Farmabook

Icaden

Nitrato de Isoconazol

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 20 g

Concentracao
10 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
20 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma camada de Icaden creme nas áreas afetadas da pele uma vez por dia, com duração de tratamento de 2 a 3 semanas (até 4 semanas em infecções resistentes), continuando por pelo menos 2 semanas após o desaparecimento dos sintomas.

dermatológicacreme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 27 de jul. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LEO PHARMA LTDA
Classe Terapeutica
D1a1 - Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1856900080061
EAN (Codigo de Barras)
5702191025620
GGREM
541121020002917
Registro ANVISA
Numero do registro
185690008
Produto ANVISA
ICADEN
Empresa
LEO PHARMA LTDA
CNPJ
11424477000110
Principio ativo
ISOCONAZOL, NITRATO DE ISOCONAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
2 de mar. de 2020
Data de vencimento
4 de set. de 2025
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:39
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 33,22

Preco Consumidor (PMC)

R$ 44,56

PMC com ICMS

R$ 54,34

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ICADEN® (nitrato de isoconazol 10 mg/g) Creme LEO Pharma Ltda. Bula do Paciente ICADEN_VP07_CREME eDoc-001213517 - Versi). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Icaden® é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele provocadas por fungos, leveduras e bolores (estas infecções são também conhecidas como micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele causada por uma bactéria específica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de isoconazol, a substância ativa presente em Icaden® creme, é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e bolores que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Icaden® creme no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao nitrato de isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (ver item “Composição”).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções Icaden® creme não se destina ao uso no couro cabeludo nem em mucosas (revestimentos úmidos que ficam na parte interna de algumas áreas do corpo, como a boca, o nariz e a vagina).

Icaden® creme não deve entrar em contato com os olhos, se você o utilizar no rosto. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água corrente ou com soro fisiológico.

Para o sucesso do tratamento, é necessário adotar medidas higiênicas regulares. Seu médico poderá orientá-lo. Para evitar infecções repetidas, é recomendável que você troque e limpe diariamente as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com Icaden® creme no local afetado. Mantenha o local afetado limpo. Em caso de pé de atleta (também conhecido como frieira, doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho. Você também deve trocar as meias diariamente.

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Se Icaden® creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex (como por exemplo camisinhas e diafragmas) pode ser diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e petrolato amarelo causarem danos nesses preservativos.

Gravidez e amamentação A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol durante a gravidez não indica risco de ocorrência de malformação no feto em seres humanos.

Não há conhecimento sobre a excreção de nitrato de isoconazol no leite materno. Desta forma, um risco de exposição para o lactente (bebê, criança que está sendo amamentado/a) não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, evite aplicar Icaden® creme nos mamilos, para prevenir a ingestão do produto por lactentes (bebê, criança que está sendo amamentado/a).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Fertilidade Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas Não foram realizadas investigações especiais sobre a influência do nitrato de isoconazol na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Icaden® creme deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz. Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Icaden® creme apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Via dermatológica (uso na pele).

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eDoc-001213517 - Version 1. 0

Você deve espalhar cuidadosamente uma camada de Icaden® creme uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Não use uma quantidade deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter o tratamento no local afetado (topicamente na pele doente) por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis. Em caso de dúvidas, procure orientação médica para avaliar se um tratamento mais prolongado é adequado ao seu caso. Não prolongue o uso sem orientação médica por conta própria.

O tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, pois eles podem voltar. Por isso, para evitar recorrência (repetição) da doença, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 2 semanas após a cura clínica (desaparecimento dos sintomas percebidos pelo paciente).

Se você usar Icaden® creme de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após o término do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden® creme para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Icaden® creme pode provocar reações adversas em alguns pacientes. Dentre elas:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação e queimação no local da aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secura e coceira (prurido) no local da aplicação; inflamação da pele com a liberação de um líquido claro (eczema úmido); aparecimento de pequenas bolhas cheias de líquido (disidrose); dermatite de contato (irritação da pele com inflamação ou edema (inchaço)).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço e rachadura (fissura) no local da aplicação.

Reações de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): vermelhidão (eritema) e formação de bolhas (vesículas) no local da aplicação; reação alérgica na pele.

