Farmabook

Olmecor

Olmesartana Medoxomila

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio alumínio x 30

Concentracao
20 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Pediatria (acima de 6 anos e acima de 35 kg)

Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento.

oralcomprimido revestido

Adultos

Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
TORRENT DO BRASIL LTDA
Classe Terapeutica
C9c - Antagonistas da Angiotensina Ii Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1052500580039
EAN (Codigo de Barras)
8902220114845
GGREM
532715100019103
Registro ANVISA
Numero do registro
105250058
Produto ANVISA
OLMECOR
Empresa
TORRENT DO BRASIL LTDA
CNPJ
33078528000132
Principio ativo
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Classe terapeutica ANVISA
ANTI-HIPERTENSIVOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
21 de out. de 2013
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:52
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 34,18

Preco Consumidor (PMC)

R$ 47,11

PMC com ICMS

R$ 57,45

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (OLMECOR® (olmesartana medoxomila) Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg Torrent do Brasil Ltda). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

OLMECOR® é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mmHg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mmHg (pressão “baixa” ou diastólica).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

OLMECOR® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto.

BU-14

Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.

Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de OLMECOR® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.

Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com OLMECOR® pode levar à piora da função dos rins. O efeito de OLMECOR® pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.

Categoria C Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria D Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação: informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o uso de OLMECOR®.

Uso geriátrico: nos estudos realizados com OLMECOR®, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.

Uso em crianças: OLMECOR® não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.

OLMECOR® pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).

Angioedema intestinal: foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo OLMECOR®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, OLMECOR® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Atenção: OLMECOR® 20 mg contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido, OLMECOR® 40 mg contém 273,034 mg de lactose (tipo de açúcar) por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

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Atenção: OLMECOR® 20 mg e OLMECOR® 40 mg contêm o corante dióxido de titânio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

OLMECOR® 20 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca, redondo, biconvexo, sulcado de um lado e liso do outro.

OLMECOR® 40 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca, oval, biconvexo e sulcado em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

OLMECOR® 20 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca, redondo, biconvexo, sulcado de um lado e liso do outro.

OLMECOR® 40 mg: comprimido revestido de coloração branca a quase branca, oval, biconvexo e sulcado em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMECOR® é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.

USO ADULTO

Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMECOR® é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido, com água potável, uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

OLMECOR® não deve ser partido ou mastigado.

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

BU-14

Caso você se esqueça de tomar OLMECOR®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar OLMECOR®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de OLMECOR®. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.

Frequência Desconhecida: angioedema intestinal.

Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.

Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.

O uso de OLMECOR® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

OLMECOR® olmesartana medoxomila

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE

REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens com 10, 30, 60 e 90 comprimidos. Comprimidos revestidos 40 mg: embalagens com 10, 30, 60 e 90 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de OLMECOR® 20 mg contém:

olmesartana medoxomila........................................................................................................20 mg Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, talco e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de OLMECOR® 40 mg contém:

olmesartana medoxomila........................................................................................................40 mg Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, talco e dióxido de titânio.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0525.0058

BU-14

Produzido por:

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Indrad - Índia

OU

Produzido por:

Torrent Pharmaceuticals Ltd. Baddi - Índia

Importado e Registrado por:

Torrent do Brasil Ltda. Barueri - SP

CNPJ 33.078.528/0001-32

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/12/2025.

SAC: 0800.7708818

BU-14

BU-14

Anexo B Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

N° expediente Assunto N° expediente Assunto Itens de bula 21

expediente expediente aprovação (VP/VPS) 22 relacionadas23

VP

  1. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. O QUE DEVO SABER

10450 - SIMILAR – ANTES DE USAR ESTE Comprimidos

Notificação de MEDICAMENTO? revestidos de 20mg e

Versão atual Versão atual Alteração de Texto de - - - - 6. COMO DEVO USAR ESTE VP e VPS 40mg: embalagens com

Bula - publicação no MEDICAMENTO? 10, 30, 60 e 90

Bulário RDC 60/12 VPS comprimidos

  1. CONTRAINDICAÇÕES

  2. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. POSOLOGIA E MODO DE

USAR 10450 - SIMILAR – Comprimidos Notificação de revestidos de 20mg e

15/08/2025 1086391/25-0 Alteração de Texto de - - - - Apresentações VP e VPS 40mg: embalagens com

Bula - publicação no 10, 30, 60 e 90 Bulário RDC 60/12 comprimidos VP

  1. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. QUAIS OS MALES QUE

10450 - SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO PODE Comprimidos Notificação de ME CAUSAR? revestidos de 20mg e

