Posologia (resumo)
Geral
Tomar uma cápsula de 15 mg uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. Alguns pacientes podem exigir até 30 mg/dia, administrados em duas cápsulas de 15 mg uma vez ao dia. O uso não é recomendado por períodos maiores que duas ou três semanas.
Geral
15 mg (uma cápsula) uma vez ao dia.
Pacientes com necessidade de dose maior
30 mg (duas cápsulas de 15 mg) uma vez ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) Cápsula dura de liberação prolongada 15 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) é indicado no tratamento dos espasmos musculares associados a dor aguda e de origem musculoesquelética. O produto é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ciclobenzaprina alivia o espasmo muscular de origem local sem interferir na função muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) se: tiver alergia a qualquer componente da fórmula desse produto, estiver em tratamento com antidepressivos da classe de inibidores da MAO (monoaminoxidase) ou que suspenderam seu uso há menos de 14 dias, se tiver em fase de recuperação de infarto de miocárdio, se tiver arritmia cardíaca, distúrbios de bloqueio de condução ou insuficiência cardíaca congestiva e se tiver hipertiroidismo.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Há relato de síndrome serotoninérgica quando ciclobenzaprina é usada em combinação com outras drogas como inibidores de recaptação seletiva de serotonina (IRSSs), inibidores de recaptação de serotonina e noraepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ATCs), tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil, ou inibidores da monoaminoxidase (MAO). O uso concomitante de Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) com inibidores da MAO é contraindicado. Os sintomas de síndrome serotoninérgica incluem mudanças do estado mental (por exemplo: confusão, agitação, alucinações), instabilidade autonômica (por exemplo: sudorese, taquicardia, oscilação da pressão arterial, hipertermia), anormalidades neuromusculares (por exemplo: tremor, ataxia, hiperreflexia, clonus, rigidez muscular), e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo: náusea, vômito, diarreia). Ocorrendo qualquer reação acima, o tratamento com Mitrul® deverá ser descontinuado e um médico deverá ser consultado e informado para que o tratamento e o suporte necessário sejam iniciados. A utilização de Mitrul® não deve exceder duas semanas. O tratamento por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.
Pág: 2/5
Mitrul® deve ser usado com cuidado em pacientes com um histórico de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada e em pacientes recebendo medicação anticolinérgica.
Mitrul®, especialmente quando usado com álcool ou outros medicamentos depressivos do Sistema Nervoso Central, pode prejudicar as capacidades mentais e/ou físicas, exigidas para desempenho de tarefas perigosas, como operar maquinário ou conduzir um veículo motor.
Pacientes devem ser orientados sobre a possibilidade de ocorrência de crise hiperpirética convulsiva e morte associada ao uso concomitante de ciclobenzaprina com inibidores da MAO.
Pacientes devem ser alertados sobre o risco de síndrome serotoninérgica quando há uso concomitante de Mitrul® com outras drogas como IRSSs, IRSNs, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil ou inibidores da MAO. Pacientes devem ser orientados sobre os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica e instruídos a procurarem cuidados médicos imediatamente se ocorrer qualquer um dos sintomas (vide ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES e INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
Insuficiência hepática
Em um estudo de farmacocinética realizado em pacientes com insuficiência hepática, observou-se que a exposição à ciclobenzaprina dobrou em relação a indivíduos saudáveis.
Com base nesses achados, a ciclobenzaprina deve ser lentamente titulada para doses maiores nos pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/cápsula.
Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Mitrul® não deve ser usado por idosos ou por pacientes com função hepática prejudicada. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Mitrul® pode ter interações de risco à vida com antidepressivos inibidores da MAO. (Vide CONTRAINDICAÇÕES.) Relatos pós-comercialização de síndrome serotoninérgica têm sido descritos durante o uso combinado de ciclobenzaprina e outras drogas como IRSSs, IRSNs, ATCs, tramadol, bupropiona, meperidina, verapamil ou inibidores da MAO. Se o tratamento concomitante de Mitrul® com outra droga serotoninérgica for clinicamente justificado, será aconselhável um acompanhamento cuidadoso, particularmente, durante o início do tratamento ou período da titulação de dose (vide
ADVERTÊNCIAS).
