Comple B
Cloridrato de Piridoxina; Cloridrato de Tiamina; Fosfato de Riboflavina; Nicotinamida
Posologia (resumo)
Geral (COMPLE B - 9,532 mg + 1,049 mg + 3,039 mg + 12,5 mg)
Administrar um comprimido, uma vez ao dia (a cada 24 horas), por via oral. O comprimido não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Geral (COMPLE B - 38,130 mg + 4,194 mg + 12,155 mg + 50 mg)
Administrar um comprimido, uma vez ao dia (a cada 24 horas), por via oral. O comprimido não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento COMPLE B é um suplemento vitamínico indicado em casos onde há deficiência de vitaminas do Complexo B e para pacientes que apresentam probabilidade de desenvolver carência destas vitaminas, como pode ser observado em indivíduos sob dieta restritiva ou inadequada, idosos ou durante a gravidez e aleitamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento COMPLE B é suplemento vitamínico composto por uma associação de vitaminas do complexo B: vitamina B1 (tiamina), B2 (riboflavina), B6 (piridoxina) e B3 (nicotinamida). Estas vitaminas atuam em diversas reações metabólicas do organismo e o medicamento COMPLE B fornece as quantidades necessárias destas vitaminas para o funcionamento normal do organismo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. O medicamento COMPLE B é apresentado na forma de comprimido revestido liso e marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no
prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizálo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMPLE B Comprimido Revestido - cloridrato de tiamina 9,532 mg (equivalente a 7,5 mg de tiamina) + fosfato sódico de riboflavina 1,049 mg (equivalente a 0,825 mg de riboflavina) + cloridrato de piridoxina 3,039 mg (equivalente a 2,5 mg de piridoxina) + nicotinamida 12,5 mg: administrar um comprimido, uma vez ao dia - um comprimido a cada 24 horas.
COMPLE B Comprimido Revestido - cloridrato de tiamina 38,130 mg (equivalente a 30 mg de tiamina) + fosfato sódico de riboflavina 4,194 mg (equivalente a 3,3 mg de riboflavina) + cloridrato de piridoxina 12,155 mg (equivalente a 10 mg de piridoxina) + nicotinamida 50 mg: administrar um comprimido, uma vez ao dia - um comprimido a cada 24 horas. Utilizar o medicamento apenas pela via oral. O uso deste medicamento por outra via pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Os efeitos colaterais estão relacionados à ingestão de doses altas de medicamentos contendo piridoxina e os sintomas desta superdose podem ser observados no subitem “O
QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?”. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE
A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A administração de altas doses e por períodos prolongados de vitamina B6 (piridoxina) pode levar ao aparecimento de síndrome de neuropatia sensorial (distúrbio nervoso que afeta a capacidade de nervos em transmitir informações sensoriais), a qual inclui sintomas como alterações de sensibilidade, fraqueza muscular, dor óssea, contrações musculares involuntárias e dormência nas extremidades.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam alergia a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diagnosticados com doença de Parkinson que fazem uso de medicamentos contendo levodopa isolada.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. O medicamento COMPLE B não deve ser administrado em doses maiores do que as doses indicadas e por períodos prolongados. Pessoas que fazem uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado na administração de medicamentos polivitamínicos contendo vitamina B6 em sua formulação.
Comple B é classificado como um medicamento de categoria C, de acordo com a tabela que trata das categorias de risco de fármacos destinados ás mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar (36mg de maltose/comprimido revestido).
Atenção: Este medicamento contém o corante crepúsculo laca de alumínio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de medicamentos utilizados para o tratamento dos sintomas da Doença de Parkinson contendo levodopa e de suplementos vitamínicos contendo piridoxina pode diminuir o efeito da levodopa. Este efeito não é observado quando a carbidopa é administrada juntamente à levodopa. Pode haver uma diminuição da concentração plasmática de medicamentos contendo fenitoína e fenobarbital, quando estes medicamentos são administrados concomitantemente a suplementos vitamínicos contendo piridoxina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Linha Farma: Cartucho contendo frasco de plástico com 50 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
CONCENTRAÇÕES
cloridrato de tiamina 9,532 mg (equivalente a 7,5 mg de tiamina) + fosfato sódico de riboflavina 1,049 mg (equivalente a 0,825 mg de riboflavina) + cloridrato de piridoxina 3,039 mg (equivalente a 2,5 mg de piridoxina) + nicotinamida 12,5 mg.
