Farmabook

Oncileg

Gramicidina; Nistatina; Sulfato de Neomicina; Triancinolona Acetonida

Vermelha c/ Restrição
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1,0 mg/g + 2,5 mg/g + 0,25 mg/g + 100.000 UI/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 30 g

Concentracao
1,0 mg/g + 2,5 mg/g + 0,25 mg/g + 100.000 ui/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia.

tópicapomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
D7b3 - Corticoesteróides Associados a Antimicóticos e Antibacterianos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1677304480012
EAN (Codigo de Barras)
7896004709161
GGREM
538808601163410
Registro ANVISA
Numero do registro
167730448
Produto ANVISA
ONCILEG
Empresa
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
05044984000126
Principio ativo
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA, SULFATO DE NEOMICINA, GRAMICIDINA, NISTATINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
17 de out. de 2016
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:14
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 25,24

Preco Consumidor (PMC)

R$ 33,86

PMC com ICMS

R$ 41,29

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ONCILEG®️ triancinolona acetonida + sulfato de neomicina + gramicidina + nistatina LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ONCILEG®️ é indicado para o alívio das inflamações e coceiras causadas por dermatoses (doenças de pele), com possibilidade de se tornarem ou já estarem infectadas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ONCILEG®️ pomada, contém um corticosteroide tópico sintético, a triancinolona acetonida; um antifúngico, a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e gramicidina. Os corticosteroides tópicos diminuem a inflamação, a coceira e a vermelhidão da pele. A eficácia do ONCILEG®️ é refletida pela melhora do paciente com o alívio dos sinais e sintomas da inflamação/infecção.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar ONCILEG®️ se tiver alergia aos componentes da pomada ou lesões de tuberculose e infecções virais tópicas ou sistêmicas, por exemplo: vaccínia, catapora, cobreiro (varicela), herpes (herpes simplex). Também não deve ser utilizado nos olhos ou no ouvido, se o tímpano estiver perfurado.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de ONCILEG®️. A presença de um corticosteroide (triancinolona acetonida) pode mascarar reações alérgicas causadas pelos medicamentos que evitam a infecção.

Você não deve utilizar este medicamento nos olhos. Caso isto ocorra, lave-os abundantemente.

Você não deve utilizar ONCILEG®️ se tiver danos extensos na pele por causa do grande risco de toxicidade para os rins e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos, pois os mesmos podem aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorção através da pele, principalmente das substâncias triancinolona e neomicina.

Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de ONCILEG®️ pode facilitar o crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupo da Candida. Corticosteroides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas. Portanto, você não deve usar o medicamento em um tempo maior do que o recomendado pelo seu médico.

Devido à presença de corticosteroides, algumas pessoas podem apresentar manifestações de Síndrome de Cushing (como acúmulo de gordura na face, nuca e abdômen, e perda de gordura nos membros),

hiperglicemia e presença de glicose na urina. Você deve evitar o uso de ONCILEG®️ sobre áreas de superfície extensas e por tempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causar efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso de esteroides mais potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico. Há casos raros de dependência, sendo necessário uso de corticosteroides sistêmicos complementares.

Gravidez e lactação: apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recém-nascidos, a segurança do produto durante a gravidez não foi comprovada. Por esse motivo, se você estiver grávida, não use este medicamento em áreas muito grandes do corpo, nem por muito tempo.

Este medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em crianças O uso em crianças do ONCILEG®️ sobre grandes superfícies ou por tempo prolongado podem resultar na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos, ou seja, efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.

Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing, pois apresentam maior proporção de área de superfície de pele sobre peso corporal. Há casos relatados de crianças que receberam corticosteroides tópicos que apresentaram Síndrome de Cushing. Portanto, deve-se limitar o uso de corticosteroides tópicos em crianças e estas devem ser acompanhadas em relação aos sinais e sintomas de efeitos sistêmicos.

Uso em idosos Embora não exista informação específica comparando o uso de ONCILEG®️ em pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento cause problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento: pomada homogênea, de cor amarela, untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia Você deve aplicar uma fina camada de ONCILEG®️ sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de usar o ONCILEG®️ no horário pré-estabelecido, por favor procure seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você pode apresentar as seguintes reações adversas locais relacionadas ao corticosteroide, porém elas não são frequentes (reações incomuns: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (infecção de pelos), hipertricose (crescimento de pelos acima do normal), erupções acneiformes (erupções semelhantes à acne), hipopigmentação (perda de pigmentação), dermatite perioral (inflamação ao redor da boca), dermatite alérgica de contato, danos à pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.