Mitrul® pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressivos do SNC. Antidepressivos tricíclicos podem bloquear a ação anti-hipertensiva da guanetidina e compostos de ação semelhante. Antidepressivos tricíclicos podem aumentar o risco de convulsão em pacientes recebendo tramadol ou comprimidos de cloridrato de tramadol e paracetamol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Pág: 3/5
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) apresenta prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, devendo ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas As cápsulas duras de liberação prolongada de Mitrul® estão disponíveis na concentração de 15 mg. As cápsulas são de gelatina dura, com tampa de coloração alaranjada com gravação a tinta de cor azul e corpo de coloração alaranjada com gravação a tinta de cor azul. As cápsulas contêm grânulos esféricos de coloração branca a amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada para a maioria dos pacientes é uma cápsula de 15 mg de Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina), administrada uma vez ao dia. Alguns pacientes podem exigir até 30 mg/dia, administrados em duas cápsulas de 15 mg de Mitrul®, uma vez ao dia. Recomenda-se que as doses sejam administradas aproximadamente no mesmo horário, todos os dias. O uso de Mitrul® durante períodos maiores que duas ou três semanas não é recomendado.
Considerações de Dosagem para Populações de Paciente Especiais: Mitrul® não deve ser usado por idosos ou por pacientes com função hepática prejudicada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, fadiga/cansaço, astenia, náusea, constipação, dispepsia, paladar desagradável, visão embaçada, cefaleia, nervosismo e confusão. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Geral: síncope; mal-estar, dor torácica; edema. Cardiovascular: taquicardia; arritmia; vasodilatação; palpitação; hipotensão, hipertensão; infarto do miocárdio; bloqueio cardíaco; derrame. Digestivo: vômito; anorexia; diarreia; dor gastrointestinal; gastrite; sede; flatulência; edema da língua; função hepática anormal e relatos raros de hepatite, icterícia e colestase, íleo paralítico, descoloração da língua; estomatite; inchaço da parótida. Endócrina: síndrome de secreção inapropriada de ADH (hormônio antidiurético).
Pág: 4/5
Hemática e Linfática: púrpura; depressão da medula óssea; leucopenia; eosinofilia; trombocitopenia.
Hipersensibilidade: anafilaxia; angioedema; prurido; edema facial; urticária; exantema ou rash cutâneo. Metabólica, Nutricional e Imune: elevação e diminuição dos níveis de açúcar sanguíneo; ganho ou perda de peso. Musculoesquelética: fraqueza local, mialgia. Sistema Nervoso e Psiquiátrica: convulsões, ataxia (falta de coordenação dos movimentos); vertigem; disartria (distúrbio da fala); tremores; hipertonia (aumento anormal do tônus muscular); convulsões; espasmo muscular; desorientação; insônia; humor depressivo; sensações anormais; ansiedade; agitação; psicose; pensamento e sonho anormais; alucinações; excitação; parestesia; diplopia (visão dupla); síndrome serotoninérgica, libido diminuída ou elevada; marcha anormal; delírios; comportamento agressivo; paranoia; neuropatia periférica; paralisia de Bell; alteração nos padrões de EEG; sintomas extrapiramidais. Respiratório: dispneia. Pele: sudorese, fotossensibilização; alopecia. Sentidos Especiais: ageusia (perda do sentido do paladar); zumbido. Urogenital: aumento da frequência e/ou retenção urinária, urinação prejudicada, dilatação do trato urinário; impotência; inchaço testicular; ginecomastia (aumento da mama); galactorreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
ABUSO E DEPENDÊNCIA DO MEDICAMENTO
Similaridades farmacológicas entre os medicamentos tricíclicos exigem que certos sintomas de retirada sejam considerados quando o Mitrul® for administrado, mesmo que eles não tenham sido relatados como ocorrendo com esse medicamento. Cessação abrupta do tratamento após administração prolongada raramente pode produzir náusea, cefaleia e mal-estar. Não são indicativos de vício.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os sintomas mais comuns associados à superdosagem de ciclobenzaprina são sonolência e taquicardia. Os menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, ataxia, hipertensão, fala arrastada, confusão, tontura, náusea, vômito e alucinações. Os sintomas raros, mas potencialmente críticos são: parada cardíaca, dor no peito, disritmias cardíacas, hipotensão grave, convulsão e síndrome neuroléptica maligna.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas mais comuns associados à superdosagem de ciclobenzaprina são sonolência e taquicardia. Os menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, ataxia, hipertensão, fala arrastada, confusão, tontura, náusea, vômito e alucinações. Os sintomas raros, mas potencialmente críticos são: parada cardíaca, dor no peito, disritmias cardíacas, hipotensão grave, convulsão e síndrome neuroléptica maligna. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada. Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) é apresentado em embalagem contendo 2 ou 10 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Mitrul® (cloridrato de ciclobenzaprina) contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 13,24 mg de ciclobenzaprina base) .........................................................15 mg Excipientes: sacarose, hipromelose, macrogol, etilcelulose, ftalato de etila, gelatina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro nº: 1.2214.0093
Produzido por:
Adare Pharmaceuticals, Inc. Vandalia, Ohio 45377 Estados Unidos
Importado e registrado por:
Adium S.A Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400 Pindamonhangaba – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
Pág: 5/5
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/06/2026.
