Hedera Helix Vitamedic

Hedera Helix Vitamedic é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva (com catarro).

O mecanismo de ação deste medicamento é desconhecido e não possui dados disponíveis sobre percurso que a medicação faz no corpo humano (farmacocinética).

Hedera Helix Vitamedic não deve ser utilizado por:

Pessoas que apresentam alergia conhecida à substância ativa do medicamento (Hedera helix L.), às plantas da família Araliaceae, ou aos outros componentes da formulação; Pessoas com intolerância hereditária rara à frutose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.

Este medicamento deve ser guardado em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Hedera Helix Vitamedic apresenta-se como uma solução límpida na cor parda escura, com odor e sabor característico de frutas cítricas. Este xarope contém extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica do medicamento fitoterápico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

• Crianças entre 2 a 5 anos: ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 4,2

mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 5 mL (1/2 do copo dosador).

• Crianças de 6 a 11 anos: ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 8,4 mg

de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 10 mL (1 copo dosador).

• Crianças (a partir de 12 anos) adultos: ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas,

equivalente a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 15 mL (1 e ½ do copo dosador).

Bula do Paciente 4

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Devido à solução de Sorbitol, utilizada em sua formulação, pode-se observar um ligeiro efeito laxante. Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrerem, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Tosse recorrente ou persistente em crianças entre 2 a 4 anos de idade, requer diagnóstico médico antes do tratamento.

Bula do Paciente 3

Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. O uso concomitante de Hedera Helix Vitamedic com antitussígenos opiáceos como codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica. Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. Deve-se avaliar o uso deste medicamento em casos de pacientes com intolerância a frutose, porque na fórmula tem o sorbitol que é metabolizado no organismo em frutose. Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico. Não utilizar doses maiores do que as recomendadas. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Xarope - 7mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. Cartucho contendo frasco com 100mL de xarope + 1 copo dosador de 10mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.