Icaden® creme contém álcool cetoestearílico em sua formulação, que pode causar reações locais na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Resultados de estudos de toxicidade aguda (um tipo de estudo científico) indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação de grande quantidade do medicamento sobre uma área grande da pele em condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas Estudos de interação não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Icaden® nitrato de isoconazol

APRESENTAÇÃO

Creme 10 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.

VIA DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de creme contém 10 mg de nitrato de isoconazol (equivalente a 8,69 mg de isoconazol). Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, petrolato amarelo e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.8569.0008

Produzido por:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Segrate, Itália

Importado por:

LEO Pharma Ltda. Itapevi, São Paulo

Registrado por:

LEO Pharma Ltda. Av. Eng. Luis Carlos Berrini, 1645, Cj. 71 CEP 04571-011 - São Paulo - SP

CNPJ 11.424.477/0001-10

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799

Venda sob prescrição.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/07/2026.

Icaden® é uma marca registrada da LEO Pharma A/S.

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eDoc-001213517 - Version 1. 0

ICADEN® (isoconazol, nitrato de isoconazol)

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

    1. O que devo saber antes de

usar este medicamento?

  1. Como devo usar este medica-

10451 - Notificação de mento? (editorial) VP 07

Alteração de Texto de - Creme 10

24/07/2026 - - - - - 8. Quais os males que este me-

Bula – RDC 60/12 mg/mL dicamento pode me causar?

    1. Advertências e precauções
    1. Reações adversas VPS 07

11725 - RDC 73/2016 Solução 10

  • NOVO - Inclusão de - VP/VPS 04

1575166/24-0 mg/mL novo DIFA sem CADIFA -5. Onde, como e por quanto

11113 - RDC 73/2016

10451 - Notificação de - NOVO - Mudança de tempo posso guardar este medica-

VP 06 07/04/2026 0331008/26-2 Alteração de Texto de 18/11/2024 1575200/24-3 condição de armazena- 09/03/2026 mento?

Bula – RDC 60/12 mento adicional do - Dizeres legais Creme 10

medicamento mg/mL 11104 - RDC 73/2016 -7. Cuidados de armazenamento

  • NOVO - Redução do

1575175/24-9 do medicamento VPS 06

prazo de validade do

  • Dizeres legais

medicamento

  • Composição

    1. O que devo saber antes de

usar este medicamento? VP 05

    1. Quais os males que este me- Creme 10

dicamento pode me causar? mg/mL 10451 - Notificação de - Composição

28/01/2025 - Alteração de Texto de - - - - VPS 05

    1. Advertências e precauções

Bula – RDC 60/12

    1. O que devo saber antes de

VP 04 usar este medicamento? Solução 10

    1. Advertências e precauções mg/mL

VPS 04

  • Dizeres legais

eDoc-001213517 - Version 1. 0

ICADEN® (isoconazol, nitrato de isoconazol)

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10451 - Notificação de Solução 10

22/03/2024 0361765/24-0 Alteração de Texto de - - - - - Dizeres legais VP/VPS 03

mg/mL Bula – RDC 60/12

  • Apresentações

    1. O que devo saber antes de

usar este medicamento? VP 04

    1. Onde, como e por quanto

tempo posso guardar este medi10451 - Notificação de camento? Creme 10

19/03/2024 0341809/24-1 Alteração de Texto de - - - - - Dizeres legais mg/mL

Bula – RDC 60/12

  • Apresentações

    1. Advertências e precauções
    1. Cuidados de armazenamento VPS 04

do medicamento

  • Dizeres legais

    1. O que devo saber antes de

usar este VP 02 medicamento? Solução 10

10451 - Notificação de - 8. Quais os males que este medi- mg/mL

23/04/2021 1553558/21-4 Alteração de Texto de - - - - camento pode me causar?

Bula – RDC 60/12 - 5. Advertências e precauções Creme 10

    1. Reações adversas mg/mL

VPS 02

  • Alterações editoriais ao longo de

todo texto

11200 - MEDICA-

10458 - MEDICA- MENTO - Apresentação Solução 10

VP 01

MENTO NOVO - In- NOVO - Solicitação de - Dizeres legais mg/mL

30/06/2020 2098155/20-4 clusão Inicial de Texto 09/12/2019 3409470/19-9 Transferência de 02/03/2020

de Bula – publicação Titularidade de Regis- Creme 10

no Bulário RDC 60/12 tro (operação comer- - Dizeres legais VPS 01 mg/mL

cial)

eDoc-001213517 - Version 1. 0

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de jul. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.