cloridrato de tiamina 38,130 mg (equivalente a 30 mg de tiamina) + fosfato sódico de riboflavina 4,194 mg (equivalente a 3,3 mg de riboflavina) + cloridrato de piridoxina 12,155 mg (equivalente a 10 mg de piridoxina) + nicotinamida 50 mg.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (equivalente a 7,5 mg de tiamina) ........................................ 9,532 mg fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 0,825 mg de riboflavina) .................. 1,049 mg cloridrato de piridoxina (equivalente a 2,5 mg de piridoxina) ............................... 3,039 mg nicotinamida ............................................................................................................. 12,5 mg Excipiente q.s.p. .............................................................................................. 1 comprimido (maltose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol, triglicerídeo cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, amarelo crepúsculo laca de alumínio e água purificada).
Dose: 1 % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – RDC 269/05 Componentes comprimido Crianças
do Comple B Adulto Gestantes Lactantes
ao dia 7-10 anos tiamina
(vitamina 7,5 mg 625% 833,3% 535,7% 500%
B1) riboflavina
(vitamina 0,825 mg 63,5% 91,7% 58,9% 51,6%
B2) piridoxina
(vitamina 2,5 mg 192,3% 250% 131,6% 125%
B6) nicotinamida
(vitamina 12,5 mg 78,1% 104,2% 69,4% 73,5%
B3)
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (equivalente a 30 mg de tiamina) ....................................... 38,130 mg fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 3,3 mg de riboflavina) ...................... 4,194 mg Cloridrato de piridoxina (equivalente a 10 mg de piridoxina) ............................. 12,155 mg nicotinamida ................................................................................................................ 50 mg Excipiente q.s.p. .............................................................................................. 1 comprimido (maltose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol, triglicerídeo cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, amarelo crepúsculo laca de alumínio e água purificada).
Dose: 1 % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – RDC 269/05 Componentes comprimido Crianças
do Comple B Adulto Gestantes Lactantes
ao dia 7-10 anos tiamina
(vitamina 30 mg 2500% 3333,3% 2142,9% 2000%
B1) riboflavina
(vitamina 3,3 mg 253,8% 366,7% 235,7% 206,3%
B2) piridoxina
(vitamina 10 mg 769,2% 1000% 526,3% 500%
B6) nicotinamida
(vitamina 50 mg 312,5% 416,7% 277,8% 294,1%
B3)
INFORMAÇÕES AOS PACIENTES
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0051
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº4826
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua José Rocha Galvão, nº2, Galpão 03 - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/12/2011.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do N° do Data de Itens de Apresentações
Assunto Assunto Versões
expediente expediente expediente expediente aprovação bula21 relacionadas
(VP/VPS)
Bulas para Comple B
10461 - 10461 - o Paciente
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - (VP)/ COM REV CT FR
Inclusão Inicial Inclusão Inicial 1° Bulas para PLAS X 50
12/11/2015 0986875/15-5 12/11/2015 0986875/15-5 12/11/2015 submissão
de Texto de de Texto de o
Bula – RDC Bula – RDC no bulário profissional
eletrônico COM REV CX BL
60/12 60/12 de saude AL PLAS TRANS
(VPS) X 500
10454- 10454- 9-Reações
ESPECIFICO- ESPECIFICO- Adversas –
Notificação de Notificação de Alterando Bulas para Comple B
NOTIVISA o Alteração de Alteração de
09/10/2019 2409319/19-0 09/10/2019 2409319/19-0 09/10/2019 para profissional COM REV CX BL
Texto de Bula- Texto de Bula- VIGIMED de saude
RDC 60/12 RDC 60/12 AL PLAS TRANS
(VPS) X 500
10454- 10454- Reações
ESPECIFICO- ESPECIFICO- Adversas
Notificação de Notificação de Bulas para Comple B
Alteração de Alteração de o
22/03/2021 1105927213 Texto de Bula- 22/03/2021 1105927213 Texto de Bula- 22/03/2021 profissional COM REV CX BL
RDC 60/12 RDC 60/12 de saude AL PLAS TRANS
(VPS) X 500
10454- 10454- Dizeres
ESPECIFICO- ESPECIFICO- Legais Bulas para Comple B
Notificação de Notificação de o Paciente
Alteração de Alteração de (VP)/ COM REV CT FR
Bulas para PLAS X 50
23/03/2022 - Texto de Bula- 23/03/2022 - Texto de Bula-
o
RDC 60/12 RDC 60/12 profissional COM REV CX BL
de saude AL PLAS TRANS (VPS) X 500
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.