Farmabook

Cronoplex

Picossulfato de Sódio

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

7,5 mg/ml solução oral caixa frasco gotejador plástico opaco x 20 ml

Concentracao
7,5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
20 ml
Embalagem
Frasco gotejador plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Tomar 10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia, preferencialmente à noite.

oralsolução oral

Crianças acima de 10 anos

Tomar 10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia, preferencialmente à noite.

oralsolução oral

Crianças entre 4 e 10 anos

Tomar 5 a 10 gotas (2,5 a 5 mg) por dia, preferencialmente à noite.

oralsolução oral

Crianças menores de 4 anos

Tomar 0,25 mg por quilograma de peso corporal por dia, preferencialmente à noite (1 gota contém 0,5 mg).

oralsolução oral

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Classe Terapeutica
A6a2 - Laxantes Estimulantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1049714720011
EAN (Codigo de Barras)
7896006216711
GGREM
533022120082917
Registro ANVISA
Numero do registro
104971472
Produto ANVISA
CRONOPLEX
Empresa
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ
60665981000118
Principio ativo
picossulfato de sódio monoidratado
Classe terapeutica ANVISA
LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
4 de out. de 2021
Data de vencimento
31 de mar. de 2035
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 17:28
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 11,90

Preco Consumidor (PMC)

R$ 15,96

PMC com ICMS

R$ 19,46

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CRONOPLEX® (picossulfato de sódio) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução Oral 7,5 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CRONOPLEX® é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CRONOPLEX® estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar CRONOPLEX® se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite e inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também não deve usar CRONOPLEX® se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância hereditária rara à frutose, devido à presença de sorbitol.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

CRONOPLEX® não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de substâncias importantes para a saúde. Há relatos de tonturas e/ou desmaios em pacientes que tomam picossulfato de sódio.

Crianças não devem tomar CRONOPLEX ® sem orientação médica.

Os laxantes estimulantes, incluindo picossulfato de sódio, não ajudam na perda de peso.

Cada 1 mL (15 gotas) de CRONOPLEX® solução oral contém 0,182 g de sorbitol, o que resulta em 0,243 g de sorbitol por dose máxima diária recomendada para tratamento de adultos e de crianças acima de 10 anos (20 gotas). Se você tem intolerância à frutose, não deve tomar este medicamento. Pacientes em tratamento com CRONOPLEX® podem apresentar tonturas e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas abdominais, evite tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.

1

Fertilidade, Gravidez e Lactação Gravidez Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de CRONOPLEX® não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim, CRONOPLEX® só deve ser usado durante a gravidez sob prescrição médica. Amamentação CRONOPLEX® não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação. Fertilidade Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de CRONOPLEX® na fertilidade humana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Atenção: Contém glúten.

Atenção: Contém sorbitol.

Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Interações Medicamentosas O uso concomitante de CRONOPLEX® em doses excessivas com diuréticos (medicamentos para aumentar a produção de urina) ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode aumentar o risco de perda de substâncias como sódio e potássio. A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o coração (como digoxina). A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de CRONOPLEX®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha CRONOPLEX® em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC); proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida e transparente, incolor, apresentando aspecto homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CRONOPLEX® deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina diária, você poderá tomar CRONOPLEX® em outros horários, tendo em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustála até a dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e esta não deve ser excedida. CRONOPLEX® vem acondicionado em um frasco provido de um moderno gotejador que é fácil de usar: rompa o lacre da tampa, vire o frasco em posição vertical, com o gotejador para baixo. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco e deixar gotejar a quantidade desejada. Recomenda-se a seguinte dose de CRONOPLEX®, a não ser que o médico prescreva dose diferente: Adultos: 10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia. Crianças acima de 10 anos: 10 a 20 gotas da solução oral (5-10 mg) por dia. Crianças entre 4 e 10 anos: 5 a 10 gotas (2,5 a 5 mg) por dia. Crianças menores de 4 anos: a dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo por dia (1 gota de CRONOPLEX® solução contém 0,5 mg de picossulfato de sódio).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 2

