Olmy Anlo
Besilato de Anlodipino; Olmesartana Medoxomila
Posologia (resumo)
Geral
Tomar 1 comprimido uma vez ao dia, engolido inteiro com água. A dose pode ser aumentada em intervalos de duas semanas até o máximo de 40 mg + 10 mg ao dia.
geral
Administrar um comprimido uma vez ao dia, com ou sem alimentos, engolido inteiro com água. A dose pode ser titulada em intervalos de pelo menos duas semanas, até a dose máxima de 40 mg + 10 mg.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (OLMY® ANLO (olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino) EMS SIGMA PHARMA LTDA comprimido revestido 20 mg +5 mg, 40m). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLMY® ANLO é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica). Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OLMY® ANLO, a associação de olmesartana medoxomila e besilato de anlodipino, age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca dilatação dos vasos sanguíneos. O besilato de anlodipino tem sua ação iniciada entre 24 e 96 horas e a olmesartana medoxomila em uma semana após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar OLMY® ANLO se for sensível ou alérgico a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos da mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e durante a gravidez. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:
Queda repentina da pressão: no começo do tratamento com OLMY® ANLO deve-se ter atenção quanto ao risco de tontura. Se isso acontecer, deve-se informar ao médico. Mau funcionamento do coração: em geral, os medicamentos que contêm substâncias como o anlodipino, um dos componentes do OLMY® ANLO, devem ser usados com cuidado por pessoas com mau funcionamento do coração (insuficiência cardíaca). Além disso, raramente, pessoas com outra alteração no coração (doença arterial coronariana obstrutiva grave) podem apresentar aumento de frequência, duração e/ou gravidade de angina ou infarto com o uso desse tipo de medicamento. Mau funcionamento dos rins: pessoas com mau funcionamento dos rins podem apresentar alterações na função renal quando tratadas com OLMY® ANLO. Deficiência do fígado: OLMY® ANLO deve ser usado com cuidado por pessoas com deficiência do fígado (insuficiência hepática) leve a moderada e não deve ser usado em pacientes com deficiência grave do fígado. Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de OLMY® ANLO deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares. Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com OLMY ANLO pode levar à piora da função dos rins. O efeito de OLMY® ANLO pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios.
Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.
Anlodipino se mostrou passar para o leite materno em pequenas quantidades. O medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica.
Uso criterioso no aleitamento e na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Ingestão de OLMY® ANLO junto com outras substâncias: em geral, OLMY® ANLO pode ser tomado com alimentos ou junto com outros medicamentos. A alimentação não influencia na ação do medicamento. Outros medicamentos: cetoconazol, itraconazol, rifampicina, ritonavir, alguns anticonvulsivantes (por exemplo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona) e Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar a ação do componente anlodipino de OLMY® ANLO aumentando ou diminuindo sua concentração sanguínea. Em função disso, recomenda-se monitoramento médico caso OLMY® ANLO seja administrado junto com esses medicamentos. Sinvastatina: A coadministração de doses múltiplas de 10 mg de anlodipino com 80 mg de sinvastatina resultou em aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparada com a sinvastatina isolada. Limitar a dose diária de sinvastatina a 20mg em pacientes em uso de anlodipino. Tacrolimo: A coadministração de anlodipino com tacrolimo pode aumentar a exposição de tacrolimo. Como OLMY® ANLO contém anlodipino, o nível de tacrolimo no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino. Ciclosporina: Em um estudo prospectivo realizado em pacientes que passaram por transplantes renais, foi observado um aumento de 40 % nos níveis de ciclosporina na presença de anlodipino. A coadministração de anlodipino com ciclosporina deve aumentar a exposição de ciclosporina. Como OLMY®ANLO contém anlodipino, o nível de ciclosporina no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino.
Alterações em exames laboratoriais: podem ocorrer alterações no hemograma.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo OLMY® ANLO. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, OLMY® ANLO deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Para a concentração de 20 mg+5 mg: Atenção: contém o corante dióxido de titânio.
