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Cloridrato de Fenilefrina; Maleato de Clorfeniramina; Paracetamol
Posologia (resumo)
Adultos (de 18 a 60 anos)
Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas, via oral, com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Adultos (de 18 a 60 anos)
1 cápsula a cada 4 horas, com água. Limite máximo diário de 5 cápsulas. Duração máxima de 3 dias ou a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Next ® (paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina) União Química Farmacêutica Nacional S/A Cáp). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEXT é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. NEXT é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEXT atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NEXT é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Alterações em exames laboratoriais Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Pacientes idosos É recomendado o uso sob orientação médica.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Atenção portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina, vermelho azorrubina e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico (cápsulas): cápsula de gelatina dura n°0, corpo amarelo e tampa vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
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Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do NEXT é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Registro: 1.0497.1436
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-95
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF Indústria Brasileira
Comercializado por:
GENOMMA LABORATORIES DO BRASIL LTDA.
São Paulo – SP Indústria Brasileira
Para mais informações sobre o produto, ligue para: 0800-770-0566 ou escreva para: sac@genommalab.com.br
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/02/2025.
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Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Nº do Data do Nº do Data de Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula (VP /
expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas
VPS) IDENTIFICAÇÃO DO Cápsula dura PRODUTO 400 mg + 4 mg + 4
- QUANDO NÃO mg
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? CT BL AL PLAS
- O QUE DEVO PVC TRANS X 20
SABER ANTES DE
USAR ESTE CT BL AL PLAS
MEDICAMENTO? PVC TRANS X 10 10450 –
- ONDE, COMO E
SIMILAR –
POR QUANTO CT BL AL PLAS
Gerado no Notificação de
TEMPO POSSO VP PVC TRANS X 100
momento do Alteração de
03/2025 N/A N/A N/A N/A GUARDAR ESTE VPS (EMB MULT)
peticionamento Texto de Bula MEDICAMENTO? publicação no
Informações técnicas (profissionais de saúde)
CONTRAINDICAÇÕE (EMB MULT)
S
- ADVERTÊNCIAS E CT BL AL PLAS
PRECAUÇÕES PVC TRANS X 500
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
paracetamol............................................................................................................. 400 mg maleato de clorfeniramina....................................................................................... 4 mg cloridrato de fenilefrina........................................................................................... 4 mg Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS CT BL AL PLAS
Bulário RDC
PVC TRANS X 120
60/12 (EMB MULT)
IDENTIFICAÇÃO DO
PRODUTO CT BL AL PLAS
-
PVC TRANS X 200
10450 – SIMILAR – Notificação de FORMA Cápsula Alteração de VP
19/07/2022 4445066/22-2 N/A N/A N/A N/A FARMACÊUTICA E 400 mg + 4 mg + 4
Texto de Bula - VPS APRESENTAÇÕES mg publicação no Bulário RDC 60/12
10450 – 4. O QUE DEVO VP Cápsula
30/04/2021 1660148/21-3 N/A N/A N/A N/A
SIMILAR – SABER ANTES DE VPS 400 mg + 4 mg + 4
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Notificação de USAR ESTE mg
Alteração de MEDICAMENTO? Texto de Bula - - DIZERES LEGAIS publicação no Bulário RDC 5.ADVERTÊNCIAS E
60/12 PRECAUÇÕES
- REAÇÕES
ADVERAS
- DIZERES LEGAIS
10457 – SIMILAR –
10490 - SIMILAR - VP Cápsula
Inclusão Inicial
11/03/2020 0741297/20-5 13/11/2018 1082123/18-6 Registro de 10/10/2019 Versão inicial VPS 400 mg + 4 mg + 4
de Texto de Produto - CLONE mg Bula – RDC 60/12
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.