02/07/2025 0866140/25-5 Alteração de Texto de - - - - VP e VPS

VPS 40mg: embalagens com Bula - publicação no

  1. ADVERTÊNCIAS E 10, 30 e 60 comprimidos

Bulário RDC 60/12

PRECAUÇÕES

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

  1. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

  1. REAÇÕES ADVERSAS

III- DIZERES LEGAIS

AFE - Alteração -10450 - SIMILAR – - Inclusão do Módulo A3 ao medicamentos Comprimidos de 20mg Notificação de endereço da Importadora, e insumos e 40mg: embalagens

26/05/2022 4211522/22-1 Alteração de Texto de 18/01/2022 4508219/21-7 10/02/2022 conforme publicação em VP e VPS

farmacêuticos - com 10, 30 e 60 Bula - publicação no DOU de 10/02/2022, RE Nº importadora- comprimidos Bulário RDC 60/12 400, página 118. endereço matriz Comprimidos Notificação de revestidos de 20mg e

08/01/2021 0092652/21-3 Alteração de Texto de - - - - VPS: Reações adversas VPS

40mg: embalagens com Bula - RDC 60/12 10, 30 e 60 comprimidos

VP: Quais os males que este medicamento pode me causar? VPS: Resultados de Comprimidos de 20mg Notificação de eficácia, Características e 40mg: embalagens

29/05/2020 1693807/20-1 Alteração de Texto de - - - - VP e VPS

farmacológicas, com 10, 30 e 60 Bula - RDC 60/12 Contraindicações, comprimidos Advertências e precauções, Interações medicamentosas.

Comprimidos de 20mg Notificação de e 40mg: embalagens

11/11/2019 3116568/19-1 Alteração de Texto de - - - - VPS: Reações adversas VP e VPS

com 10, 30 e 60 Bula - RDC 60/12 comprimidos Alteração na Comprimidos de 20mg Notificação de

0514385/18-3 AFE/AE - e 40mg: embalagens

21/08/2018 0824285/18-2 Alteração de Texto de 27/06/2018 27/06/2018 VP e VPS: Dizeres legais VP e VPS

0514402/18-7 Responsável com 10, 30 e 60

Bula - RDC 60/12 técnico comprimidos Notificação de Comprimidos de 20mg 0160848/18-7 / Alteração na

07/03/2018 0176266/18-4 Alteração de Texto de 02/03/2018 AFE/AE - 02/03/2018 VP e VPS: Dizeres legais VP e VPS e 40mg: embalagens

0160855/18-0

Bula - RDC 60/12 Responsável com 10, 30 e 60

técnico comprimidos

Comprimidos de 20mg

Notificação de 1994720/16- Alteração na

AFE/AE - e 40mg: embalagens

01/09/2016 2242192/16-1 Alteração de Texto de 28/06/2016 8/ 28/06/2016 VP e VPS: Dizeres legais VP e VPS

1995004/16- Responsável com 10, 30 e 60

Bula - RDC 60/12

7 técnico comprimidos

VP e VPS: Alteração do Comprimidos de 20mg Notificação de AFE - Alteração endereço da importadora e 40mg: embalagens

07/03/2016 1335401/16-9 Alteração de Texto de 14/01/2016 1165273/16-0 endereço da 01/02/2016 VP e VPS

de “Módulo A5” para com 10, 30 e 60 Bula - RDC 60/12 Sede “Módulos A4, A5 e A6” comprimidos Comprimidos de 20mg Notificação de e 40mg: embalagens

24/04/2015 0358358/15-9 Alteração de Texto de - - - - VP e VPS: Apresentações. VP e VPS

com 10, 30 e 60 Bula - RDC 60/12 comprimidos VP: O que devo saber antes de usar esse medicamento?, Como devo usar este medicamento? e Quais os males que este medicamento pode causar? Comprimidos de 20mg Notificação de VPS: Resultados de e 40mg: embalagens

09/01/2015 0020168/15-5 Alteração de Texto de - - - - VP e VPS

eficácia, com 20 e 30 Bula - RDC 60/12 Características comprimidos farmacológicas, Advertências e Precauções, Posologia e Modo de usar e Reações adversas. Notificação de Comprimidos de 20mg alteração VP e VPS: Identificação do e 40mg: embalagens

09/01/2015 0347135/15-7 de texto de bula para - - - - VP e VPS

medicamento. com 20 e 30 adequação à intercambialidade comprimidos VP: O que devo saber antes de usar este medicamento? Comprimidos de 20mg Notificação de VPS: Advertências e e 40mg: embalagens

06/10/2014 0884176/14-4 Alteração de Texto de - - - - VP e VPS

precauções com 20 e 30 Bula - RDC 60/12 Interações comprimidos medicamentosas

VP/VPS: Dizeres legais

Comprimidos de 20mg Inclusão Inicial de Atualização de texto de e 40mg: embalagens

05/12/2013 1027364/13-6 Texto de Bula - RDC - - - - bula conforme bula padrão VP e VPS

com 20 e 30 60/12 publicado no bulário. comprimidos

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: OLMECOR®.