Para a concentração de 40 mg+5 mg: Atenção: contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Para a concentração de 40 mg+10 mg: Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
OLMY® ANLO 20 mg + 5 mg: comprimido revestido liso, na cor branca, circular e biconvexo. OLMY® ANLO 40 mg + 5 mg: comprimido revestido liso, na cor amarelo claro, circular e biconvexo. OLMY® ANLO 40 mg + 10 mg: comprimido revestido liso, na cor vermelho escuro, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Não é recomendada a administração de mais de um comprimido ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada em intervalos de duas semanas até a dose máxima de 40 mg + 10 mg. Pessoas com doença nos rins: não é necessário ajustar a dose inicial.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar OLMY® ANLO, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada, deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar dois comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em estudos clínicos, a incidência de eventos adversos foi semelhante à do placebo, e a maioria dos eventos adversos foram leves. A seguir são relatados os eventos adversos observados nesses estudos: Os eventos adversos mais frequentes foram dor de cabeça, tontura, cansaço e inchaço (edema). Os eventos adversos menos comuns incluíram queda de pressão (hipotensão), erupções cutâneas e vermelhidão na pele, palpitação e aumento da frequência urinária.
Nos estudos clínicos com anlodipino, os eventos adversos relatados foram tontura, dor de cabeça, edema, palpitação e vermelhidão na face; e nos estudos com olmesartana medoxomila relatou-se tontura. Após a comercialização das substâncias isoladas, foram relatadas as seguintes reações adversas: Anlodipino Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): icterícia, aumento das enzimas hepáticas e aumento das mamas. Olmesartana medoxomila Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, tosse, insuficiência renal aguda, vermelhidão da pele e erupções cutâneas, inchaço do rosto, inchaço das pernas, dor de cabeça, alterações em exames laboratoriais (aumento dos níveis de creatinina e enzimas do fígado), dores musculares, fraqueza, cansaço, apatia, indisposição e reação anafilática.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.
O uso de OLMY® ANLO pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.
Reações de frequência desconhecida: angioedema intestinal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista e possivelmente taquicardia (aumento dos batimentos do coração) devido ao componente anlodipino. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista e possivelmente taquicardia (aumento dos batimentos do coração) devido ao componente anlodipino. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMY®ANLO olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg e 40 mg + 10 mg. Embalagens contendo 10, 15, 30, 40, 60, 100*, 200** ou 500** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg + 5 mg contém: olmesartana medoxomila ..................................................................................................................... 20 mg besilato de anlodipino*.................................................................................................................... 6,934 mg excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 5 mg de anlodipino **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco.
Cada comprimido revestido de 40 mg + 5 mg contém: olmesartana medoxomila ..................................................................................................................... 40 mg besilato de anlodipino*.................................................................................................................... 6,934 mg excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 5 mg de anlodipino **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 40 mg + 10 mg contém: olmesartana medoxomila ..................................................................................................................... 40 mg besilato de anlodipino*.................................................................................................................. 13,868 mg excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 10 mg de anlodipino **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0674
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay – Hortolândia - SP - CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A Hortolândia/ SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC 0800 019 12 22
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/12/2025.
bula-pac-234608-SIG-v2
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Versões
Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
aprovação (VP/VPS) Comprimido revestido de 20mg/5mg, 40mg/5mg e
10457 - SIMILAR -
Disponibilização da bula no bulário 40mg/10mg. Embalagens
01/08/2016 2134729/16-8 Inclusão Inicial de Texto N/A N/A N/A N/A VP/VPS
