Farmabook

Luftal

Simeticona

Sem Tarja
Novo
CMED: AtivoANVISA: Inativo
Apresentacao

75 mg ml emulsão oral branco caixa frasco plástico opaco gotejador x 15 ml

Concentracao
75 mg ml
Forma Farmaceutica
Emulsão oral branco
Via de Administracao
oral
Quantidade
15 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Crianças – lactentes

Administrar 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia, por via oral (diretamente na boca ou diluído em água/alimento). Agitar o frasco antes de usar.

oralgotas

Crianças até 12 anos

Administrar 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia, por via oral (diretamente na boca ou diluído em água/alimento). Agitar o frasco antes de usar.

oralgotas

Adultos e crianças acima de 12 anos

Administrar 13 gotas, 3 vezes ao dia, por via oral (diretamente na boca ou diluído em água/alimento). Dose máxima diária de 500 mg (166 gotas). Agitar o frasco antes de usar.

oralgotas

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA
Classe Terapeutica
A2a2 - Antiflatulentos Puros e Carminativos
CMED
Ativo
ANVISA
Inativo
Registro ANVISA
1739000090102
EAN (Codigo de Barras)
7896222720887
GGREM
540120090004707
Registro ANVISA
Numero do registro
173900009
Produto ANVISA
LUFTAL
Empresa
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA
CNPJ
59557124000115
Principio ativo
SIMETICONA
Classe terapeutica ANVISA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
17 de mai. de 2017
Data de vencimento
11 de mar. de 2027
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:10
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 27,50

Preco Consumidor (PMC)

R$ 36,89

PMC com ICMS

R$ 44,99

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BULA DO PACIENTE Luftal Gotas 75 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

LUFTAL é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. LUFTAL também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

LUFTAL é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. LUFTAL também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, LUFTAL atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, LUFTAL atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar LUFTAL se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use LUFTAL se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

• Dor persistente (mais que 36 horas);

• Massa palpável na região do abdômen.

• Suspeita de perfuração ou obstrução intestinal;

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Você não deve utilizar LUFTAL se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use LUFTAL se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

• Dor persistente (mais que 36 horas);

• Massa palpável na região do abdômen.

• Suspeita de perfuração ou obstrução intestinal;

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem recomendações especiais sobre o uso de LUFTAL. Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Luftal comprimidos não é recomendado para crianças. Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas Não são conhecidas interações de LUFTAL com alimentos. A levotiroxina pode se ligar à simeticona. A absorção da levotiroxina pode ser prejudicada se for utilizada de forma concomitante a este medicamento.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Utilize pelo menor tempo possível. Se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, ou piorarem, procure orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não existem recomendações especiais sobre o uso de LUFTAL. Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças. Não utilize dose maior que a recomendada.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 60 gotas para uso pediátrico até 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas Não são conhecidas interações de LUFTAL com alimentos. A levotiroxina pode se ligar à simeticona. A absorção da levotiroxina pode ser prejudicada se for utilizada de forma concomitante a este medicamento.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Utilize pelo menor tempo possível. Se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, ou piorarem, procure orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

LUFTAL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas O comprimido de LUFTAL é branco, arredondado, com superfícies biconvexas, bordas retas e sem gravação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MEDICAMENTO?

LUFTAL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas LUFTAL gotas é uma emulsão de cor rosa forte, com sabor e cheiro de cereja. LUFTAL gotas sem corante é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há estudos dos efeitos de LUFTAL comprimidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

LUFTAL comprimidos: Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

As doses devem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).

Atenção: o comprimido deve ser removido com cuidado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Não há estudos dos efeitos de LUFTAL gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

LUFTAL gotas (25 gotas/mL):

Crianças – lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia. Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas) para adultos.

