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Benexpec

Benzoato de Sódio; Cloridrato de Oxomemazina; Guaifenesina; Iodeto de Potássio

Sem Tarja
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CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

(0,4 + 20 + 4 + 6) mg/ml xarope caixa frasco plástico PET âmbar x 120 ml + copo dosador

Concentracao
(0,4 + 20 + 4 + 6) mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Baseado nas bulas do registroResumo por IA

Adulto

Tomar 5mL, 6 vezes ao dia.

oralxarope

Crianças de 2 a 6 anos

Tomar 5mL, de 3 a 4 vezes ao dia.

oralxarope

Crianças de 6 a 12 anos

Tomar 5mL, de 4 a 6 vezes ao dia.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1781709970028
EAN (Codigo de Barras)
7896094931541
GGREM
540926010069207
Registro ANVISA
Numero do registro
178170997
Produto ANVISA
BENEXPEC
Empresa
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ
61.082.426/0002-07
Principio ativo
CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA, IODETO DE POTÁSSIO, BENZOATO DE SÓDIO, GUAIFENESINA
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de nov. de 2035
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 21,31

Preco Consumidor (PMC)

R$ 28,59

PMC com ICMS

R$ 34,86

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Benexpec está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a várias condições respiratórias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Benexpec é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação da oxomemazina, anti-histamínico de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; guaifenesina, antisséptico das vias respiratórias e expectorante; benzoato de sódio, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado às pessoas sensíveis aos componentes da fórmula, a pacientes sensíveis ao iodo ou que apresentam insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau, afecções hepáticas e renais graves. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este produto deve ser administrado com muito cuidado em pacientes que apresentam taquicardia, insuficiência cardíaca ou falência coronariana. Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investiguem as causas da tosse, para identificar aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas, entre outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica. É desaconselhado o consumo de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Benexpec devido à presença de oxomemazina. Deve-se ter cautela ao administrar a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolência. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Gravidez: a inocuidade de Benexpec (cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina) durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas Benexpec pode potencializar os depressores do SNC, bem como os atropínicos centrais, quando em associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkisonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida). O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode levar à hiperpotassemia (hipercalemia) e arritmias cardíacas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Este produto contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Benexpec – xarope - Bula para o paciente 2

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129. Atenção: Contém 0,0010% de álcool (etanol). Contém sucralose (edulcorante).

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Benexpec apresenta-se como solução límpida de cor avermelhada, isenta de partículas estranhas visíveis, com leve odor de framboesa e caramelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adulto: tomar 5mL 6 vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos: tomar 5mL de 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: tomar 5mL de 4 a 6 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião -dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O iodeto de potássio pode induzir casos raros de iodismo, com hipersecreção das glândulas exócrinas como as nasais, lacrimais e traqueobrônquicas; caracteriza-se por diversas erupções cutâneas acneformes, pruriginosas ou eritematosas, cefaleias. O efeito adverso mais comumente observado é a sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose.

Alterações de exames laboratoriais Por causa do iodeto de potássio, Benexpec pode interferir nos exames de determinação da função da tireoide.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Devido à presença da oxomemazina, o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Benexpec – xarope - Bula para o paciente 3

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Devido à presença da oxomemazina, o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Benexpec cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina

APRESENTAÇÃO

Xarope. Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com 1 copo dosador.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contém:

cloridrato de oxomemazina .................................................................................................................... .. 0,4mg iodeto de potássio ..................................................................................................................................... 20mg benzoato de sódio ............................................................................................................................. .......... 4mg guaifenesina ........................................................................................................................ ........................ 6mg veículo q.s.p. ........................................................................................................................... ................... 1mL (hietelose, hidróxido de sódio, ácido cítrico, sucralose, álcool etílico, aroma caramelo (ácido lático, lactato de etila, acetoina, vanilina, pentilbutirolactona, furfural, maltol, álcool benzílico, piperonal, álcool anísico, acetilpropionil), aroma de framboesa líquido e vermelho allura 129). Teor alcoólico: 0,0010%.

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Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.7817.0997

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial

  • Barueri - SP - CEP 06465-134

C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Anápolis – GO

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Histórico de alteração da bula

ANEXO B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data de Versões

Data do No. Assunto Itens de bula Apresentações

Assunto expediente expediente aprovação (VP/VPS)

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-- Texto de Bula - 26/10/2023 1171295/23-3 Registro de Produto - 10/11/2025 Versão Inicial VP/VPS Xarope

publicação no Bulário CLONE

RDC 60/12

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.