VP 0039/05
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula21
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS)22 relacionadas
SUBMISSÃO INICIAL
BULA PACIENTE
- Quais os males que este
medicamento pode me
10458 - causar? Cápsula gelatinosa dura
MEDICAMENTO Dizeres Legais contendo grânulos de
VP/VPS:
17/11/2014 1033910/14-8 NOVO - Inclusão N/A N/A N/A N/A BULA PROFISSIONAL liberação prolongada 15
349077
Inicial de Texto de 3. Características mg: embalagem com 2,
Bula – RDC 60/12 farmacológicas 5, 10 ou 20
-
Contraindicações
-
Advertências e Precauções
-
Reações adversas
Dizeres Legais 10451-Cápsula gelatinosa dura
MEDICAMENTO BULA PACIENTE
contendo grânulos de
NOVO - Notificação Dizeres Legais VP/VPS:
20/03/2015 0245967/15-1 N/A N/A N/A N/A liberação prolongada 15
de Alteração de BULA PROFISSIONAL 349077.00
mg: embalagem com 2, 5 Texto de Bula – Dizeres Legais ou 10
RDC 60/12
15 MG CAP DURA LIB
PROL CT BL AL PLAS
10451-
TRANS X 2
MEDICAMENTO BULA PACIENTE
15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação Dizeres Legais VP/VPS:
15/10/2015 0915267/15-9 N/A N/A N/A N/A PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de BULA PROFISSIONAL 349077.01
TRANS X 5
Texto de Bula – Dizeres Legais
15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
PROL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
15 MG CAP DURA LIB
PROL CT BL AL PLAS
10451-
TRANS X 2
MEDICAMENTO BULA PACIENTE
15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação BULA PROFISSIONAL VP/VPS:
25/07/2017 1544019/17-2 N/A N/A N/A N/A PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de Características físicas e 349077.02
TRANS X 5
Texto de Bula – organolépticas
15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
PROL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
1
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula21
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS)22 relacionadas
BULA PACIENTE 15 MG CAP DURA LIB
BULA PROFISSIONAL PROL CT BL AL PLAS
10451- 11107
- ONDE, COMO E POR TRANS X 2
MEDICAMENTO NOVO -
QUANTO TEMPO POSSO 15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação Ampliação VP/VPS:
27/08/2019 2060324/19-0 30/04/2019 0386200/19-3 29/07/2019 GUARDAR ESTE PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de do prazo de 349077.03
MEDICAMENTO? TRANS X 5 Texto de Bula – validade do
-
CUIDADOS DE 15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12 medicamento
ARMAZENAMENTO DO PROL CT BL AL PLAS
MEDICAMENTO TRANS X 10
BULA PACIENTE
BULA PROFISSIONAL
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? 15 MG CAP DURA LIB
- ONDE, COMO E POR PROL CT BL AL PLAS
10451-
QUANTO TEMPO POSSO TRANS X 2
MEDICAMENTO
GUARDAR ESTE 15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação VP/VPS:
21/02/2020 0539415/20-5 N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO? PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de 349077.04
- COMO DEVO USAR TRANS X 5
Texto de Bula – ESTE MEDICAMENTO? 15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
- QUAIS OS MALES QUE PROL CT BL AL PLAS
ESTE MEDICAMENTO TRANS X 10
PODE ME CAUSAR?