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE LUFTAL GOTAS ANTES DE USAR.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

  1. Romper o lacre da tampa.

  2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar LUFTAL comprimidos, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar LUFTAL gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

LUFTAL não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

• Eczema de contato (inflamação na pele);

• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

LUFTAL não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

• Eczema de contato (inflamação na pele);

• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS - 1.7390.0009

Responsável Técnico:

Fabiana Seung Ji de Queiroz CRF-SP nº 38.720

Fabricado por: RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V. Calzada de Tlalpan, 2996 México, D.F. – México

Importado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rodovia Raposo Tavares, 8015 – KM 18 São Paulo – SP

CNPJ 59.557.124/0001-15

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/11/2020

Reckitt Benckiser Brasil LTDA.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS - 1.7390.0009

Responsável Técnico:

Fabiana Seung Ji de Queiroz CRF-SP nº 38.720

Fabricado por: RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V. Calzada de Tlalpan, 2996 México, D.F. – México

Importado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rodovia Raposo Tavares, 8015 – KM 18 São Paulo – SP

CNPJ 59.557.124/0001-15

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/11/2020

Reckitt Benckiser Brasil LTDA.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 40 mg em embalagem com 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

Frasco conta-gotas (75 mg/mL) com 15 mL ou 30 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de LUFTAL contém 40 mg de simeticona. Ingredientes inativos: manitol, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio diidratado e estereato de magnésio.

NOVO

  1. CUIDADOS DE

11/10/2020 3505908/20-7 - Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS Emulsão oral (gotas)

ARMAZENAMENTO

de

DO MEDICAMENTO

Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

NOVO - Notificação de

  1. REAÇÕES Comprimidos e emulsão

06/11/2020 - Alteração de Texto de Bula NA NA NA NA VPS

ADVERSAS oral (gotas) – publicação no Bulário

RDC 60/12

BULA DO PACIENTE

Luftal Gotas

75 mg/mL

Cada 25 gotas de LUFTAL (equivalente a 1 mL) contém 75 mg de simeticona. Excipientes: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de cereja, corante FDC vermelho nº 40, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e água. Excipientes de LUFTAL sem corante: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de cereja, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e água.

NOVO

  1. CUIDADOS DE

11/10/2020 3505908/20-7 - Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS Emulsão oral (gotas)

ARMAZENAMENTO

de

DO MEDICAMENTO

Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

NOVO - Notificação de

  1. REAÇÕES Comprimidos e emulsão

06/11/2020 - Alteração de Texto de Bula NA NA NA NA VPS

ADVERSAS oral (gotas) – publicação no Bulário

RDC 60/12

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

LUFTAL

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Data do N° do Data da Versões Apresentações

Nº do Expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente Expediente Expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. ONDE, COMO E

POR

QUANTO TEMPO

POSSO

GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. COMO ESTE

MEDICAMENTO

FUNCIONA? ‐ 5. ONDE, COMO E 10458 ‐ MEDICAMENTO POR NOVO ‐ QUANTO TEMPO Comprimido e solução

3/13/2014 0181950/14-0 Inclusão Inicial de Texto de NA NA NA 30/09/2013 POSSO VP/VPS

oral (gotas) Bula – GUARDAR ESTE RDC 60/12 MEDICAMENTO? ‐ 6. COMO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. O QUE DEVO

FAZER

QUANDO EU ME

ESQUECER

DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? ‐ DIZERES LEGAIS 7158 ‐

MEDICAMENTOS E

INSUMOS Notificação de Alteração de FARMACÊUTICOS ‐ Comprimido e solução

03/07/2015 0589568/15‐5 Texto 3/19/2015 0245877/15‐2 04/06/2015 Dizeres Legais VP/VPS

