Bula do medicamento
Informações ao paciente
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Informações destinadas ao paciente sobre o uso do Ciflogex®.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades antiinflamatória, analgésica e anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Ciflogex® (atuação enquanto antiinflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Ciflogex® pastilha nos sabores laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Ciflofex® pastilha nos sabores menta – limão diet, menta – limão e mel – limão: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Ciflogex® pastilha nos sabores laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Ciflogex® pastilha nos sabores menta – limão diet, menta – limão e mel – limão: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® pastilha deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Ciflogex® pastilha sabor menta – limão diet: pastilha circular, face plana de cor verde claro, sabor e odor característico de menta – limão. Ciflogex® pastilha sabor laranja: pastilha circular, face plana, sabor e odor característico de laranja. Ciflogex® pastilha sabor mel – limão: pastilha circular, face plana de cor amarela, sabor e odor característico de mel – limão. Ciflogex® pastilha sabor menta – limão: pastilha circular, face plana de cor verde, sabor e odor característico de menta – limão. Ciflogex® pastilha sabor cereja: pastilha circular, face plana de cor vermelha, sabor e odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
CIFLOGEX®
cloridrato de benzidamina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COLUTÓRIO SPRAY 1,5 MG/ML
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciflogex® cloridrato de benzidamina 1,5 mg/mL
APRESENTAÇÕES Colutório spray nos sabores menta e mel: frasco com 30 mL.
USO BUCAL – Não ingerir USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO Cada mL de colutório spray sabor mel contém: cloridrato de benzidamina...................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, água purificada e aroma de mel.
Cada mL de colutório spray sabor menta contém: cloridrato de benzidamina..................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, mentol cristal, água purificada e óleo de rícino polietoxilado.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenóide, extração dentária entre outras).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciflogex® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:
- efeito antiinflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);
- efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);
- efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos). A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®. CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Ciflogex® não contém açúcar.
Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® Colutório spray deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Colutório spray sabor menta: Solução verde esmeralda, límpida, com odor característico. Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Logo após a administração de Ciflogex® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A concentração de benzidamina em Ciflogex® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Ciflogex® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Ciflogex® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciflogex® cloridrato de benzidamina 3,0 mg/pastilha
APRESENTAÇÃO Pastilha nos sabores menta-limão diet, laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: embalagens com 12 pastilhas.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO Cada pastilha sabor menta – limão diet contém: cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, isomalt ST tipo F, acessulfamo, talco farmacêutico e água purificada.
Cada pastilha sabor laranja contém: cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
Cada pastilha sabor mel – limão contém: cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de mel, aroma de lima – limão, corante amarelo de tartrazina, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
Cada pastilha sabor menta – limão contém: cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de menta – limão, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
Cada pastilha sabor cereja contém: cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de cereja, corante vermelho Bordeaux, talco farmacêutico, sacarose, glicose e água purificada.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.4381.0080 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750 Pouso Alegre/MG CEP: 37550-000 CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07 Indústria Brasileira ®Marca Registrada Logo do SAC 0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
| Data do Expediente | N° do expediente | Assunto | Data do Expediente | N° do expediente | Assunto | Data da aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
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| 23/04/2015 | --- | 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 | --- | --- | --- | --- | . Para que este medicamento é indicado? . Como este medicamento funciona? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | VP | Colutório spray 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) |
| 10/10/2014 | 0909557/14-8 | 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Bula – RDC 60/12 | --- | --- | --- | --- | . Para que este medicamento é indicado? . Como este medicamento funciona? . Quando não devo usar este medicamento? . O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? | VP/VPS | 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL |
| 09/02/2015 | 0122615/15-1 | 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 | --- | --- | --- | --- | . Dizeres Legais | VP/VPS | Pastilha |
| 23/04/2015 | --- | 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 | --- | --- | --- | --- | . Para que este medicamento é indicado? . Como este medicamento funciona? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | VP | 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL |
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 26 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: cloridrato de benzidamina.