Polignutri
Ácido Selenioso; Cloreto Crômico Hexaidratado; Sulfato Cúprico Pentaidratado; Sulfato de Manganês Monoidratado; Sulfato de Zinco Heptaidratado
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) é indicado como tratamento coadjuvante nos casos de diarreia aguda ou persistente, atuando na redução da duração, gravidade e incidência dos episódios de diarreia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação ainda não foi bem esclarecido em literatura, acredita-se que o efeito do zinco se deve ao seu papel na capacidade de aumentar a absorção de água, na renovação do tecido que reveste a parede intestinal, no aumento da imunidade local, restringindo o crescimento excessivo de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Interações medicamentosas: Grandes doses de zinco podem inibir a absorção de cobre no intestino. Diuréticos tiazídicos (na presença de altas doses de zinco) podem aumentar a excreção de zinco na urina. Grandes doses de suplementos de ferro podem inibir a absorção intestinal de zinco. O uso concomitante de penicilamina e possivelmente outros quelantes de metais pesados pode diminuir a absorção de zinco. Sais de zinco podem diminuir a absorção de tetraciclinas devido a formação de quelatos insolúveis. Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre administração de zinco e demais produtos: suplemento de cobre, penicilamina e tetraciclina oral.
Interações com alimentos: O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. O fitato e fibras formam complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Recomenda-se ter um intervalo de algumas horas entre a ingestão de café e de zinco. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco. Idosos: Não há restrições específicas para o uso de UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Gestantes e Lactantes: Necessidades nutricionais elevadas durante a gravidez e aleitamento predispõem as mulheres para o desenvolvimento de deficiência de zinco. Não há restrições específicas para o uso de UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) para gestantes e lactantes, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento e que seja através da orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
A eficácia de Unizinco na população adulta ainda não foi estabelecida por estudos clínicos confirmatórios, portanto, se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
Contém sucralose (edulcorante). Atenção: contém fenilalanina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) encontra-se na forma de líquido límpido, incolor a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) deve ser utilizado por via oral. O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. Recomenda-se que este medicamento seja utilizado em conjunto com uma terapia de reposição de eletrólitos (soro) pela via oral ou parenteral.
USO PEDIÁTRICO:
Lactentes até 6 meses de idade: Ingerir, por via oral, 2,5 mL (10 mg de zinco elementar) ao dia, no intervalo entre as refeições, durante 10 a 14 dias, ou conforme indicação médica.
Crianças e lactentes acima de 6 meses de idade: Ingerir, por via oral, 5 mL (20 mg de zinco elementar) ao dia, no intervalo entre as refeições, durante 10 a 14 dias, ou conforme indicação médica.
USO ADULTO:
Ingerir, por via oral, 10 mL (40 mg de zinco elementar) ao dia, no intervalo entre as refeições, ou conforme indicação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não ultrapassar as quantidades recomendadas para uso deste medicamento descritas no modo de uso, de acordo com a idade do paciente.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não devem ser observadas reações adversas com o uso de UNIZINCO (sulfato de zinco heptaidratado) com a posologia recomendada. A ingestão excessiva de zinco pode causar náuseas, vômitos, dor epigástrica, diarreia, letargia e fadiga.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIZINCO sulfato de zinco heptaidratado 4 mg/mL 17,6 mg/mL de sulfato de zinco que equivale a 4 mg/mL de zinco elementar
APRESENTAÇÕES
Solução oral 4 mg/mL - frasco com 30 mL ou 100 mL. Acompanha 1 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução oral contém:
zinco elementar ...............................................................................................................................................................4 mg*
- Equivalente a 17,6 mg/mL de sulfato de zinco heptaidratado.
Excipientes: sucralose, aspartamo, metilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de tutti-frutti e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1462.0019
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011 CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Valinhos/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
X 100 ML + COP
17,60 MG/ML SOL
VP: itens 1, 2, 4 e 6 OR FR PLAS AMB 10454 -ESPECÍFICO - Notificação
X 30 ML + COP
13/03/2025 0342406/25-6 de Alteração de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
VPS: itens 1, 2, 3, 5, 6 e 8 17,60 MG/ML SOL
RDC 60/12
OR FR PLAS AMB
X 100 ML + COP
17,60 MG/ML SOL
VP: item 4 OR FR PLAS AMB 10454 -ESPECÍFICO - Notificação Gerado após X 30 ML + COP
15/12/2025 de Alteração de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
peticionamento VPS: item 5 17,60 MG/ML SOL
RDC 60/12
OR FR PLAS AMB
X 100 ML + COP
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Data do N° do Data de Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
(VP/VPS)
17,60MG/ML SOL
FR PLAS AMB X
10461 – ESPECÍFICO – Inclusão
Não se Versão Inicial; Inclusão de novo 30 ML + COP
25/05/2016 1820522/16-4 Inicial de Texto de Bula – Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP/VPS
aplica local de embalagem secundária 17,60MG/ML SOL
RDC60/2012
FR PLAS AMB X
100 ML + COP
17,60MG/ML SOL
FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação Não se 30 ML + COP
22/11/2017 2225827/17-2 de Alteração de Texto de Bula – Não se aplica Não se aplica Não se aplica Adequação de DCB. VP/VPS
aplica 17,60MG/ML SOL
RDC 60/12
FR PLAS AMB X
100 ML + COP
17,60MG/ML SOL
FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação Adequação de Farmacêutico Não se 30 ML + COP
13/09/2018 0893143/18-7 de Alteração de Texto de Bula – Não se aplica Não se aplica Não se aplica responsável, Forma VP/VPS
aplica 17,60MG/ML SOL RDC 60/12 Farmacêutica e DCB
FR PLAS AMB X
100 ML + COP
17,60MG/ML SOL
11197 - ESPECÍFICO –
FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação Solicitação de
30 ML + COP
03/04/2019 0301049/19-0 de Alteração de Texto de Bula – 27/08/2018 0843139/18-6 Transferência de Não se aplica Dizeres Legais VP/VPS
17,60MG/ML SOL
RDC 60/12 Titularidade de Registro
FR PLAS AMB X
(operação comercial)
100 ML + COP
- COMO DEVO USAR ESTE 17,60MG/ML SOL
10276 – ESPECÍFICO – MEDICAMENTO? FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação Alteração de Texto de Bula 30 ML + COP
28/06/2019 0569149/19-4 de Alteração de Texto de Bula – 15/01/2019 0037624/19-8 03/06/2019 VP/VPS
(que não possui Bula 8. POSOLOGIA E MODO DE 17,60MG/ML SOL
RDC 60/12
Padrão) USAR FR PLAS AMB X
100 ML + COP
17,60MG/ML SOL
FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação
30 ML + COP
06/11/2019 3048545/19-2 de Alteração de Texto de Bula – NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS
17,60MG/ML SOL
RDC 60/12
FR PLAS AMB X
100 ML + COP
17,60MG/ML SOL
FR PLAS AMB X
10454 -ESPECÍFICO - Notificação
30 ML + COP
23/04/2021 1553491/21-0 de Alteração de Texto de Bula – NA NA NA NA 9. Reações adversas (VPS) VPS
17,60MG/ML SOL
RDC 60/12
FR PLAS AMB X
100 ML + COP
VP: COMPOSIÇÃO / item 4 / 17,60 MG/ML SOL Dizeres Legais OR FR PLAS AMB 10454 -ESPECÍFICO - Notificação
X 30 ML + COP
26/04/2024 0551577/24-0 de Alteração de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
VPS: COMPOSIÇÃO / item 5 / 17,60 MG/ML SOL
RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: UNIZINCO.