efexor® XR não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida gradualmente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal A dose diária total de Efexor® XR deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min. A dose diária total de Efexor® XR deve ser reduzida em até 50% nos pacientes em hemodiálise. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática A dose diária total de Efexor® XR deve ser reduzida em até 50% em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Em alguns pacientes, reduções maiores que 50% podem ser adequadas. Uso em Crianças Não há experiência suficiente com o uso de Efexor® XR em pacientes com menos de 18 anos de idade. Uso em Idosos Não há recomendação específica para ajuste da dose do Efexor® XR de acordo com a idade do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Efexor® XR no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, dor de cabeça, tontura, sedação, náusea, boca seca, constipação, hiperidrose (suor excessivo). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dormência e formigamento), disgeusia (alteração
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do paladar), deficiência visual, distúrbio de acomodação, midríase (pupila dilatada), tinido (zumbido no ouvido), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, hipertensão (pressão alta), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, diarreia, vômito, erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contração muscular), hesitação urinária, retenção urinária, polaciúria (aumento da frequência urinária), disfunção erétil, ejaculação anormal, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estado de confusão, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo, apatia (ausência de emoção), síncope (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), distúrbio do equilíbrio, coordenação anormal, discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos da boca, língua e face, ocorrendo exteriorização da língua e movimentos de um canto a outro da boca), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao levantar), hipotensão (pressão baixa), sangramento gastrointestinal, teste de função hepática anormal, urticária (alergia de pele), alopecia (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz), incontinência urinária (dificuldade em controlar a urina), metrorragia (sangramento vaginal fora do período menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do colesterol no sangue, fratura óssea. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminuição de todas as células do sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), reação anafilática, secreção inapropriada do hormônio antidiurético (alteração na secreção do hormônio ADH), hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), delírio, síndrome neuroléptica maligna (contração muscular grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, tremor), síndrome da serotonina (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), glaucoma de ângulo fechado, torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de takotsubo), doença pulmonar intersticial, eosinofilia pulmonar, pancreatite (inflamação no pâncreas), hepatite (inflamação do fígado), Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), rabdomiólise (destruição das células musculares). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado. Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento: hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga (sensação de cansaço), sonolência, parestesia (formigamento), tontura, convulsão, vertigem, cefaleia (dor de cabeça), sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea, vômito, deficiência visual e hipertensão. Em estudos anteriores à comercialização, a maioria das reações à interrupção foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinuação e, às vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Na experiência pós-comercialização, a superdosagem com venlafaxina ocorreu predominantemente em associação a álcool e/ou outros medicamentos, incluindo casos com desfecho fatal. Os eventos mais frequentemente relatados em superdosagem incluem taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), alterações do nível de consciência (variando de sonolência a coma), midríase (pupila dilatada), convulsão, vômitos e hipoglicemia (baixo açúcar no sangue). Outros eventos relatados incluem alterações no eletrocardiograma (por exemplo, alterações no ritmo dos batimentos cardíacos), taquicardia ventricular (batimentos cardíacos acelerados), bradicardia (batimemtos cardíacos lentos), hipotensão (pressão baixa), vertigem (tontura) e morte. Sintomas severos de intoxicação podem ocorrer em adultos após a ingestão de aproximadamente 3 gramas de venlafaxina.
Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração
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de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e exsanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Efexor® XR. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Efexor® XR Nome genérico: cloridrato de venlafaxina
APRESENTAÇÕES
Efexor® XR 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg em embalagens contendo 7, 14 ou 30 cápsulas duras de liberação prolongada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Efexor® XR 37,5 mg, Efexor® XR 75 mg e Efexor® XR 150 mg contém 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina, respectivamente. Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose, tinta opacode vermelha (solução de goma laca 45%, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol e simeticona)(apenas para cápsulas de 37,5 mg e 75 mg) e tinta Tek Print branca (goma laca, propilenoglicol, hidróxido de sódio, polivinilpirrolidona e dióxido de titânio)(apenas para cápsulas de 150 mg). Composição das cápsulas: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto (apenas para cápsulas de 37,5 mg), dióxido de titânio e gelatina.
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Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.8830.0081
Registrado e Importado por:
Viatris Farmacêutica do Brasil Ltda. Estrada Dr. Lourival Martins Beda, nº1118 CEP: 28110-000 - Campos dos Goytacazes - RJ
CNPJ: 11.643.096/0001-22
Produzido por:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company Newbridge - County Kildare - Irlanda
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/11/2025.