- O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
10451- 15 MG CAP DURA LIB
MEDICAMENTO PROL CT BL AL PLAS
NOVO - Notificação BULA PROFISSIONAL VPS TRANS X 2
12/11/2020 3973092/20-1 N/A N/A N/A N/A
de Alteração de 9. REAÇÕES ADVERSAS 349077.04 15 MG CAP DURA LIB
Texto de Bula – PROL CT BL AL PLAS
RDC 60/12 TRANS X 5
2
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula21
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS)22 relacionadas
15 MG CAP DURA LIB
PROL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
15 MG CAP DURA LIB
PROL CT BL AL PLAS
10451-
TRANS X 2
MEDICAMENTO
BULA PACIENTE 15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação VP/VPS:
12/03/2021 0967234/21-6 N/A N/A N/A N/A BULA PROFISSIONAL PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de 349077.05
DIZERES LEGAIS TRANS X 5
Texto de Bula –
15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
PROL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
BULA PACIENTE
- QUANDO NÃO DEVO
15 MG CAP DURA LIB
USAR ESTE
PROL CT BL AL PLAS
10451- MEDICAMENTO?
TRANS X 2
MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER
15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação ANTES DE USAR ESTE VP 0039/01
14/02/2022 0543051/22-6 N/A N/A N/A N/A PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de MEDICAMENTO? VPS 0039/01
TRANS X 5
Texto de Bula –
15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12 BULA PROFISSIONAL
PROL CT BL AL PLAS
- CONTRAINDICAÇÕES
TRANS X 10
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
RDC 15 MG CAP DURA LIB
73/2016 - PROL CT BL AL PLAS
10451-
NOVO - TRANS X 2
MEDICAMENTO
Alteração de 15 MG CAP DURA LIB NOVO - Notificação VP 0039/02
13/01/2023 0036918/23-7 12/01/2023 0034493/23-1 razão social 12/01/2023 DIZERES LEGAIS PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de VPS 0039/02 do local de TRANS X 5 Texto de Bula – fabricação 15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
do PROL CT BL AL PLAS medicamento TRANS X 10
10451- 15 MG CAP DURA LIB
BULA PACIENTE VP 0039/03
26/03/2024 0372364/24-1 MEDICAMENTO N/A N/A N/A N/A PROL CT BL AL PLAS
COMPOSIÇÃO; VPS 0039/03
NOVO - Notificação TRANS X 2
3
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula21
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS)22 relacionadas
de Alteração de 3. QUANDO NÃO DEVO 15 MG CAP DURA LIB
Texto de Bula – USAR ESTE PROL CT BL AL PLAS
RDC 60/12 MEDICAMENTO?; TRANS X 5
- O QUE DEVO SABER 15 MG CAP DURA LIB
ANTES DE USAR ESTE PROL CT BL AL PLAS
MEDICAMENTO?; TRANS X 10
- QUAIS MALES ESTE
MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?; E
DIZERES LEGAIS.
BULA PROFISSIONAL
COMPOSIÇÃO;
-
CONTRAINDICAÇÕES;
-
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
- REAÇÕES ADVERSAS;
E
DIZERES LEGAIS.
BULA PACIENTE
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER 15 MG CAP DURA LIB
ANTES DE USAR ESTE PROL CT BL AL PLAS
10451-MEDICAMENTO? TRANS X 2
MEDICAMENTO
- QUAIS OS MALES QUE 15 MG CAP DURA LIB
NOVO - Notificação VP 0039/04
17/12/2025 1612976/25-5 N/A N/A N/A N/A ESTE MEDICAMENTO PROL CT BL AL PLAS
de Alteração de VPS 0039/04 PODE ME CAUSAR? TRANS X 5 Texto de Bula –
15 MG CAP DURA LIB
RDC 60/12
BULA PROFISSIONAL PROL CT BL AL PLAS
-
CONTRAINDICAÇÕES TRANS X 10
-
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- REAÇÕES ADVERSAS
10451- 15 MG CAP DURA LIB
VP 0039/05
01/06/2026 - MEDICAMENTO N/A N/A N/A N/A APRESENTAÇÕES PROL CT BL AL PLAS
VPS 0039/05
NOVO - Notificação TRANS X 2
4
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula21
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS)22 relacionadas
de Alteração de 15 MG CAP DURA LIB Texto de Bula – PROL CT BL AL PLAS
RDC 60/12 TRANS X 10
5
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Mitrul®.