Farmabook
Apresentacao

50 mg + 50 mg + 2 mg + 4 mg + 4 mg comprimido caixa blíster alumínio plástico PVC/aclar opaco x 20

Concentracao
50 mg + 50 mg + 2 mg + 4 mg + 4 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
20
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC/aclar opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Ingerir 2 comprimidos, duas a quatro vezes ao dia, com um pouco de água ou outro líquido.

oralcomprimido

Crianças acima de 10 anos

Ingerir 1 comprimido, duas a quatro vezes ao dia, com um pouco de água ou outro líquido.

oralcomprimido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
A13a2 - Todos os Outros Tônicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1565100400037
EAN (Codigo de Barras)
7897460401347
GGREM
536214100006003
Registro ANVISA
Numero do registro
156510040
Produto ANVISA
GABALLON
Empresa
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
05254971000181
Principio ativo
ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO, CLORIDRATO DE LISINA, CLORIDRATO DE TIAMINA, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, PANTOTENATO DE CÁLCIO
Classe terapeutica ANVISA
VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
9 de abr. de 2012
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:09
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 30,01

Preco Consumidor (PMC)

R$ 40,26

PMC com ICMS

R$ 49,10

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Gaballon® Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimido 50 mg, 50 mg, 2 mg, 4 mg, 4 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Gaballon® destina-se ao tratamento da estafa físico-mental e como antianorético.

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 2 de 10

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro. O ácido gamaminobutírico, a tiamina (vitamina B1), a piridoxina (vitamina B6), o pantotenato de cálcio e a lisina também atuam em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço. Desta forma, promovem a diminuição da estafa mental e da estafa física. A lisina favorece a produção do ácido gamaminobutírico pelas células do cérebro, contribuindo, então, para o reforço dos efeitos do ácido gamaminobutírico. Gaballon® fornece, ainda, a quantidade diária recomendada das vitaminas tiamina, piridoxina e pantotenato de cálcio.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gaballon® é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gaballon® nas doses recomendadas.

Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e vitaminas por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gaballon® por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Gabalon® com acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 3 de 10

Renais crônicos: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e vitaminas por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gaballon® por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem usar Gaballon® com acompanhamento médico.

Insuficiência hepática: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e vitaminas por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gaballon® por pessoas com insuficiência hepática. Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gaballon® com acompanhamento médico.

Parkinsonianos: Pessoas que tem doença de Parkinson e tomam medicamentos contendo L-dopa, para o tratamento desta doença, só devem usar Gaballon® com acompanhamento médico (ver Interações medicamentosas).

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gaballon® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas A piridoxina, em doses maiores do que 10 mg por dia, reduz o efeito da L-dopa. Portanto, informe ao seu médico se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.

Exames laboratoriais Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.

Alimentos Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gaballon® por alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Contém sacarina sódica (Edulcorante).

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 4 de 10

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Gaballon® deve ser armazenado na sua embalagem original, nas condições de temperatura ambiente (15 – 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas Gaballon® é um comprimido circular de superfícies planas, de cor branca, com linha de fratura em um dos lados e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Uso: Os comprimidos de Gaballon® devem ser ingeridos com um pouco de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo seu médico.

Adultos:

2 comprimidos, duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.

Crianças acima de 10 anos*: 1 comprimido, duas a quatro vezes ao dia, a critério médico. (*) Para crianças menores, é recomendado o uso de Gaballon® em sua forma xarope.

Insuficiência Renal:

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 5 de 10

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos:

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Gaballon® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas De modo geral, Gaballon® é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves. Foram observadas:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 6 de 10

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o Serviço Médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. REAÇÕES ADVERSAS

19/04/2021 1499361/21-9 NOVO - Notificação de - - - 4 MG + 4 MG COM CT

Alteração de Texto de - VP BL AL PLAS OPC X 20

Bula – RDC 60/12

10451 - 50 MG + 50 MG + 2 MG +

27/03/2019 III – DIZERES LEGAIS

0275984/19-5 MEDICAMENTO VP/VPS 4 MG + 4 MG COM CT

NOVO - Notificação de BL AL PLAS OPC X 20

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10458 -

MEDICAMENTO 50 MG + 50 MG + 2 MG +

02/07/2013 0530585/13-3 NOVO - Inclusão - - - VERSÃO INICIAL VP/VPS 4 MG + 4 MG COM CT

Inicial de Texto de Bula BL AL PLAS OPC X 20 – RDC 60/12

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 10 de 10

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GABALLON® ácido gamaminobutírico + associações

APRESENTAÇÕES

Comprimidos Embalagem contendo 20 e 60 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Notificação de BL AL PLAS OPC X 20

03/11/2021 4340187/21-6 - - - III – DIZERES LEGAIS VP/VPS

Alteração de Texto de 50 MG + 50 MG + 2 MG + Bula – RDC 60/12 4 MG + 4 MG COM CT

BL AL PLAS OPC X 60

10451 -

MEDICAMENTO VPS 50 MG + 50 MG + 2 MG +

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido gamaminobutírico ........................................... 50 mg cloridrato de L-lisina ................................................ 50 mg cloridrato de tiamina ................................................. 2 mg cloridrato de piridoxina ............................................. 4 mg pantotenato de cálcio .................................................. 4 mg excipiente (*) q.s.p..... ................................ 1 comprimido

(*) excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona, estearato de magnésio, metilparabeno, dióxido de silício e sacarina sódica.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.5651.0040

Produzido por:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Jaime Perdigão, 431/445 - Ilha do Governador Rio de Janeiro – RJ - Brasil

CNPJ: 05.254.971/0008-58

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Registrado por:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Av. das Américas Nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503 – Barra da Tijuca Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22.640-102

CNPJ: 05.254.971/0001-81

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 282 1127

www.zydusbrasil.com

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 7 de 10

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/11/2021.

Gaballon comprimido - Bula Paciente - versão 06 Página 8 de 10

Histórico de Mudanças de Produto Dados da Petição/Notificação que Altera Dados da Submissão Eletrônica Dados das Alterações de Bulas Bula

Data do No. Data do No. Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de Bula

Expediente Expediente Expediente Expediente (VP/VPS) relacionadas

50 MG + 50 MG + 2 MG +

4 MG + 4 MG COM CT

10454 - Específico -

  1. O QUE DEVO SABER BL AL PLAS OPC X 20

Notificação de

  •         -              -            ANTES DE USAR ESTE              VP/VPS
    

Alteração de Texto de MEDICAMENTO? 50 MG + 50 MG + 2 MG + Bula – RDC 60/12

4 MG + 4 MG COM CT

BL AL PLAS OPC X 60

50 MG + 50 MG + 2 MG +

4 MG + 4 MG COM CT

10454 - Específico -

BL AL PLAS OPC X 20

Notificação de III – DIZERES LEGAIS

06/06/2025 0768699/25-8 - - - VP/VPS

Alteração de Texto de

50 MG + 50 MG + 2 MG +

Bula – RDC 60/12

4 MG + 4 MG COM CT

BL AL PLAS OPC X 60

50 MG + 50 MG + 2 MG +

4 MG + 4 MG COM CT

10454 - Específico -

BL AL PLAS OPC X 20

Notificação de III – DIZERES LEGAIS

29/09/2022 4762933/22-8 - - - VP/VPS

Alteração de Texto de

50 MG + 50 MG + 2 MG +

Bula – RDC 60/12

4 MG + 4 MG COM CT

BL AL PLAS OPC X 60

50 MG + 50 MG + 2 MG +

10454 - Específico - 4 MG + 4 MG COM CT

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.