Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ARPYNFLAN® Garra do diabo (Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e Harpagophytum zeyheri Decne) Natulab Laboratório SA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Este produto é indicado para o alívio de dores articulares moderadas e dor lombar baixa aguda.
- COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Este produto possui atividade antiinflamatória e analgésica, sendo indicado como auxiliar no tratamento de doenças inflamatórias reumáticas como artrite e artrose.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Este produto é contraindicado nos casos de úlceras pépticas e duodenais (lesões localizadas no estômago e intestino). E em casos de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto é contraindicado para menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Nos casos de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação, o uso de ARPYNFLAN deve ser imediatamente descontinuado. Pacientes com pedras na vesícula biliar devem consultar o médico antes da utilização deste produto. Doses elevadas deste produto podem interferir com drogas antiarrítmicas e com terapia hipotensiva ou hipertensiva. Além disso, com a utilização de altas doses, em pessoas sensíveis, medicamentos contendo o fitoterápico Garra do Diabo podem provocar o aparecimento de transtornos digestivos leves, como diarreia, náuseas e dor de estômago. Não existem advertências ou contraindicações específicas quanto ao uso deste medicamento por pacientes idosos. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? ARPYNFLAN deve ser guardado em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original. ARPYNFLAN apresenta-se como comprimido revestido gastrorresistente, oblongo e de cor laranja. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Uso oral. Ingerir 1 (um) comprimido revestido gastrorresistente, 3 (três) vezes dia. Recomenda-se tratamento durante um período por 2 a 3 meses. Este produto deve ser utilizado apenas pela via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
PRODUTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
O uso de produtos contendo Harpagophytum procumbens e Harpagophytum zeyheri podem levar ao aparecimento de reações indesejáveis como dor de cabeça frontal, zumbido, anorexia (perda de apetite) e perda de paladar. A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Em caso raros, pode ocorrer um efeito laxante no início do tratamento, o qual desaparece espontaneamente após o segundo ou terceiro dia de uso do produto. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE PRODUTO? No caso da utilização de altas doses deste produto, seu uso deve ser imediatamente interrompido e um médico deverá ser procurado para administração da terapia sintomática e de suporte adequada. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES:
Linha Farma: Cartucho contendo 30 comprimidos revestidos gastrorresistentes. Linha Hospitalar: Caixa contendo 750 comprimidos revestidos gastrorresistentes.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido gastrorresistente contém:
Extrato seco das raízes secundárias de Harpagophytum procumbens e Harpagophytum zeyheri.......................................................................................................................... 450 mg (padronizado em 4,0 % de harpagosídeo). Equivalente a 18 mg de harpagosídeo/ comprimido revestido gastrorresistente. Excipientes q.s.p............................................................................................... 1 comprimido. (celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, maltodextrina, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio e macrogol).
USO ORAL
USO ADULTO
Dizeres legais
IV- DIZERES LEGAIS:
MS: 1.3841.0057
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº 4826
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia –CEP 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 06/09/2021.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para o folheto informativo
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera o folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens do folheto informativo Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação
02/06/2022 - 10665-PRODUTO 02/06/2022 - 10665-PRODUTO 02/06/2022 Versão inicial 450 MG COM REV LIB
TRADICIONAL TRADICIONAL RETARD CT BL AL PLAS
FITOTERÁPICO- FITOTERÁPICO- PVDC TRANS X 30
Inclusão inicial de Inclusão inicial de folheto Informativo - folheto Informativo -
450 MG COM REV LIB
Publicação no Bulário Publicação no Bulário
RETARD CX BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
PVDC TRANS X 750
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.