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Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de
Assunto Assunto Itens de bula Versões Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação
29/09/2026 A ser gerado no MEDICAMENTO 29/09/2026 A ser gerado no MEDICAMENTO 29/09/2026 • CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
momento do NOVO - Notificação momento do NOVO - Notificação MEDICAMENTO 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
peticionamento de Alteração de peticionamento de Alteração de • DIZERES LEGAIS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
12/11/2025 1490639250 MEDICAMENTO 12/11/2025 1490639250 MEDICAMENTO 12/11/2025 • COMPOSIÇÃO VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
DESTE MEDICAMENTO? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
• SUPERDOSE 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• DIZERES LEGAIS 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
08/08/2024 1083987241 MEDICAMENTO 08/08/2024 1083987241 MEDICAMENTO 08/08/2024 • COMPOSIÇÃO VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
MEDICAMENTO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• DIZERES LEGAIS 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
26/05/2023 0538345233 MEDICAMENTO 26/05/2023 0538345233 MEDICAMENTO 26/05/2023 • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 • SUPERDOSE 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
14/04/2023 NA MEDICAMENTO 14/04/2023 MEDICAMENTO 14/04/2023 • FORMA FARMACÊUTICA VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
EFXCAP_30
de Alteração de de Alteração de MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 MEDICAMENTO? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• CONTRAINDICAÇÕES 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
• DIZERES LEGAIS 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
06/12/2021 NA MEDICAMENTO 02/06/21 2162013210 MEDICAMENTO 23/Jul/21 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Solicitação 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Transferência de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Titularidade de 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 Registro (Cisão de 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
Empresa) 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
06/07/2021 2622877218 MEDICAMENTO 06/07/2021 2622877218 MEDICAMENTO 06/07/2021 • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • INTERAÇÕES MEDCAMENTOSAS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
19/11/2020 4083363201 MEDICAMENTO 19/11/2020 4083363201 MEDICAMENTO 19/11/2020 • REAÇÕES ADVERSAS VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
09/06/2020 1824638209 MEDICAMENTO 29/08/2019 2074272190 Alteração de texto 12/05/20 • COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação de bula por • POSOLOGIA E MODO DE USAR 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de avaliação de dados 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC clínicos - GESEF 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
14/10/19 2479445197 MEDICAMENTO 14/10/19 2479445197 MEDICAMENTO 14/10/19 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
EFXCAP_30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
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150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
09/08/19 1954951192 MEDICAMENTO 09/08/19 1954951192 MEDICAMENTO 09/08/19 • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES; VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • REAÇÕES ADVERSAS; 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC MEDICAMENTO?; e 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 • QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
PODE ME CAUSAR? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
02/04/19 0296780194 MEDICAMENTO 16/11/18 1090073180 Alteração de texto 25/02/19 • COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação de bula por • POSOLOGIA E MODO DE USAR 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de avaliação de dados • REAÇÕES ADVERSAS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC clínicos – GESEF 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
08/11/18 1070679188 MEDICAMENTO 08/11/18 1070679188 MEDICAMENTO • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES; VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • REAÇÕES ADVERSAS; 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC MEDICAMENTO?; e 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 • QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
PODE ME CAUSAR? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
25/08/17 1803262171 MEDICAMENTO 25/08/17 1803262171 MEDICAMENTO • COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
18/10/16 2402800162 MEDICAMENTO 01/07/16 2021993168 Pedido de 19/09/2016 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação retificação de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de publicação – 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Empresa 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
EFXCAP_30
60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
26/08/16 2224474163 MEDICAMENTO 26/08/16 2224474163 MEDICAMENTO • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 MEDICAMENTO 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
24/07/15 0655042158 MEDICAMENTO 24/07/15 0655042158 MEDICAMENTO • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC PODE ME CAUSAR? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 • RESULTADOS DE EFICÁCIA 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
MEDICAMENTO
• REAÇÕES ADVERSAS
19/12/14 1141785144 MEDICAMENTO 19/12/14 1141785144 MEDICAMENTO • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Notificação • APRESENTAÇÕES 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de de Alteração de • COMPOSIÇÃO 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 60/12 INDICADO? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
MEDICAMENTO? 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
MEDICAMENTO?
• ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
• INDICAÇÕES
• RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
EFXCAP_30
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• DIZERES LEGAIS
14/02/14 0118187144 MEDICAMENTO 22/07/10 629879106 MEDICAMENTO 13/01/14 • COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Notificação NOVO - Ampliação • CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
de Alteração de do prazo de MEDICAMENTO 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Texto de Bula – RDC validade 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
12/04/13 0277847135 MEDICAMENTO 12/04/13 0277847135 MEDICAMENTO • ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES VPS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
NOVO - Inclusão NOVO - Inclusão • INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
Inicial de Texto de Inicial de Texto de 37,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Bula - RDC 60/12 Bula - RDC 60/12 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
EFXCAP_30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 21 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.