Posologia (resumo)
Adultos
Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições. Dose máxima diária: 3 flaconetes.
Adultos
1 flaconete (10mL), até 3 vezes por dia, antes das principais refeições. Dose máxima diária: 3 flaconetes/dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (EPOCLER® (citrato de colina + betaína monoidratada + racemetionina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. S). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Epocler® é um produto composto por 3 aminoácidos: metionina, colina e betaína. Auxiliar no tratamento dos distúrbios do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Epocler® age principalmente sobre o fígado evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. Previne a infiltração (entrada) de gordura no fígado. Início de ação: cerca de 1 hora após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de doenças graves do fígado, tais como cirrose hepática proveniente do consumo de álcool. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em pacientes com doenças graves no fígado, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode desencadear Encefalopatia Hepática (doença cerebral que surge em consequência das doenças graves no fígado). Epocler® não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente podem ocorrer problemas gástricos.
Uso na gravidez e amamentação – informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe também se está amamentando. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Epocler® apresenta-se como solução límpida, amarela com odor e sabor abacaxi. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições, ou a critério médico. Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação médica.
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 2
Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas. Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a 3.000mg/dia de colina, 1.500mg/dia de betaína e 300mg/dia de metionina.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento, introduzir novamente e administrar a medicação para a continuação do tratamento, não devendo, portanto, dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Epocler® é bem tolerado. Não há relatos de reações adversas relacionadas a seu uso nas doses recomendadas. Reação rara: coceira; dor de cabeça; distúrbios gástricos como náuseas e pirose (azia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Ao considerar as características farmacológicas dos componentes desse medicamento, é pouco provável que a superdose acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorram, recomenda-se procurar socorro médico para adotar medidas de remoção do material não absorvido pelo organismo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 3
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorantes). Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Bula – RDC 60/12 10454 – 10454 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
09/10/2017 2093844/17-6 09/10/2017 2093844/17-6 Notificação de 09/10/2017 DIZERES LEGAIS VP/VPS Solução
Notificação de Alteração de Texto Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12
10454 – I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
10454 –
MEDICAMENTO (COMPOSIÇÃO)
MEDICAMENTO
10/06/2019 0512989/19-3 10/06/2019 0512989/19-3 ESPECÍFICO – 10/06/2019 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É VP/VPS Solução
ESPECÍFICO – Notificação de INDICADO?/ 1. INDICAÇÕES Notificação de Alteração de Texto 9. REAÇÕES ADVERSAS;
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 5
Alteração de Texto de de Bula – RDC 10. SUPERDOSE
Bula – RDC 60/12 60/12
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Epocler® citrato de colina + betaína monoidratada + racemetionina
APRESENTAÇÕES
Solução. Embalagens contendo 6, 12 ou 60 flaconetes com 10mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
citrato de colina .................................................................................................................................. 100mg betaína monoidratada............................................................................................................................. 50mg racemetionina ....................................................................................................................................... 10mg veículo q.s.p. .......................................................................................................................................... 1mL (sorbitol, sacarina sódica di-hidratada, amarelo de quinolina, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de abacaxi e água).
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 1
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0079
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Anápolis - GO
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 4
ANEXO B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10461 – 10461 –
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
07/07/2014 0537843/14-5 07/07/2014 0537843/14-5 07/07/2014 Versão Inicial VP/VPS Solução
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC Texto de Bula –
60/12 RDC 60/12
10454 – 10454 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
27/02/2015 0177129/15-9 27/02/2015 0177129/15-9 Notificação de 27/02/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS Solução
Notificação de Alteração de Texto Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10454 – 10454 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
10/04/2015 0315608/15-7 10/04/2015 0315608/15-7 Notificação de 10/04/2015 VP/VPS Solução
Notificação de - APRESENTAÇOES Alteração de Texto Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12
10454 – 6. COMO DEVO USAR ESTE
VP
MEDICAMENTO 10216 - MEDICAMENTO?
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO -
27/08/2015 0765957/15-1 22/12/2014 0765957/15-1 25/08/2015 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO Solução
Notificação de Ampliação do prazo
MEDICAMENTO VPS
Alteração de Texto de de validade
VP 10454 – 10454 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
04/08/2022 4509183/22-4 04/08/2022 4509183/22-4 Notificação de 04/08/2022 Solução
Notificação de Alteração de Texto Alteração de Texto de III - DIZERES LEGAIS de Bula – RDC VPS Bula – RDC 60/12 9. REAÇÕES ADVERSAS 60/12
10454 – 10454 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO –
28/04/2025 0571680/25-9 28/04/2025 0571680/25-9 Notificação de 28/04/2025 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Solução
Notificação de Alteração de Texto Alteração de Texto de de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10454 – 10454 – Alteração de Texto de Bula para harmonização
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO ao novo marco de rotulagem onde foram ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – realizados adequação de texto conforme disposto
-
- - - Notificação de - VP/VPS Solução
Notificação de na RDC nº 768/2022, bem como a inclusão de Alteração de Texto Alteração de Texto de frases de alerta em atendimento a RDC 770/2022 de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 e IN 374/2025. 60/12
Epocler® – Solução – Bula para o paciente 6
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.