Carbidopa + Levodopa

Este medicamento é destinado ao tratamento da doença de Parkinson e seus sintomas.

Os sintomas da Doença de Parkinson são decorrentes da falta de dopamina no sistema nervoso central (SNC). A dopamina é uma substância que ajuda a comunicação entre as células. O tratamento da doença se baseia na reposição da dopamina, feita pela administração deste medicamento, que é a associação de duas substâncias: a levodopa, que é convertida posteriormente em dopamina, e a carbidopa, que inibe a metabolização da levodopa, liberando assim mais levodopa para transporte ao cérebro e subsequente conversão em dopamina. Assim, ao tomar esta medicação, administra-se um precursor da dopamina que se transforma em dopamina no cérebro, melhorando os sintomas provocados pela falta de dopamina, mecanismo esse responsável pela sintomatologia na doença de Parkinson.

A carbidopa+levodopa é contraindicada para pacientes com histórico de hipersensibilidade à carbidopa e à levodopa ou a qualquer componente da formulação. Também está contraindicada para pacientes portadores de glaucoma, lesões de pele suspeitas de melanoma ou sem diagnóstico. Não se deve usar simultaneamente medicações inibidoras da monoaminoxidase-A e carbidopa+levodopa (exceto inibidores da MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser interrompidos pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este medicamento. Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes e a lactentes.

Este medicamento pode causar sonolência durante o dia. Em casos raros, algumas pessoas podem adormecer de forma repentina, sem perceber sinais de alerta. Se você sentir muito sono ou tiver episódios de sono inesperado, não deve dirigir veículos nem operar máquinas. Alterações no pensamento e no comportamento Alguns pacientes podem apresentar alterações na forma de pensar, sentir ou agir durante o tratamento.

Isso pode incluir:

• Ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações);

• Confusão mental;

• Sonhos muito intensos ou dificuldade para dormir;

• Desconfiança excessiva;

• Ideias falsas ou crenças que não correspondem à realidade;

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• Agitação, agressividade ou desorientação.

Esses sintomas costumam aparecer mais frequentemente no início do tratamento ou após aumento da dose. Caso você ou seus familiares percebam qualquer alteração desse tipo, informe seu médico. Pacientes com transtornos psiquiátricos graves devem conversar com o médico antes de usar este medicamento, pois os sintomas podem piorar. Alterações no controle dos impulsos Durante o tratamento, algumas pessoas podem desenvolver comportamentos difíceis de controlar, como:

• Vontade excessiva de jogar ou apostar;

• Aumento do desejo sexual;

• Comportamentos sexuais incomuns ou excessivos;

• Compras ou gastos exagerados;

• Episódios de comer em excesso ou compulsivamente.

É importante que familiares e cuidadores também estejam atentos a essas mudanças. Caso ocorram, procure orientação médica. Uso excessivo do medicamento Em alguns casos, o paciente pode sentir necessidade de tomar doses maiores do que as prescritas. Esse comportamento pode indicar uma condição chamada síndrome de desregulação dopaminérgica. Se houver preocupação com o uso excessivo do medicamento, converse com seu médico. Cuidados com a pele Pessoas com doença de Parkinson apresentam maior risco de desenvolver melanoma, um tipo de câncer de pele. Por isso, é importante observar regularmente o aparecimento de pintas novas ou alterações em manchas já existentes. Recomenda-se realizar avaliações periódicas da pele, preferencialmente com um dermatologista. Informe seu médico caso note qualquer mudança suspeita. Gravidez e lactação A paciente deve informar ao médico se estiver grávida, amamentando, ou pretendendo engravidar. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Cuidados de administração Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção abrupta pode produzir quadro semelhante à síndrome neuroléptica maligna, que se caracteriza por febre muito alta (acima de 40°), instabilidade autonômica (flutuações nas funções orgânicas controladas pelo sistema nervoso, tais como frequência cardíaca, pressão arterial, produção de suor,etc.), rigidez muscular acentuada e distúrbios psíquicos, com possíveis alterações laboratoriais, incluindo aumento de creatinofosfoquinase (CPK, enzima indicadora de dano muscular), e pode ser fatal. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A levodopa tem sido associada com sonolência e episódios de sono de início repentino. Pessoas tratadas com levodopa e que apresentam sonolência e/ou episódios de sono de início repentino devem evitar dirigir veículos ou se comprometer em atividades nas quais a desatenção pode colocá-las ou outros em risco de ferimento grave ou morte (ex. operar máquinas) até que esses episódios recorrentes e sonolência sejam resolvidos. Página 3 de 9 Bula carbidopa+levodopa - paciente / Versão: 05

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Interações medicamentosas: Pode ocorrer pressão baixa quando a carbidopa+levodopa for administrada a pacientes sob tratamento com alguns anti-hipertensivos. Há raros relatos de reações adversas, incluindo pressão alta e discinesia (movimentos involuntários), resultado do uso ao mesmo tempo de antidepressivos tricíclicos e carbidopa + levodopa. As fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa. Além disso, os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson foram revertidos pela fenitoína e papaverina, em alguns relatos. Os pacientes que usam estas medicações junto com carbidopa+levodopa devem ser cuidadosamente monitorados quanto à perda de resposta terapêutica. Interações alimentares: A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns pacientes sob dieta rica em proteínas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho.

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

AO PARTIR OS MEDICAMENTOS, CONSERVAR CADA METADE DO COMPRIMIDO POR NO MÁXIMO 2

MESES. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Comprimidos na coloração entre mosqueado de rosa a rosa, comprimido não revestido de corpo arredondado, com linha de quebra em um dos lados sendo o outro plano. Os comprimidos devem estar livres de defeitos físicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

A dose diária ideal deve ser administrada individualmente, segundo as necessidades de cada paciente. Pacientes não recebendo levodopa Inicial: 1/2 comprimido de carbidopa+levodopa uma ou duas vezes ao dia. Ajuste: acrescente 1/2 comprimido de carbidopa+levodopa cada dia, ou em dias alternados, até ser atingida a dose ótima. Manutenção: um comprimido 3 a 4 vezes por dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada em 1/2 a 1 comprimido a cada dia, ou em dias alternados, até o máximo de 8 comprimidos por dia. É limitada a experiência com doses diárias superiores a 200mg de carbidopa. Pacientes já recebendo levodopa A administração de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12 horas antes de ser iniciado o tratamento com a associação carbidopa+levodopa (24 horas para os preparados de liberação lenta de levodopa). A posologia diária de carbidopa+levodopa escolhida deve ser a que proporciona 20% da posologia diária prévia de levodopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada de acordo com a resposta terapêutica desejada. Página 4 de 9 Bula carbidopa+levodopa - paciente / Versão: 05

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e retorne ao esquema de tratamento habitual. Entretanto, se estiver quase no horário da próxima dose, pule a dose que você esqueceu e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dobrada para compensar a que você esqueceu. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

carbidopa+levodopa Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999

carbidopa+levodopa 25 mg + 250 mg, apresentados em caixas com 30 comprimidos. USO ORAL

USO ADULTO