(Alteração na AFE) de oral (gotas) de Bula – RDC 60/12 IMORTADORA do produto ‐

RAZÃO SOCIAL

Notificação de Alteração de Comprimido e solução

01/08/2016 2136524/16-5 Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

oral (gotas) de Bula – RDC 60/12 11200 - Alteração dos

10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO dizeres legais

NOVO NOVO – Solicitação devido a

Comprimido e solução

15/08/2017 1718133/17-0 -Notificação de Alteração 06/01/2017 0040114/17-3 de Transferência de 17/05/2017 transferência de VP/VPS

oral (gotas)

de Titularidade de titularidade de

Texto de Bula – RDC 60/12 Registro (operação registro do

comercial) medicamento 10451 - MEDICAMENTO 10218 –

NOVO MEDICAMENTO 7. CUIDADOS DE

28/02/2019 0192291/19-2 -Notificação de Alteração 19/12/2016 2627317/16-1 NOVO – Ampliação do 27/11/2017 ARMAZENAMENTO VPS Comprimido

de Prazo de Validade do DO MEDICAMENTO

Texto de Bula – RDC 60/12 Medicamento

10451 - MEDICAMENTO

NOVO

  1. INTERAÇÕES Comprimidos e emulsão

15/05/2019 0446799/19-0 -Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS

MEDICAMENTOSAS oral (gotas) de Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

NOVO

  1. ADVERTÊNCIAS E

01/10/2019 2307223/19-7 - Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS Emulsão oral (gotas)

PRECAUÇÕES

de Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

LUFTAL

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Data do N° do Data da Versões Apresentações

Nº do Expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente Expediente Expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. ONDE, COMO E

POR

QUANTO TEMPO

POSSO

GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. COMO ESTE

MEDICAMENTO

FUNCIONA? ‐ 5. ONDE, COMO E 10458 ‐ MEDICAMENTO POR NOVO ‐ QUANTO TEMPO Comprimido e solução

3/13/2014 0181950/14-0 Inclusão Inicial de Texto de NA NA NA 30/09/2013 POSSO VP/VPS

oral (gotas) Bula – GUARDAR ESTE RDC 60/12 MEDICAMENTO? ‐ 6. COMO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. O QUE DEVO

FAZER

QUANDO EU ME

ESQUECER

DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? ‐ DIZERES LEGAIS 7158 ‐

MEDICAMENTOS E

INSUMOS Notificação de Alteração de FARMACÊUTICOS ‐ Comprimido e solução

03/07/2015 0589568/15‐5 Texto 3/19/2015 0245877/15‐2 04/06/2015 Dizeres Legais VP/VPS

(Alteração na AFE) de oral (gotas) de Bula – RDC 60/12 IMORTADORA do produto ‐

RAZÃO SOCIAL

Notificação de Alteração de Comprimido e solução

01/08/2016 2136524/16-5 Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

oral (gotas) de Bula – RDC 60/12 11200 - Alteração dos

10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO dizeres legais

NOVO NOVO – Solicitação devido a

Comprimido e solução

15/08/2017 1718133/17-0 -Notificação de Alteração 06/01/2017 0040114/17-3 de Transferência de 17/05/2017 transferência de VP/VPS

oral (gotas)

de Titularidade de titularidade de

Texto de Bula – RDC 60/12 Registro (operação registro do

comercial) medicamento 10451 - MEDICAMENTO 10218 –

NOVO MEDICAMENTO 7. CUIDADOS DE

28/02/2019 0192291/19-2 -Notificação de Alteração 19/12/2016 2627317/16-1 NOVO – Ampliação do 27/11/2017 ARMAZENAMENTO VPS Comprimido

de Prazo de Validade do DO MEDICAMENTO

Texto de Bula – RDC 60/12 Medicamento

10451 - MEDICAMENTO

NOVO

  1. INTERAÇÕES Comprimidos e emulsão

15/05/2019 0446799/19-0 -Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS

MEDICAMENTOSAS oral (gotas) de Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

NOVO

  1. ADVERTÊNCIAS E

01/10/2019 2307223/19-7 - Notificação de Alteração NA NA NA NA VP/VPS Emulsão oral (gotas)

PRECAUÇÕES

de Texto de Bula – RDC 60/12

10451 - MEDICAMENTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.