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

– Reação muito comum: diarreia. – Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal. – Reações incomuns: tontura, vômitos, náuseas. – Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas [angioedema (inchaço dos lábios, língua e garganta), manchas, descamação, bolhas na pele e coceira], síncope (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se você tomar uma dose excessiva de CRONOPLEX® poderá ter diarreia, cólicas abdominais e perda considerável de líquido, potássio e outras substâncias importantes pelas fezes. Além disto, foram relatados casos de isquemia da mucosa do cólon (falta de sangue no revestimento interno do cólon - parte do intestino) devido a doses consideravelmente mais altas de picossulfato de sódio do que as recomendadas para o controle habitual da prisão de ventre. Quando CRONOPLEX® é administrado por tempo prolongado em dose maior que a indicada, pode provocar diarreia de longa duração, dor na barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular, hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios ligados à produção de urina), cálculos renais e problemas graves dos rins. Após ingestão de CRONOPLEX®, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica ou indução de vômito. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias perdidas pela diarreia. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos e crianças mais novas. A administração de medicamento para controlar a cólica pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registro: 1.0497.1472

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900 – 095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Brasília - DF Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/01/2024.

4

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Versões

Data do Nº do Nº do Data de Apresentações

Assunto expedient Assunto Itens de Bula (VP /

expediente expediente expediente aprovação relacionadas

e VPS)

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E

POR QUANTO

TEMPO POSSO

10450 - GUARDAR ESTE Solução oral

SIMILAR – MEDICAMENTO? VP 7,5 mg/mL

Gerado no DIZERES LEGAIS Notificação de

05/2025 momento do N/A N/A N/A N/A CT FR GOT PLAS

Alteração de peticionamento OPC X 20 ML Texto de Bula –

  1. ADVERTÊNCIAS

RDC 60/12

E PRECAUÇÕES

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO

Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:

picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota).................................................................................. 7,5 mg* *equivalente a 6,5 mg de picossulfato excipiente q.s.p. ............................................................................................................................................ 1 mL (metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS
  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. O QUE FAZER

10450 - SE ALGUÉM USAR Solução oral - 7,5

SIMILAR – UMA QUANTIDADE MG/ML

VP Notificação de MAIOR DO QUE A

07/02/2024 0151891/24-9 N/A N/A N/A N/A INDICADA DESTE

Alteração de SOL OR CT FR VPS

Texto de Bula – MEDICAMENTO? GOT PLAS OPC X

RDC 60/12 DIZERES LEGAIS 20 ML

  1. ADVERTÊNCIAS

E PRECAUÇÕES

11203 – 10450 - SIMILAR – Solução oral SIMILAR – Solicitação de 7,5 mg/mL

Notificação de transferência VP

01/02/2022 0407817/22-1 22/07/2021 2857558/21-0 04/10/2021 Dizeres Legais

Alteração de de titularidade VPS 5

CT FR PLAS OPC

Texto de Bula – de registro

CGT X 20 ML

RDC 60/12 (operação comercial)

  • DIZERES

10450 LEGAIS Solução oral SIMILAR – 7,5 mg/mL Notificação de VP

30/04/2021 1664124/21-8 N/A N/A N/A N/A - 9. REAÇÕES

Alteração de VPS

ADVERSAS CT FR PLAS OPC

Texto de Bula –

  • DIZERES CGT X 20 ML

RDC 60/12

LEGAIS 10450 Solução oral SIMILAR – 7,5 mg/mL Notificação de VP

0051744/19-5 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais

18/01/2019 Alteração de VPS

CT FR PLAS OPC

Texto de Bula –

CGT X 20 ML

RDC 60/12

11203 – 10457 - SIMILAR – Solução oral SIMILAR – Solicitação de 7,5 mg/mL

Inclusão Inicial transferência VP

07/12/2017 2266083/17-6 20/03/2017 0452102/17-8 14/08/2017 Versão inicial

de Texto de de titularidade VPS

CT FR PLAS OPC

Bula – RDC de registro

CGT X 20 ML

60/12 (operação comercial)

6

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.