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Penvir Lábia

Penciclovir

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg/g creme caixa bisnaga alumínio x 5 g

Concentracao
10 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme
Via de Administracao
tópica
Quantidade
5 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Aplicar PENVIR LÁBIA® em intervalos de aproximadamente duas horas, durante o período em que estiver acordado, por 4 dias.

tópicacreme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Classe Terapeutica
D6d1 - Antivirais Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1356906010012
EAN (Codigo de Barras)
7894916500418
GGREM
531625601167415
Registro ANVISA
Numero do registro
135690601
Produto ANVISA
PENVIR LÁBIA
Empresa
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CNPJ
00923140000131
Principio ativo
PENCICLOVIR
Classe terapeutica ANVISA
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
7 de fev. de 2011
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 14:46
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 44,31

Preco Consumidor (PMC)

R$ 59,44

PMC com ICMS

R$ 72,49

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PENVIR LÁBIA® penciclovir EMS SIGMA PHARMA LTDA creme 10 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

PENVIR LÁBIA® é indicado para o tratamento dermatológico de Herpes simplex (herpes labial).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O agente antiviral penciclovir tem atividade inibitória contra os vírus Herpes simplex tipos 1 e 2 e vírus Varicela zoster.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

PENVIR LÁBIA® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre lave as mãos antes e depois de aplicar esse medicamento.

Caso o creme entre em contato com os olhos, lave-os com água corrente por vinte minutos. Se a irritação persistir, você deverá procurar rapidamente um Pronto Socorro ou oftalmologista.

Em caso de contato da medicação com pele ou mucosa sem lesões, lave o local com água corrente.

Caso apareçam lesões em outros locais que não sejam nos lábios ou em torno da boca, o uso de PENVIR LÁBIA® não é recomendado e um médico ou cirurgião-dentista deve ser consultado. Usar PENVIR LÁBIA® no tratamento do herpes labial apenas nos lábios e em volta da boca. Tome cuidados especiais para evitar aplicação nos olhos ou próximo a esta região, pois pode causar irritação. A segurança do uso durante a gravidez não foi estabelecida. No entanto, PENVIR LÁBIA® somente deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando sob orientação médica e se os benefícios forem considerados superiores aos riscos potenciais associados ao tratamento. Estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com a administração por via intravenosa de penciclovir (em doses maiores do que 1200 vezes àquelas recomendadas para uso clínico pela via dermatológica), nem apresentaram quaisquer efeitos sobre a fertilidade e performance reprodutiva geral de machos e fêmeas. Estudos em ratos demonstram que o penciclovir é excretado no leite materno de lactantes sob administração oral de fanciclovir (fanciclovir, a forma oral de penciclovir é convertido in vivo em penciclovir). O uso durante a gravidez deve ser feito somente quando estritamente necessário. Não há informações se penciclovir é excretado no leite materno após aplicação local. Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes imunocomprometidos (pacientes cujo organismo não é capaz de reagir ou de combater adequadamente os microrganismos causadores de doenças) não devem utilizar PENVIR LÁBIA® (penciclovir). Consulte seu médico para orientações sobre o tratamento adequado. Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento: creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

PENVIR LÁBIA® deve ser aplicado em intervalos de aproximadamente duas horas durante 4 dias, durante o período que o paciente estiver acordado. Iniciar o tratamento o mais rapidamente possível, assim que a infecção se manifestar. Não se recomenda o uso de penciclovir em menores de 12 anos, pois nenhum estudo foi realizado em crianças. Idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso deste medicamento em pacientes idosos. Caso os sintomas persistam ou piorem após 4 dias de tratamento, um profissional de saúde qualificado (médico ou cirurgião dentista) deverá ser consultado.

MODO DE USAR

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de usar PENVIR LÁBIA® no horário pré-estabelecido, por favor procure seu médico ou dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como ardência ou dor no local da aplicação do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

PENVIR LÁBIA® penciclovir

APRESENTAÇÕES

Creme de 10 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 2g ou 5g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme contém:

penciclovir................................................................................................................................................................10mg veículo* q.s.p ...............................................................................................................................................................1g *álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, laurilsulfato de sódio, edetato dissódico dihidratado, citrato de sódio di-hidratado, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, simeticona e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.3569.0601

Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chacara Assay – Hortolândia/SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 00.923.140/0001-31

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A. Hortolândia/SP

SAC: 0800-019 19 14

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

bula-pac-644851-SIG-v0

N/A N/A N/A N/A VPS de 2g ou 5g.

de Alteração de Texto de Bula Padronização interna

  1. O que devo

saber antes de 10450 – usar este SIMILAR medicamento? – 5. Onde, como e por quanto tempo Creme de 10 mg/g. Notificação posso guardar Embalagem

de este contendo 1 bisnaga

  •         -          Alteração    N/A   N/A   N/A   N/A    medicamento?       VP    de 2g ou 5g.
    

de Texto de 6. Como devo Bula – usar este publicação medicamento?

  1. O que fazer se

no Bulário alguém usar uma RDC 60/12 quantidade maior do que a indicada deste medicamento? III – Dizeres

Legais Padronização interna

  1. Advertências e

precauções

  1. Cuidados de

VPS armazenamento do medicamento

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº expediente Assunto Data do Nº expediente Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 -

SIMILAR -

Embalagens Inclusão 0042155/14- contendo

20/01/2014 Inicial de N/A N/A N/A N/A N/A N/A

3 bisnaga de 2g Texto de ou 5g. Bula – RDC 60/12 10457 -

SIMILAR -

Embalagens Inclusão Inicial

10/04/2021 1373732/21-5 9. REAÇÕES VPS contendo bisnaga

de Texto de N/A N/A N/A N/A ADVERSAS de 2g ou 5g.

Bula – RDC 60/12

10451 – MEDICA

MENTO 11186 -

NOVO – MEDICAME Adequação da

Embalagens

Notificação NTO NOVO bula conforme

31/05/2022 4234674/22-2 0390696/22-- VP contendo bisnaga

31/01/2022 - Solicitação 04/05/2022 alteração da

de 5 VPS de 2g ou 5g.

de alteração categoria de

Alteração de categoria venda

de Texto de de venda Bula –

RDC 60/12

10451 – MEDICA MENTO NOVO – Embalagens

25/11/2022 4982975/22-1 Notificação VP contendo bisnaga

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.