Farmabook

Polaramine

Maleato de Dexclorfeniramina

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,4 mg/ml solução oral caixa frasco plástico âmbar x 120 ml + copo dosador

Concentracao
0,4 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Tomar 5mL, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima de 12mg/dia (30mL/dia).

oralsolução

Crianças de 6 a 12 anos

Tomar 2,5mL, três vezes por dia. Dose máxima de 6mg/dia (15mL/dia).

oralsolução

Crianças de 2 a 6 anos

Tomar 1,25mL, três vezes por dia. Dose máxima de 3mg/dia (7,5mL/dia).

oralsolução

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Classe Terapeutica
R6a - Anti-histamínicos Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1781708110041
EAN (Codigo de Barras)
7891142171757
GGREM
540916090022317

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
178170811
Produto ANVISA
POLARAMINE
Empresa
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ
61082426000207
Principio ativo
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTIALERGICOS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
23 de nov. de 2015
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:59
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 24,44

Preco Consumidor (PMC)

R$ 32,79

PMC com ICMS

R$ 39,98

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (POLARAMINE® (maleato de dexclorfeniramina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Solução 0,4mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Polaramine® é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite). (Nota: Para a apresentação Creme, a indicação é: alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de inseto.)

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Polaramine® é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo. Após administração oral de 2mg de maleato de dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre em 30 minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais prolongada, com duração de até 48 horas. (Nota: Para a apresentação Creme, contém alantoína que estimula a regeneração da pele.)

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Polaramine®, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos (Comprimido e Drágeas Repetabs) ou menores de 2 anos (Creme, Solução Gotas e Solução).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências: Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Polaramine®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto. Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com tontura e estado de alerta diminuído. Tenha certeza de como você reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se você não estiver alerta. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou estômago, úlcera, próstata aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração, pressão alta, problemas na tireoide ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações. Polaramine® comprimido revestido e drágeas repetabs contêm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Este medicamento pode causar doping.

Precauções: Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Uso em idosos: Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.

Uso em crianças: Os antialérgicos podem causar excitação em crianças.

Uso durante a gravidez e amamentação: A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. Polaramine® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico. Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se o maleato de dexclorfeniramina é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa grave. O uso de anti-histamínicos com álcool, medicamentos para depressão, pode potencializar os efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do Sistema Nervoso Central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.

Interações em testes laboratoriais: Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Polaramine® deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

(Comprimido): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12mg/dia (ou seja, 6 comprimidos/dia). (Drágeas Repetabs): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 drágea pela manhã e outra ao deitar. Em determinados casos mais resistentes, seria recomendável a administração de 1 drágea a cada 8 horas. (Solução Gotas): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 20 gotas, três a quatro vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12mg/dia (ou seja, 120 gotas/dia). Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas ou 1 gota para cada 2kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 6mg diários (ou seja, 60 gotas/dia). Crianças de 2 a 6 anos: 5 gotas ou 1 gota para cada 2kg de peso, três vezes por dia. Um máximo de 3mg diários (ou seja, 30 gotas/dia). (Solução): Adultos e crianças maiores de 12 anos: 5mL 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12mg/dia (ou seja, 30mL/dia). Crianças de 6 a 12 anos: 2,5mL três vezes por dia. Um máximo de 6mg diários (ou seja, 15mL/dia). Crianças de 2 a 6 anos: 1,25mL três vezes por dia. Um máximo de 3mg diários (ou seja, 7,5mL/dia). (Creme): Aplicar Polaramine® sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Reações comuns: sonolência leve ou moderada. Reações raras: Cardiovasculares (pressão baixa, dor de cabeça, palpitação); Gerais (urticária, prurido, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios, fraqueza, choque anafilático); Gastrintestinais (azia, desconforto gástrico, constipação, náusea); Geniturinários (dor ao urinar, aumento da quantidade de micções, alterações no ciclo menstrual); Hematológicos (anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia e agranulocitose); Neurológicos (visão borrada, nervosismo); Respiratórios (espessamento das secreções brônquicas, compressão do tórax, desconforto nasal, dificuldade respiratória).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Na ocorrência de superdose, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0mg por Kg. As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central (sedação, apneia, redução do estado de alerta mental, colapso no coração, excitação, insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até morte.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Comprimido Revestido

Polaramine® maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO Comprimido revestido. Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: maleato de dexclorfeniramina......................................................................................................................2mg excipientes q.s.p. ..........................................................................................................1 comprimido revestido (amido, lactose monoidratada, povidona, corante amarelo nº 6, corante Ponceau 4R, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose e macrogol).


Creme

Polaramine® maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO Cada grama do creme contém: maleato de dexclorfeniramina ................................................................................................................. 10mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................... 1g (alantoína, metilparabeno, glicerol, solução de sorbitol, petrolato líquido, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, cetil éster, álcool cetílico, óleo de lavanda, álcool de lanolina etoxilado e água).


Drágeas Repetabs

Polaramine® maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO Drágeas repetabs. Embalagem contendo 12 drágeas repetabs.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO Cada drágea repetabs contém: maleato de dexclorfeniramina.....................................................................................................................6mg excipientes q.s.p. ....................................................................................................................1drágea repetabs (lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, povidona, goma arábica, sacarose, dióxido de titânio, sulfato de cálcio di-hidratado, sulfato de cálcio, breu vivo bio dis, zeína, ácido oleico, sabão em pó bradford, talco, corante vermelho, celulose microcristalina, cera branca e cera de carnaúba). Distribuído em duas camadas: 3mg na camada externa, de rápida absorção e pronto efeito e 3mg no núcleo central para prolongamento e manutenção da ação.


Solução Gotas

Polaramine® maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas contém: maleato de dexclorfeniramina..................................................................................................................2,8mg veículo q.s.p. ...............................................................................................................................................1mL (sacarose, álcool etílico, aroma artificial de damasco, aroma artificial de laranja, citrato de sódio di-hidratado, mentol, metilparabeno, propilparabeno, solução de sorbitol, cloreto de sódio, propilenoglicol e água). *Cada mL corresponde a 28 gotas. Cada gota da solução gotas contém 0,1mg de maleato de dexclorfeniramina.


Solução

Polaramine® maleato de dexclorfeniramina

APRESENTAÇÃO Solução. Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: maleato de dexclorfeniramina...................................................................................................................0,4mg veículo q.s.p. ...............................................................................................................................................1mL (propilenoglicol, solução de sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, mentol, sacarose, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, aroma artificial de damasco, aroma artificial de laranja e água).


Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. nº 1.7817.0811 Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757. Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120 C.N.P.J: 61.082.426/0002-07- Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Histórico de alteração da bula

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 26 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.