eletrônico contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*, de Bula – RDC 60/12 200** ou 500** comprimidos revestidos Comprimido revestido de 10450 - SIMILAR – 20mg/5mg, 40mg/5mg e Notificação de Alteração 40mg/10mg. Embalagens
05/10/2016 2358302/16-9 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS
de Texto de Bula – RDC contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*, 60/12 200** ou 500** comprimidos revestidos Comprimido revestido de
10756 - SIMILAR -
20mg/5mg, 40mg/5mg e Notificação de alteração I – IDENTIFICAÇÃO DO 40mg/10mg. Embalagens
14/10/2016 2387497/16-0 de texto de bula para N/A N/A N/A N/A VP/VPS
MEDICAMENTO contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*, adequação a 200** ou 500** comprimidos intercambialidade revestidos VP
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE ESTE Comprimido revestido de
10450 – SIMILAR– MEDICAMENTO PODE ME 20mg/5mg, 40mg/5mg e
Notificação de alteração CAUSAR? 40mg/10mg. Embalagens
23/11/2018 1110489/18-9 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
de Texto de Bula – RDC III – DIZERES LEGAIS contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*,
60/12 200** ou 500** comprimidos VPS revestidos
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III – DIZERES LEGAIS
Comprimido revestido de 10450 – SIMILAR– 20mg/5mg, 40mg/5mg e
Notificação de alteração VPS 40mg/10mg. Embalagens
20/01/2020 0192158/20-4 N/A N/A N/A N/A VPS
de Texto de Bula – RDC 9. REAÇÕES ADVERSAS contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*,
60/12 200** ou 500** comprimidos revestidos VP
- QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
III – DIZERES LEGAIS
VPS
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS Comprimido revestido de
10450 – SIMILAR– 4. CONTRAINDICAÇÕES 20mg/5mg, 40mg/5mg e
Notificação de alteração 5. ADVERTÊNCIAS E 40mg/10mg. Embalagens
01/09/2020 2956302/20-0 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
de Texto de Bula – RDC PRECAUÇÕES contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*,
60/12 6. INTERAÇÕES 200** ou 500** comprimidos
MEDICAMENTOSAS revestidos
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
- POSOLOGIA E MODO DE
USAR
-
REAÇÕES ADVERSAS
-
SUPERDOSE
III – DIZERES LEGAIS
Comprimido revestido de 10450 – SIMILAR– 20mg/5mg, 40mg/5mg e
Notificação de alteração VPS 40mg/10mg. Embalagens
19/05/2021 1935736/21-2 N/A N/A N/A N/A VPS
de Texto de Bula – RDC 9. REAÇÕES ADVERSAS contendo 10, 15,30, 40, 60, 100*,
60/12 200** ou 500** comprimidos revestidos 10507 - Comprimidos revestidos de 10450 – SIMILAR– SIMILAR - 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40 Notificação de alteração
28/10/2021 4269846/21-6 15/10/2021 4076060/21-0 Modificação 15/10/2021 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS mg + 10 mg. Embalagens
de Texto de Bula – RDC Pós-Registro - contendo 10, 15, 30, 40, 60, 60/12 CLONE 100*, 200** ou 500** unidades. 10507 - Comprimidos revestidos de 10450 – SIMILAR– SIMILAR - 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40 Notificação de alteração
17/12/2021 7653610/21-8 14/12/2021 6590707/21-8 Modificação 14/12/2021 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS mg + 10 mg. Embalagens
de Texto de Bula – RDC Pós-Registro - contendo 10, 15, 30, 40, 60, 60/12 CLONE 100*, 200** ou 500** unidades.
10450 – SIMILAR– 10507 - Comprimidos revestidos de
Notificação de alteração SIMILAR - 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40
18/01/2023 0055710/23-9 23/12/2022 5090767/22-1 23/12/2022 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS
de Texto de Bula – RDC Modificação mg + 10 mg. Embalagens
60/12 Pós-Registro - contendo 10, 15, 30, 40, 60,
CLONE 100*, 200** ou 500** unidades.
- QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE Comprimidos revestidos de 10450 – SIMILAR– MEDICAMENTO? 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40 Notificação de alteração
06/06/2025 0768913/25-0 N/A N/A N/A N/A III-DIZERES LEGAIS. VP/VPS mg + 10 mg. Embalagens
de Texto de Bula – RDC contendo 10, 15, 30, 40, 60, 60/12 4.CONTRAINDICAÇÕES; 100*, 200** ou 500** unidades.
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO;
III-DIZERES LEGAIS.
- O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO VP
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE ESTE Comprimidos revestidos de
10450 – SIMILAR– MEDICAMENTO PODE ME 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40 Notificação de alteração
14/07/2025 0916922/25-1 N/A N/A N/A N/A CAUSAR? mg + 10 mg. Embalagens
de Texto de Bula – RDC III-DIZERES LEGAIS. contendo 10, 15, 30, 40, 60, 60/12 100*, 200** ou 500** unidades.
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
7.CUIDADOS DE VPS
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO;
- REAÇÕES ADVERSAS
III-DIZERES LEGAIS.
- O QUE DEVO SABER ANTES
Comprimidos revestidos de 10450 – SIMILAR– DE USAR ESTE 20mg + 5mg, 40 mg + 5 mg e 40 Notificação de alteração MEDICAMENTO?
-
- N/A N/A N/A N/A VP / VPS mg + 10 mg. Embalagens
de Texto de Bula – RDC contendo 10, 15, 30, 40, 60,
60/12 5.ADVERTÊNCIAS E
100*, 200** ou 500** unidades.
PRECAUÇÕES
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: OLMY® ANLO.