Em relação à nistatina, você pode apresentar irritação e casos de dermatite (inflamação) de contato, reações retardadas de alergia, sensibilização após uso prolongado, toxicidade auditiva e toxicidade renal, por causa da aplicação em grandes superfícies ou pele danificada. Pode haver, também, reações alérgicas causadas pela gramicidina.

Reações adversas – Pacientes pediátricos Crianças podem apresentar manifestações de supressão adrenal, como, por exemplo, retardo do crescimento linear, retardo no ganho de peso e baixos níveis de cortisol no sangue; e manifestações de hipertensão intracraniana, como: fontanelas (moleiras) protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral (edema da papila interna dos olhos, visível apenas durante exame de fundo de olho feito por médico especialista).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Conduta em caso de superdose Caso você utilize ONCILEG®️ em uma quantidade maior do que a recomendada, corticosteroides e neomicina presentes no medicamento podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos, ou seja, efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.

Tratamento: não há antídoto específico disponível, e o tratamento deve ser sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas Não há interação medicamentosa conhecida.

Testes laboratoriais Se há uma perda de resposta ao tratamento, seu médico deverá solicitar testes como esfregaços, culturas e outros. Testes para determinar o hormônio cortisol, podem ser úteis para avaliar os efeitos do medicamento no seu organismo.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. Advertências e precauções VPS nistatina.

RDC 60/12

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ONCILEG®️ triancinolona acetonida + sulfato de neomicina + gramicidina + nistatina

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Pomada de 1 mg/g de triancinolona acetonida + 2,5 mg/g de sulfato de neomicina + 0,25 mg/g de gramicidina + 100.000 UI/g de nistatina. Embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g da pomada contém:

triancinolona acetonida............................................................................................................................1 mg sulfato de neomicina*.......................................................................................................................4,167 mg gramicidina.................................................................................................................. .......................0,25 mg nistatina..........................................................................................................................................100.000 UI veículo** q.s.p............................................................................................................................................1 g *equivalente a 2,5 mg de neomicina base. **polietileno e petrolato líquido.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.6773.0448

Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP

CEP: 13.186-901

CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A. Hortolândia - SP

SAC: 0800-050 06 00

VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

bula-pac-159252-LEG-v0

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. Data do Nº. Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Pomada 10457 - dermatológica SIMILAR - 1,0 mg/g + 2,5 Submissão inicial, apenas para Inclusão mg/g + 0,25

03/08/2018 0766522/18-9 N/A N/A N/A N/A disponibilização no bulário VP/VPS

Inicial de mg/g + 100000 eletrônico. Texto de Bula UI/g em bisnaga – RDC 60/12 de 30 g.

10450 SIMILAR – Notificação Pomada dermatológica de 1,0 mg/g + 2,5 Alteração mg/g + 0,25

23/04/2021 1556098/21-8 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS

de Texto de mg/g + 100000 Bula - UI/g em bisnaga de 30 g. publicação no Bulário

RDC 60/12

10450 - Pomada dermatológica SIMILAR – 1,0 mg/g + 2,5 Notificação mg/g + 0,25

08/12/2022 5032776/22-0 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS

de mg/g + 100000 Alteração UI/g em bisnaga de 30 g. de Texto de

Bula publicação no Bulário

RDC 60/12

10756 Pomada

SIMILAR -

dermatológica Notificação de I- 1,0 mg/g + 2,5 alteração de IDENTIFICAÇÃO mg/g + 0,25

13/12/2022 5047658/22-1 texto de N/A N/A N/A N/A VP/VPS

DO mg/g + 100000 bula para MEDICAMENTO UI/g em bisnaga adequação a de 30 g. intercambialid ade 10450 - Pomada SIMILAR – dermatológica Notificação de 1,0 mg/g + 2,5 Alteração de mg/g + 0,25

13/12/2022 5048461/22-3 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS

Texto de Bula mg/g + 100000

  • publicação UI/g em bisnaga

no Bulário de 30 g.

RDC 60/12

Pomada de 1,0 Padronização interna mg/g de

  1. O que devo saber antes de usar triancinolona

10450 - VP

este medicamento? acetonida + 2,5 SIMILAR – III – Dizeres legais mg/g de sulfato Notificação de de neomicina + Alteração de

  •         -                          N/A   N/A   N/A   N/A                                                  0,25 mg/g de
    

Texto de Bula gramicidina +

  • publicação

Padronização interna 100.000 UI/g de no Bulário

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.