Advantan

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

Creme: Advantan® (aceponato de metilprednisolona) creme é indicado para o tratamento de dermatite atópica (doença crônica que causa inflamação da pele, como eczema endógeno e neurodermatite), eczema de contato (doença de pele causada por agentes externos), eczema vulgar, eczema degenerativo, eczema disidrótico (localizado em mãos e pés) e eczema em crianças.

Solução: Advantan® (aceponato de metilprednisolona) solução é indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas (com comichão) do couro cabeludo como, por exemplo, dermatite atópica (eczema endógeno, neurodermatite), eczema seborreico, eczema de contato, eczema numular (formação de lesões arredondadas) e eczema vulgar.

Loção: Advantan® (aceponato de metilprednisolona) loção é indicado para o tratamento de eczema exógeno agudo (dermatite de contato alérgica, eczema degenerativo tóxico, eczema seborreico, eczema numular (microbiano), eczema disidrótico, eczema de estase, eczema vulgar) e dermatite atópica (eczema endógeno, neurodermatite), eritema (queimadura) solar.

Advantan® (aceponato de metilprednisolona) contém um corticosteroide, o aceponato de metilprednisolona, para utilização tópica no tratamento de doenças dermatológicas (da pele). Após aplicação tópica, Advantan® (aceponato de metilprednisolona) diminui as reações alérgicas e inflamatórias da pele, assim como reações associadas à hiperproliferação, proporcionando diminuição da vermelhidão, inchaço, exsudação (eliminação de líquidos), coceira, ardor e dor. Converse com o seu médico para obter mais esclarecimentos sobre o produto e sua utilização.

A aplicação do produto é contraindicada na presença de processos tuberculosos ou sifilíticos na região a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo, catapora, herpes zoster), rosácea (doença vascular inflamatória crônica), dermatite perioral (erupção vermelha ao redor da boca), úlceras (feridas), acne vulgar (espinha), doenças atróficas de pele (doenças que deixam a pele mais fina), reações na pele pós-vacinação na região a ser tratada e alergia à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do produto.

Adicional para Loção: A aplicação do produto é contraindicada em crianças com idade inferior a 4 meses, devido à ausência de dados clínicos nesta faixa etária. A utilização em crianças pequenas, com mais de 4 meses de idade, deve ser precedida de cuidadosa avaliação do risco/benefício verificada por seu médico. “Este medicamento é contraindicado para menores de 4 meses.”

Precauções: O uso de tratamento específico adicional é necessário no caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos. Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso de Advantan®, fale com seu médico. Ao utilizar o produto, deve-se ter cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos, feridas profundas abertas e mucosas. A aplicação tópica de corticosteroides em grandes superfícies do corpo ou durante períodos prolongados, em particular sob oclusão, aumenta significativamente o risco de reações adversas no organismo como um todo. Observar que o uso de fraldas pode representar condição oclusiva. Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticoides tópicos, por exemplo, após aplicação de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de curativo fechado ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

Específico para Creme: Dois componentes da formulação (álcool cetoestearílico e butilidroxitolueno) podem causar reações na pele (por exemplo, dermatite de contato). O butilidroxitolueno também pode causar irritação nos olhos e membranas mucosas.

Específico para Solução: Não existem, até o momento, dados clínicos disponíveis sobre o uso de Advantan® solução em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade. Por se tratar de uma solução inflamável, o produto não deve ser manuseado em áreas próximas de chamas.

Específico para Loção: Advantan® loção não deve ser utilizado sob curativos oclusivos. Deve-se ter cuidado com a utilização de fraldas porque elas podem ter efeito oclusivo.

Gravidez e lactação: A utilização do produto deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico durante a gravidez e a amamentação. De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros 3 meses de gravidez, estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticosteroides durante esse período da gravidez. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando devem evitar o tratamento de áreas extensas, uso por período prolongado e curativos fechados. Não se deve aplicar o produto sobre as mamas em mulheres que estejam amamentando. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”

Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas: Advantan® não exerce influência sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas: Não são conhecidas até o momento. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.”

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” Advantan® apresenta-se como um creme branco a amarelado e opaco (Creme), solução límpida e opaca (Solução) ou emulsão branca e opaca (Loção). “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

Advantan® destina-se apenas ao uso externo (na pele). Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina do produto uma vez ao dia nas regiões afetadas. Solução: Gotejar nas regiões afetadas e massagear levemente. Loção: Massagear levemente.

Duração do tratamento: Creme: Não deve exceder 12 semanas em adultos e 4 semanas em crianças. Solução: Não deve exceder 4 semanas. Loção: Não deve exceder 2 semanas.

Não é necessário ajuste de dose quando Advantan® é administrado a crianças e adolescentes (exceto para Solução, onde não há dados para menores de 18 anos). Evite o contato do produto com os olhos, feridas profundas abertas e mucosas. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

Se esquecer de utilizar o medicamento, aplicar o produto o mais rápido possível. A dose normalmente aplicada por administração não deve ser alterada. “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

Em estudos clínicos, as reações adversas observadas mais frequentemente incluem queimação e coceira no local da aplicação.

Frequência de ocorrência:

• Reações frequentes (mais do que 1 em cada 100 pessoas; menos de 1 em cada 10 pessoas): queimação no local de aplicação, coceira no local de aplicação.
• Pouco frequente (mais do que 1 em cada 1.000 pessoas; menos que 1 em cada 100 pessoas): ressecamento, vermelhidão, bolhas, foliculite, erupção, formigamento, alergia ao medicamento, dor, calor, eczema, dermatite seborreica, perda de cabelo (Solução), pústulas, erosão, descamação, rachaduras da pele.
• Raro (mais do que 1 em cada 10.000 pacientes; menos do que 1 em cada 1.000 pacientes): celulite, inchaço, irritação, piodermite, rachaduras na pele, telangiectasia, atrofia da pele, infecção por fungos, acne.

Como ocorre com outros medicamentos contendo corticoides para aplicação tópica, podem ocorrer: atrofia da pele, estrias, foliculite, hipertricose, telangiectasia, dermatite perioral, descoloração da pele e reações alérgicas. Efeitos sobre o organismo como um todo devido à absorção podem ocorrer.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

Advantan® aceponato de metilprednisolona

Creme dermatológico 1mg/g: cartucho contendo bisnaga com 15 g de creme. Solução 1mg/mL: cartucho com frasco gotejador contendo 20 mL de solução. Loção 1mg/g: cartucho contendo bisnaga com 20 g de loção.

USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Creme) USO ADULTO (Solução) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 MESES (Loção)