Fosaprepitanto Dimeglumina

Seu médico prescreveu fosaprepitanto dimeglumina para prevenção de náuseas e vômitos associados ao tratamento quimioterápico contra o câncer.

Fosaprepitanto dimeglumina é um membro da classe de medicamentos denominados antagonistas dos receptores da neurocinina 1 (NK1) que deve ser utilizado junto com outros medicamentos para prevenir e controlar as náuseas (enjoo) e os vômitos causados pelo tratamento quimioterápico.

O que mais posso fazer para ajudar a controlar minhas náuseas e vômitos? Uma boa alimentação é importante para qualquer pessoa, mas é particularmente importante para pessoas submetidas a tratamento quimioterápico. Pequenas refeições frequentes ou um lanche antes de receber o tratamento quimioterápico também podem ajudar a melhorar a tolerância ao tratamento.

Converse com seu médico para mais informações.

Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291

BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009

Você não deve usar fosaprepitanto dimeglumina se for alérgico ao princípio ativo, ao aprepitanto ou a qualquer um de seus componentes.

Informe ao seu médico se qualquer uma das condições abaixo se aplica a você:

• qualquer problema médico atual ou passado;

• qualquer tipo de alergia;

• todos os medicamentos que você está tomando ou pretende tomar, mesmo os fitoterápicos e aqueles que podem ser

comprados sem receita médica.

Crianças

Fosaprepitanto dimeglumina não foi adequadamente estudado em crianças. Portanto, fosaprepitanto dimeglumina não deve ser administrado em crianças.

Idosos

Fosaprepitanto dimeglumina age igualmente bem e é bem tolerado da mesma forma por pacientes adultos idosos e mais jovens. Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.

Gravidez e Amamentação

Informe ao médico se:

• está grávida ou planeja engravidar;

• está amamentando ou planeja amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir ou Operar Máquinas

Alguns efeitos adversos relatados com fosaprepitanto dimeglumina podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. A resposta individual a fosaprepitanto dimeglumina pode apresentar variações (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter por 24 horas em temperatura até 25°C.

Características físicas:

Fosaprepitanto dimeglumina é um pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada. Após a reconstituição, a solução deve der límpida e incolor, quando examinada em condições adequadas visivelmente, está livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291

BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009

DOSAGEM

Fosaprepitanto dimeglumina 150 mg será administrado por via intravenosa aproximadamente 30 minutos antes de iniciar seu tratamento quimioterápico no Dia 1.

COMO USAR

Este é um medicamento para uso intravenoso. Um profissional de saúde administrará o medicamento.

Preparação de fosaprepitanto dimeglumina 150 mg

1- Injete 5,0 mL de solução salina dentro do frasco. Assegure-se de que a solução salina seja adicionada ao longo das paredes do frasco, para evitar a formação de espuma. Balance o frasco gentilmente. Evite agitar e injetar a solução salina muito vigorosamente dentro do frasco.

2- Prepare a bolsa de infusão com 145 mL de solução salina.

3- Retire o volume total do frasco e transfira para a bolsa de infusão com 145 mL de solução salina, para um rendimento total de 150 mL de volume. Inverta gentilmente a bolsa 2-3 vezes.

Fosaprepitanto dimeglumina é incompatível com qualquer solução com cátions bivalentes (p.ex., Ca 2+, Mg2+), inclusive solução de Hartman e lactato de Ringer. fosaprepitanto dimeglumina não deve ser reconstituído ou misturado com soluções para as quais as compatibilidades físicas e químicas ainda não tenham sido estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve tomar fosaprepitanto dimeglumina conforme a receita médica. No entanto, caso você esqueça de tomar uma dose, entre em contato com seu médico para instruções adicionais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos (ou reações) adversos.

A exemplo de todos os medicamentos sob prescrição médica, fosaprepitanto dimeglumina pode causar efeitos adversos. Nos estudos, os efeitos adversos em geral foram leves ou moderados. Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd. São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291

BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009

Os efeitos adversos mais comuns em pacientes com câncer incluíram constipação, dor abdominal,

indigestão e perda de apetite.

Reações no local da infusão (RLI) ou perto do local da infusão tem acontecido com fosaprepitanto dimeglumina.

As reações no local da infusão mais severas ocorreram com um tipo de medicamento utilizado em quimioterapia que pode queimar ou formar bolhas (vesicante) em sua pele com efeitos colaterais incluindo dor, inchaço e vermelhidão. Morte do tecido da pele (necrose) ocorreu em algumas pessoas que fizeram o use deste tipo de quimioterápico. Informe imediatamente o profissional da saúde responsável caso tenha qualquer reação no local da infusão.

Os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso geral:

• reações alérgicas, que podem ser repentinas e/ou graves, e incluir urticária, erupção cutânea e prurido, vermelhidão

da face/pele e causar dificuldade em respirar ou engolir, ou uma séria diminuição da pressão arterial.

• reações cutâneas graves podem ocorrer raramente.

Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente, e assim como todos os medicamentos sob prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser graves. Peça mais informações a seu médico. Ele possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Se apresentar esses ou quaisquer outros sintomas incomuns, informe ao seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

fosaprepitanto dimeglumina Medicamento Genérico – Lei nº. 9.787, de 1999.

Pó liofilizado para solução injetável de 150 mg: embalagem com 1 frasco-ampola e 10 frascos-ampola.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO