Farmabook

Xarope Benetosse

Hedera Helix L.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

15 mg/ml xarope caixa frasco plástico âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
15 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Crianças de 2 a 5 anos

Administrar 1,0mL, 2 vezes ao dia. Dose máxima diária de 2,0mL.

oralxarope

Crianças de 6 a 11 anos

Administrar 2,0mL, 2 vezes ao dia. Dose máxima diária de 4,0mL.

oralxarope

Acima de 12 anos e adultos

Administrar 3,0mL, 2 vezes ao dia. Dose máxima diária de 7,0mL.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1781709320015
EAN (Codigo de Barras)
7896094928527
GGREM
540922120058407
Registro ANVISA
Numero do registro
178170932
Produto ANVISA
XAROPE BENETOSSE
Empresa
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ
61082426000207
Principio ativo
HEDERA HELIX L.
Classe terapeutica ANVISA
EXPECTORANTES SIMPLES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
8 de ago. de 2022
Data de vencimento
8 de ago. de 2032
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:42
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 22,61

Preco Consumidor (PMC)

R$ 30,33

PMC com ICMS

R$ 36,98

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (XAROPE BENETOSSE (extrato seco de folhas de Hedera helix) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Xarope 15mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Xarope Benetosse é indicado como expectorante e mucofluidificante em caso de tosse produtiva.

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua facilitando a eliminação de secreções (expectorante) em caso de tosse com catarro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a substância ativa ou a plantas da família Araliaceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado em crianças abaixo de 2 anos de idade pelo risco de agravar sintomas respiratórios. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à frutose (um tipo de açúcar); somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término e também se estiver amamentando. Xarope Benetosse deve ser administrado com cautela durante a gravidez e lactação. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos exigem diagnóstico médico antes do tratamento. Na ocorrência de falta de ar, febre ou escarro purulento (amarelado ou esverdeado) um médico ou farmacêutico deve ser consultado. Uso concomitante de antitussígenos opiáceos, tais como codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem avaliação médica. É recomendada precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. A segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados adequados o uso deste medicamento na gravidez e lactação não é recomendado. Não foram realizados estudos sobre o efeito sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista - Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Caso os sintomas persistam por mais de uma semana de uso do medicamento fitoterápico, o médico ou farmacêutico deverá ser consultado.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Xarope Benetosse apresenta-se como líquido de cor caramelo, sem turvação, isento de partículas estranhas visíveis, com odor característico de planta e sabor característico de cereja.

Xarope Benetosse - Folheto informativo de medicamento fitoterápico

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral. Crianças de 2 a 5 anos: administrar 1,0mL, 2 vezes ao dia. Não exceder dose máxima diária de 2,0mL. Crianças de 6 a 11 anos: administrar 2,0mL, 2 vezes ao dia. Não exceder dose máxima diária de 4,0mL. Acima de 12 anos e adultos: administrar 3,0mL, 2 vezes ao dia. Não exceder dose máxima diária de 7,0mL. Agite antes de usar. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida e não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações gastrintestinais tais como náuseas, vômitos, foram reportadas. A frequência é desconhecida. Reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, dispneia) foram reportadas. Sua frequência é desconhecida. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Xarope Benetosse extrato seco de folhas de Hedera Helix

Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné Nome da família botânica: Araliaceae Nomenclatura popular: hera sempre-verde Parte da planta utilizada: folhas

APRESENTAÇÃO

Xarope. Embalagem contendo 1 frasco de 100mL acompanhado com copo dosador.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contém:

Extrato seco de folhas de Hedera helix (equivalente a 1,5mg (10%) de hederacosídeo C)........................................................................................................................... .............................15,00mg veículo q.s.p ............................................................................................................... ..............................1mL (sorbitol, benzoato de sódio, metilparabeno, aroma de cereja e água).

Obs.: cada 2,5mL de xarope contém 1,75mL do substituto do açúcar sorbitol.

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Dizeres legais

III. DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.7817.0932

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Anápolis-GO Ou Itapecerica da Serra - SP

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/11/2020.

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Histórico de alteração da bula

Anexo B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

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Inclusão Inicial de Registro de Texto de Bula – RDC Medicamento -

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Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC Texto de Bula –

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Atualização do texto de bula em conformidade com

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o novo marco de rotulagem, incluindo adequações

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conforme a RDC nº 768/2022 e a inserção de frases VP/VPS Xarope

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de de alerta em atendimento à RDC nº 770/2022 e à Texto de Bula – RDC Texto de Bula – Instrução Normativa nº 200/2022.

60/12 RDC 60/12

Xarope Benetosse - Folheto informativo de medicamento fitoterápico

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 14 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.